×ž×“×™× ×”: ×”×יחוד ×”×ירופי
שפה: ×™×•×•× ×™×ª
מקור: EMA (European Medicines Agency)
Dexmedetomidine hydrochloride
Orion Corporation
QN05CM18
dexmedetomidine
Dogs; Cats
Ψυχοληπτικά
Μη επεμβατικÎÏ‚, ήπιας Îως μÎÏ„Ïια επώδυνης, διαδικασίες και εξετάσεις που απαιτοÏν συγκÏάτηση, καταστολή και αναλγησία σε σκÏλους και γάτες. Î Ïοαγωγή σε γάτες Ï€Ïιν από την Ï€Ïόκληση και τη συντήÏηση της γενικής αναισθησίας με κεταμίνη. Η βαθιά καταστολή και αναλγησία σε σκÏλους σε ταυτόχÏονη χÏήση με βουτοÏφανόλη για ιατÏικÎÏ‚ και μικÏÎÏ‚ χειÏουÏγικÎÏ‚ επεμβάσεις. Î Ïοαγωγή σε σκÏλους Ï€Ïιν από την Ï€Ïόκληση και τη συντήÏηση της γενικής αναισθησίας.
Revision: 20
ΕξουσιοδοτημÎνο
2002-08-30
30 B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΠΧΡΗΣΗΣ 31 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΠΧΡΗΣΗΣ DEXDOMITOR 0,1 mg/ml ενÎσιμο διάλυμα 1. ΟÎΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥÎΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ ΠΟΥ ΕΙÎΑΙ ΥΠΕΥΘΥÎΟΣ ΓΙΑ ΤΗΠΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩÎ, ΕΦΟΣΟΠΕΙÎΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ Orion Corporation Orion Pharma Orionintie 1 FI-02200 Espoo Φινλανδία 2. Ο ΠΟ Îœ Α Σ Ι Α Τ Ο Î¥ Κ Τ Η ΠΙ Α Τ Ρ Ι Κ Ο Î¥ Φ Α Ρ Îœ Α Κ Ε Î¥ Τ Ι Κ Ο Î¥ ΠΡΟΪΌÎΤΟΣ DEXDOMITOR 0,1 mg/ml ενÎσιμο διάλυμα υδÏοχλωÏική δεξμεδετομιδίνη 3. ΣΥÎΘΕ ΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ ΔÏαστική ουσία: Ένα ml πεÏιÎχει 0,1 mg υδÏοχλωÏικής δεξμεδετομιδίνης που ισοδυναμεί με 0,08 mg δεξμεδετομιδίνης. Έκδοχα: Methyl parahydroxybenzoate (E 218) 2,0 mg/ml Propyl parahydroxybenzoate (E 216) 0,2 mg/ml 4. ΕÎΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ) Για χÏήση σε μη επεμβατικÎÏ‚, ελαφÏÏŽÏ‚ Îως μÎÏ„Ïια επώδυνες, διαδικασίες και εξετάσεις που απαιτοÏν σωματική συγκÏάτηση, καταστολή και αναλγησία σε σκÏλους και γάτες. Για βαθιά καταστολή και αναλγησία σε σκÏλους όταν χÏησιμοποιείται σε συνδυασμό με βουτοÏφανόλη για ιατÏικÎÏ‚ και μικÏÎÏ‚ χειÏουÏγικÎÏ‚ επεμβάσεις. Για Ï€ÏονάÏκωση στους σκÏλους και στις γάτες Ï€Ïιν τη χοÏήγηση και τη διατήÏηση της γενικής αναισθησίας. 5. ΑÎΤΕÎΔΕΙΞΕΙΣ Îα μην χÏησιμοποιείται σε ζώα με καÏδι ×§×¨× ×ת המסמך השל×
1 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΠΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΠΤΟΥ ΠΡΟΪΟÎΤΟΣ 2 1. Ο ΠΟ Îœ Α Σ Ι Α Τ Ο Î¥ Κ Τ Η ΠΙ Α Τ Ρ Ι Κ Ο Î¥ Φ Α Ρ Îœ Α Κ Ε Î¥ Τ Ι Κ Ο Î¥ ΠΡΟΪΟÎΤΟΣ DEXDOMITOR 0,1 mg/ml ενÎσιμο διάλυμα 2. ΠΟ Ι Ο Τ Ι Κ Η Κ Α Ι ΠΟ Σ Ο Τ Ι Κ Η ΣΥÎΘΕΣΗ ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ: Ένα ml πεÏιÎχει 0,1 mg υδÏοχλωÏικής δεξμεδετομιδίνης που ισοδυναμεί με 0,08 mg δεξμεδετομιδίνης. ΈΚΔΟΧΑ: Methyl parahydroxybenzoate (E 218) 2,0 mg/ml Propyl parahydroxybenzoate (Ε 216) 0,2 mg/ml Βλ. τον πλήÏη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1. 3. Φ Α Ρ Îœ Α Κ Ο Τ Ε Χ ΠΙ Κ Η ΜΟΡΦΗ ΕνÎσιμο διάλυμα ΔιαυγÎÏ‚, άχÏωμο διάλυμα 4. Κ Λ Ι ΠΙ Κ Α ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 Ε Ί Δ Η ΖÎΩΠΣκÏλοι και γάτες. 4.2 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕÎΔΕΊΞΕΙΣ ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟÎΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖÎΩΠΓια χÏήση σε μη επεμβατικÎÏ‚, ελαφÏÏŽÏ‚ Îως μÎÏ„Ïια επώδυνες, διαδικασίες και εξετάσεις που απαιτοÏν σωματική συγκÏάτηση, καταστολή και αναλγησία σε σκÏλους και γάτες. Για βαθιά καταστολή και αναλγησία σε σκÏλους όταν χÏησιμοποιείται σε συνδυασμό με βουτοÏφανόλη για ιατÏικÎÏ‚ και μικÏÎÏ‚ χειÏουÏγικÎÏ‚ επεμβάσεις. Για Ï€ÏονάÏκωση στους σκÏλους και στις γάτες Ï€Ïιν τη χοÏήγηση και τη διατήÏηση της γενικής αναισθησίας. 4.3 ΑÎΤΕÎΔΕΊΞΕΙΣ Îα μην χÏησιμοποιείται σε ζώα με καÏδιαγγειακÎÏ‚ διαταÏαχÎÏ‚. Îα μην χÏησιμοποιείται σε ζώα με ÏƒÎ ×§×¨× ×ת המסמך השל×