×ž×“×™× ×”: ×”×יחוד ×”×ירופי
שפה: ×™×•×•× ×™×ª
מקור: EMA (European Medicines Agency)
Î ÏουκαλοπÏίδη succinate
Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland
A06AX05
prucalopride
Άλλα φάÏμακα για δυσκοιλιότητα
Δυσκοιλιότητα
Το Resolor ενδείκνυται για τη συμπτωματική θεÏαπεία της χÏόνιας δυσκοιλιότητας σε ενήλικες στους οποίους τα υπακτικά δεν παÏÎχουν επαÏκή ανακοÏφιση.
Revision: 29
ΕξουσιοδοτημÎνο
2009-10-14
32 B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΠΧΡΗΣΗΣ 33 ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙÎΠΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟΠΧΡΉΣΤΗ RESOLOR 1 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈÎΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈÎΙΟ ΔΙΣΚΊΑ RESOLOR 2 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈÎΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈÎΙΟ ΔΙΣΚΊΑ Ï€ÏουκαλοπÏίδη ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙÎΠΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ÎΑ ΠΑΊΡÎΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆÎΕΙ ΣΗΜΑÎΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ. - Φυλάξτε αυτό το φÏλλο οδηγιών χÏήσης. Ίσως χÏειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν Îχετε πεÏαιτÎÏω αποÏίες, Ïωτήστε τον γιατÏÏŒ ή τον φαÏμακοποιό σας. - Η συνταγή γι’ αυτό το φάÏμακο χοÏηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν Ï€ÏÎπει να δώσετε το φάÏμακο σε άλλους. ΜποÏεί να τους Ï€ÏοκαλÎσει βλάβη, ακόμα και όταν τα σημεία της ασθÎνειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας. - Εάν παÏατηÏήσετε κάποια ανεπιθÏμητη ενÎÏγεια, ενημεÏώστε τον γιατÏÏŒ ή τον φαÏμακοποιό σας. Αυτό ισχÏει και για κάθε πιθανή ανεπιθÏμητη ενÎÏγεια που δεν αναφÎÏεται στο παÏόν φÏλλο οδηγιών χÏήσης. ΒλÎπε παÏάÏγαφο 4. ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΠΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙÎÎ 1. Τι είναι το Resolor και ποια είναι η χÏήση του 2. Τι Ï€ÏÎπει να γνωÏίζετε Ï€Ïιν πάÏετε το Resolor 3. Î ÏŽÏ‚ να πάÏετε το Resolor 4. ΠιθανÎÏ‚ ανεπιθÏμητες ενÎÏγειες 5. Î ÏŽÏ‚ να φυλάσσεται το Resolor 6. ΠεÏιεχόμενο ×§×¨× ×ת המסמך השל×
1 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΠΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΠΤΟΥ ΠΡΟΪΟÎΤΟΣ 2 1. ΟÎΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟÎΤΟΣ Resolor 1 mg επικαλυμμÎνα με λεπτό υμÎνιο δισκία. 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥÎΘΕΣΗ Κάθε επικαλυμμÎνο με λεπτό υμÎνιο δισκίο πεÏιÎχει 1 mg Ï€ÏουκαλοπÏίδης (ως ηλεκτÏικό άλας). Έκδοχα με γνωστÎÏ‚ δÏάσεις: Κάθε επικαλυμμÎνο με λεπτό υμÎνιο δισκίο πεÏιÎχει 142,5 mg (ως µονοϋδÏική λακτόζη). Για τον πλήÏη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παÏάγÏαφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧÎΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΕπικαλυμμÎνο με λεπτό υμÎνιο δισκίο (δισκίο). Λευκά Îως υπόλευκα, στÏογγυλά, αμφίκυÏτα δισκία που φÎÏουν την Îνδειξη «PRU 1» στη μία πλευÏά. 4. ΚΛΙÎΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕÎΔΕΊΞΕΙΣ Το Resolor ενδείκνυται για τη συμπτωματική θεÏαπεία της χÏόνιας δυσκοιλιότητας σε ενήλικες στους οποίους τα υπακτικά Ï€Ïοϊόντα αδυνατοÏν να Ï€ÏοσφÎÏουν επαÏκή ανακοÏφιση. 4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ Δοσολογία _Ενήλικες_: 2 mg άπαξ ημεÏησίως με ή χωÏίς Ï„Ïοφή, οποιαδήποτε ÏŽÏα της ημÎÏας. Λόγω του συγκεκÏιμÎνου Ï„Ïόπου δÏάσης της Ï€ÏουκαλοπÏίδης (διÎγεÏση της Ï€Ïοωστικής κινητικότητας), η Ï…Ï€ÎÏβαση της ημεÏήσιας δόσης των 2 mg δεν αναμÎνεται να αυξήσει την αποτελεσματικότητα. Αν η λήψη Ï€Ïου ×§×¨× ×ת המסמך השל×