Dexdomitor

Country: Kesatuan Eropah

Bahasa: Greek

Sumber: EMA (European Medicines Agency)

Beli sekarang

Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
29-04-2021
Ciri produk Ciri produk (SPC)
29-04-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam (PAR)
09-10-2012

Bahan aktif:

Dexmedetomidine hydrochloride

Boleh didapati daripada:

Orion Corporation

Kod ATC:

QN05CM18

INN (Nama Antarabangsa):

dexmedetomidine

Kumpulan terapeutik:

Dogs; Cats

Kawasan terapeutik:

Ψυχοληπτικά

Tanda-tanda terapeutik:

Μη επεμβατικές, ήπιας έως μέτρια επώδυνης, διαδικασίες και εξετάσεις που απαιτούν συγκράτηση, καταστολή και αναλγησία σε σκύλους και γάτες. Προαγωγή σε γάτες πριν από την πρόκληση και τη συντήρηση της γενικής αναισθησίας με κεταμίνη. Η βαθιά καταστολή και αναλγησία σε σκύλους σε ταυτόχρονη χρήση με βουτορφανόλη για ιατρικές και μικρές χειρουργικές επεμβάσεις. Προαγωγή σε σκύλους πριν από την πρόκληση και τη συντήρηση της γενικής αναισθησίας.

Ringkasan produk:

Revision: 20

Status kebenaran:

Εξουσιοδοτημένο

Tarikh kebenaran:

2002-08-30

Risalah maklumat

                                30
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
31
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
DEXDOMITOR 0,1 mg/ml ενέσιμο διάλυμα
1.
ΟΝΟΜΑ
ΚΑΙ
ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ
ΤΟΥ
ΚΑΤΟΧΟΥ
ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ
ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ
ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Orion Corporation Orion Pharma
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Φινλανδία
2.
Ο Ν Ο Μ Α Σ Ι Α
Τ Ο Υ
Κ Τ Η Ν Ι Α Τ Ρ Ι Κ Ο Υ
Φ Α Ρ Μ Α Κ Ε Υ Τ Ι Κ Ο Υ
ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
DEXDOMITOR 0,1 mg/ml ενέσιμο διάλυμα
υδροχλωρική δεξμεδετομιδίνη
3.
ΣΥΝΘΕ ΣΗ
ΣΕ
ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ
ΑΛΛΑ
ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Δραστική ουσία:
Ένα ml περιέχει 0,1 mg υδροχλωρικής
δεξμεδετομιδίνης που
ισοδυναμεί με 0,08 mg δεξμεδετομιδίνης.
Έκδοχα:
Methyl parahydroxybenzoate (E 218)
2,0 mg/ml
Propyl parahydroxybenzoate (E 216)
0,2 mg/ml
4.
ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ)
Για χρήση σε μη επεμβατικές, ελαφρώς
έως μέτρια επώδυνες, διαδικασίες και
εξετάσεις που απαιτούν
σωματική συγκράτηση, καταστολή και
αναλγησία σε σκύλους και γάτες.
Για βαθιά καταστολή και αναλγησία σε
σκύλους όταν χρησιμοποιείται σε
συνδυασμό με
βουτορφανόλη για ιατρικές και μικρές
χειρουργικές επεμβάσεις.
Για προνάρκωση στους σκύλους και στις
γάτες πριν τη χορήγηση και τη
διατήρηση της γενικής
αναισθησίας.
5.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Να μην χρησιμοποιείται σε ζώα με
καρδι
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Ciri produk

                                1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
Ο Ν Ο Μ Α Σ Ι Α
Τ Ο Υ
Κ Τ Η Ν Ι Α Τ Ρ Ι Κ Ο Υ
Φ Α Ρ Μ Α Κ Ε Υ Τ Ι Κ Ο Υ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
DEXDOMITOR 0,1 mg/ml ενέσιμο διάλυμα
2.
Π Ο Ι Ο Τ Ι Κ Η
Κ Α Ι
Π Ο Σ Ο Τ Ι Κ Η
ΣΥΝΘΕΣΗ
ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ:
Ένα ml περιέχει 0,1 mg υδροχλωρικής
δεξμεδετομιδίνης που
ισοδυναμεί με 0,08 mg δεξμεδετομιδίνης.
ΈΚΔΟΧΑ:
Methyl parahydroxybenzoate (E 218)
2,0 mg/ml
Propyl parahydroxybenzoate (Ε 216)
0,2 mg/ml
Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1.
3.
Φ Α Ρ Μ Α Κ Ο Τ Ε Χ Ν Ι Κ Η
ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα
Διαυγές, άχρωμο διάλυμα
4.
Κ Λ Ι Ν Ι Κ Α
ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
Ε Ί Δ Η
ΖΏΩΝ
Σκύλοι και γάτες.
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ
ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ
ΤΑ
ΕΊΔΗ
ΖΏΩΝ
Για χρήση σε μη επεμβατικές, ελαφρώς
έως μέτρια επώδυνες, διαδικασίες και
εξετάσεις που απαιτούν
σωματική συγκράτηση, καταστολή και
αναλγησία σε σκύλους και γάτες.
Για βαθιά καταστολή και αναλγησία σε
σκύλους όταν χρησιμοποιείται σε
συνδυασμό με
βουτορφανόλη για ιατρικές και μικρές
χειρουργικές επεμβάσεις.
Για προνάρκωση στους σκύλους και στις
γάτες πριν τη χορήγηση και τη
διατήρηση της γενικής
αναισθησίας.
4.3
ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Να μην χρησιμοποιείται σε ζώα με
καρδιαγγειακές διαταραχές.
Να μην χρησιμοποιείται σε ζώα με
σ
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Dokumen dalam bahasa lain

