Dexdomitor

Ülke: Avrupa Birliği

Dil: Yunanca

Kaynak: EMA (European Medicines Agency)

Aktif bileşen:

Dexmedetomidine hydrochloride

Mevcut itibaren:

Orion Corporation

ATC kodu:

QN05CM18

INN (International Adı):

dexmedetomidine

Terapötik grubu:

Dogs; Cats

Terapötik alanı:

Ψυχοληπτικά

Terapötik endikasyonlar:

Μη επεμβατικές, ήπιας έως μέτρια επώδυνης, διαδικασίες και εξετάσεις που απαιτούν συγκράτηση, καταστολή και αναλγησία σε σκύλους και γάτες. Προαγωγή σε γάτες πριν από την πρόκληση και τη συντήρηση της γενικής αναισθησίας με κεταμίνη. Η βαθιά καταστολή και αναλγησία σε σκύλους σε ταυτόχρονη χρήση με βουτορφανόλη για ιατρικές και μικρές χειρουργικές επεμβάσεις. Προαγωγή σε σκύλους πριν από την πρόκληση και τη συντήρηση της γενικής αναισθησίας.

Ürün özeti:

Revision: 20

Yetkilendirme durumu:

Εξουσιοδοτημένο

Yetkilendirme tarihi:

2002-08-30

Bilgilendirme broşürü

30
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
31
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
DEXDOMITOR 0,1 mg/ml ενέσιμο διάλυμα
1.
ΟΝΟΜΑ
ΚΑΙ
ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ
ΤΟΥ
ΚΑΤΟΧΟΥ
ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ
ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ
ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Orion Corporation Orion Pharma
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Φινλανδία
2.
Ο Ν Ο Μ Α Σ Ι Α
Τ Ο Υ
Κ Τ Η Ν Ι Α Τ Ρ Ι Κ Ο Υ
Φ Α Ρ Μ Α Κ Ε Υ Τ Ι Κ Ο Υ
ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
DEXDOMITOR 0,1 mg/ml ενέσιμο διάλυμα
υδροχλωρική δεξμεδετομιδίνη
3.
ΣΥΝΘΕ ΣΗ
ΣΕ
ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ
ΑΛΛΑ
ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Δραστική ουσία:
Ένα ml περιέχει 0,1 mg υδροχλωρικής
δεξμεδετομιδίνης που
ισοδυναμεί με 0,08 mg δεξμεδετομιδίνης.
Έκδοχα:
Methyl parahydroxybenzoate (E 218)
2,0 mg/ml
Propyl parahydroxybenzoate (E 216)
0,2 mg/ml
4.
ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ)
Για χρήση σε μη επεμβατικές, ελαφρώς
έως μέτρια επώδυνες, διαδικασίες και
εξετάσεις που απαιτούν
σωματική συγκράτηση, καταστολή και
αναλγησία σε σκύλους και γάτες.
Για βαθιά καταστολή και αναλγησία σε
σκύλους όταν χρησιμοποιείται σε
συνδυασμό με
βουτορφανόλη για ιατρικές και μικρές
χειρουργικές επεμβάσεις.
Για προνάρκωση στους σκύλους και στις
γάτες πριν τη χορήγηση και τη
διατήρηση της γενικής
αναισθησίας.
5.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Να μην χρησιμοποιείται σε ζώα με
καρδι

Ürün özellikleri

1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
Ο Ν Ο Μ Α Σ Ι Α
Τ Ο Υ
Κ Τ Η Ν Ι Α Τ Ρ Ι Κ Ο Υ
Φ Α Ρ Μ Α Κ Ε Υ Τ Ι Κ Ο Υ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
DEXDOMITOR 0,1 mg/ml ενέσιμο διάλυμα
2.
Π Ο Ι Ο Τ Ι Κ Η
Κ Α Ι
Π Ο Σ Ο Τ Ι Κ Η
ΣΥΝΘΕΣΗ
ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ:
Ένα ml περιέχει 0,1 mg υδροχλωρικής
δεξμεδετομιδίνης που
ισοδυναμεί με 0,08 mg δεξμεδετομιδίνης.
ΈΚΔΟΧΑ:
Methyl parahydroxybenzoate (E 218)
2,0 mg/ml
Propyl parahydroxybenzoate (Ε 216)
0,2 mg/ml
Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1.
3.
Φ Α Ρ Μ Α Κ Ο Τ Ε Χ Ν Ι Κ Η
ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα
Διαυγές, άχρωμο διάλυμα
4.
Κ Λ Ι Ν Ι Κ Α
ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
Ε Ί Δ Η
ΖΏΩΝ
Σκύλοι και γάτες.
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ
ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ
ΤΑ
ΕΊΔΗ
ΖΏΩΝ
Για χρήση σε μη επεμβατικές, ελαφρώς
έως μέτρια επώδυνες, διαδικασίες και
εξετάσεις που απαιτούν
σωματική συγκράτηση, καταστολή και
αναλγησία σε σκύλους και γάτες.
Για βαθιά καταστολή και αναλγησία σε
σκύλους όταν χρησιμοποιείται σε
συνδυασμό με
βουτορφανόλη για ιατρικές και μικρές
χειρουργικές επεμβάσεις.
Για προνάρκωση στους σκύλους και στις
γάτες πριν τη χορήγηση και τη
διατήρηση της γενικής
αναισθησίας.
4.3
ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Να μην χρησιμοποιείται σε ζώα με
καρδιαγγειακές διαταραχές.
Να μην χρησιμοποιείται σε ζώα με
σ