Palonosetron Accord

Country: European Union

Language: Latvian

Source: EMA (European Medicines Agency)

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
13-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
13-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
08-06-2016

Active ingredient:

Palonosetrons

Available from:

Accord Healthcare S.L.U.

ATC code:

A04AA05

INN (International Name):

palonosetron

Therapeutic group:

Pretvemšanas un antinauseants,

Therapeutic area:

Vomiting; Nausea; Cancer

Therapeutic indications:

Palonosetron Accord ir norādīts pieaugušajiem:novērst akūtas slikta dūša un vemšana, kas saistīta ar ļoti emetogenic vēža ķīmijterapija,profilakses, slikta dūša un vemšana, kas saistīta ar mēreni emetogenic vēža ķīmijterapija. Palonosetron Accord ir norādīts pediatrijas pacientiem no 1 mēneša vecuma un vecākiem:novērst akūtas slikta dūša un vemšana, kas saistīta ar ļoti emetogenic vēža ķīmijterapija un novēršanu, slikta dūša un vemšana, kas saistīta ar mēreni emetogenic vēža ķīmijterapija.

Product summary:

Revision: 5

Authorization status:

Autorizēts

Authorization date:

2016-05-26

Patient Information leaflet

                                23
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
24
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
PALONOSETRON ACCORD 250 MIKROGRAMU ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM
palonosetron
PIRMS ZĀĻU IEVADĪŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Palonosetron Accord un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Palonosetron Accord
_ _
ievadīšanas
3.
Kā ievada Palonosetron Accord
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Palonosetron Accord
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR PALONOSETRON ACCORD UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Palonosetron Accord ietilpst zāļu grupā, ko pazīst kā serotonīna
(5HT
3
) antagonistus.
Šīs zāles spēj bloķēt ķīmiskā savienojuma serotonīna
iedarbību. Serotonīns izraisa sliktu dūšu un
vemšanu.
Palonosetron Accord lieto pieaugušiem pacientiem, pusaudžiem un
bērniem, kas vecāki par vienu
mēnesi, vēža ķīmijterapijas izraisītas sliktas dūšas un
vemšanas novēršanai.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS PALONOSETRON ACCORD IEVADĪŠANAS
NELIETOJIET PALONOSETRON ACCORD
ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret palonosetronu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Pirms Palonosetron Accord lietošanas konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu:
-
ja Jums ir akūts zarnu nosprostojums vai agrāk bijuši atkārtoti
aizcietējumi;
-
ja lietojat Palonosetron Accord kopā ar citām zālēm, kas var
izraisīt sirds ritma traucējumus,
piemēram, amiodaronu, nikardipīnu, kvinidīnu, moksifloksacīnu,
eritromicīnu, haloperidolu,
hlorpromazīnu, kveti
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Palonosetron Accord 250 mikrogramu šķīdums injekcijām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrs šķīduma ml satur 50 mikrogramus palonosetrona (palonosetron)
hidrohlorīda veidā.
Katrā 5 ml šķīduma flakonā ir 250 mikrogrami palonosetrona
(hidrohlorīda veidā).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām
Dzidrs, bezkrāsains šķīdums, praktiski bez svešām daļiņām, pH
3,0 līdz 3,9, osmolaritāte 260-320
mOsm/l
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Palonosetron Accord ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem:
•
akūtas sliktas dūšas un vemšanas, ko rada stipri emetogēna vēža
ķīmijterapija, novēršanai;
•
sliktas dūšas un vemšanas, ko rada vidēji emetogēna vēža
ķīmijterapija, novēršanai.
Palonosetron Accord ir paredzēts lietošanai pediatriskiem pacientiem
vecumā no 1 mēneša un
vecākiem:
•
akūtas sliktas dūšas un vemšanas, ko rada stipri emetogēna vēža
ķīmijterapija, novēršanai, un
sliktas dūšas un vemšanas, ko rada vidēji emetogēna vēža
ķīmijterapija, novēršanai.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Palonosetron Accord ir jālieto tikai pirms ķīmijterapijas. Zāles
jāievada veselības aprūpes speciālistam
atbilstošā medicīniskā uzraudzībā.
Devas
_ _
_Pieaugušie_
250 mikrogramus palonosetrona lieto kā vienreizēju intravenozu
_bolus_
injekciju, apmēram 30 minūtes
pirms ķīmijterapijas uzsākšanas. Palonosetron Accord jāinjicē 30
sekundēs.
Palonosetrona efektivitāti sliktas dūšas un vemšanas , ko rada
vidēji un stipri emetogēna vēža
ķīmijterapija, novēršanai var palielināt pirms ķīmijterapijas
papildus lietojot kortikosteroīdus.
_Gados vecāka populācija _
Gados vecākiem cilvēkiem devu nav nepieciešams pielāgot.
_ _
_Aknu darbības traucējumi _
Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem devas pielāgošana nav
nepieciešama.
_Nieru darbības traucējumi _
3
Pacientiem ar nieru 
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient Palonosetrons

Palonosetrons

ATC code A04AA05

A04AA05

Marketed by Accord Healthcare S.L.U.

Accord Healthcare S.L.U.

INN (International Name) palonosetron

palonosetron

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 13-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 13-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 08-06-2016
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 13-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 13-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 08-06-2016
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 13-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 13-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 08-06-2016
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 13-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 13-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 08-06-2016
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 13-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 13-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report German 08-06-2016
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 13-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 13-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 08-06-2016
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 13-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 13-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 08-06-2016
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 13-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 13-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report English 08-06-2016
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 13-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 13-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report French 08-06-2016
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 13-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 13-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 08-06-2016
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 13-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 13-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 08-06-2016
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 13-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 13-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 08-06-2016
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 13-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 13-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 08-06-2016
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 13-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 13-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 08-06-2016
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 13-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 13-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 08-06-2016
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 13-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 13-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 08-06-2016
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 13-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 13-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 08-06-2016
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 13-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 13-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 08-06-2016
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 13-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 13-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 08-06-2016
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 13-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 13-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 08-06-2016
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 13-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 13-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 08-06-2016
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 13-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 13-01-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 13-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 13-01-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Croatian 13-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Croatian 13-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Croatian 08-06-2016

Search alerts related to this product

Alerts Palonosetron Accord Palonosetrons

Palonosetron Accord Palonosetrons

View documents history

Documents history Documents history

Palonosetron Accord