Risalah maklumat Risalah maklumat Bulgaria 29-04-2021
Ciri produk Ciri produk Bulgaria 29-04-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Bulgaria 09-10-2012
Risalah maklumat Risalah maklumat Sepanyol 29-04-2021
Ciri produk Ciri produk Sepanyol 29-04-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Sepanyol 09-10-2012
Risalah maklumat Risalah maklumat Czech 29-04-2021
Ciri produk Ciri produk Czech 29-04-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Czech 09-10-2012
Risalah maklumat Risalah maklumat Denmark 29-04-2021
Ciri produk Ciri produk Denmark 29-04-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Denmark 09-10-2012
Risalah maklumat Risalah maklumat Jerman 29-04-2021
Ciri produk Ciri produk Jerman 29-04-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Jerman 09-10-2012
Risalah maklumat Risalah maklumat Estonia 29-04-2021
Ciri produk Ciri produk Estonia 29-04-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Estonia 09-10-2012
Risalah maklumat Risalah maklumat Inggeris 29-04-2021
Ciri produk Ciri produk Inggeris 29-04-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Inggeris 09-10-2012
Risalah maklumat Risalah maklumat Perancis 29-04-2021
Ciri produk Ciri produk Perancis 29-04-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Perancis 09-10-2012
Risalah maklumat Risalah maklumat Itali 29-04-2021
Ciri produk Ciri produk Itali 29-04-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Itali 09-10-2012
Risalah maklumat Risalah maklumat Latvia 29-04-2021
Ciri produk Ciri produk Latvia 29-04-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Latvia 09-10-2012
Risalah maklumat Risalah maklumat Lithuania 29-04-2021
Ciri produk Ciri produk Lithuania 29-04-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Lithuania 09-10-2012
Risalah maklumat Risalah maklumat Hungary 29-04-2021
Ciri produk Ciri produk Hungary 29-04-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Hungary 09-10-2012
Risalah maklumat Risalah maklumat Malta 29-04-2021
Ciri produk Ciri produk Malta 29-04-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Malta 09-10-2012
Risalah maklumat Risalah maklumat Belanda 29-04-2021
Ciri produk Ciri produk Belanda 29-04-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Belanda 09-10-2012
Risalah maklumat Risalah maklumat Poland 29-04-2021
Ciri produk Ciri produk Poland 29-04-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Poland 09-10-2012
Risalah maklumat Risalah maklumat Portugis 29-04-2021
Ciri produk Ciri produk Portugis 29-04-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Portugis 09-10-2012
Risalah maklumat Risalah maklumat Romania 29-04-2021
Ciri produk Ciri produk Romania 29-04-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Romania 09-10-2012
Risalah maklumat Risalah maklumat Slovak 29-04-2021
Ciri produk Ciri produk Slovak 29-04-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Slovak 09-10-2012
Risalah maklumat Risalah maklumat Slovenia 29-04-2021
Ciri produk Ciri produk Slovenia 29-04-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Slovenia 09-10-2012
Risalah maklumat Risalah maklumat Finland 29-04-2021
Ciri produk Ciri produk Finland 29-04-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Finland 09-10-2012
Risalah maklumat Risalah maklumat Sweden 29-04-2021
Ciri produk Ciri produk Sweden 29-04-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Sweden 09-10-2012
Risalah maklumat Risalah maklumat Norway 29-04-2021
Ciri produk Ciri produk Norway 29-04-2021
Risalah maklumat Risalah maklumat Iceland 29-04-2021
Ciri produk Ciri produk Iceland 29-04-2021
Risalah maklumat Risalah maklumat Croat 29-04-2021
Ciri produk Ciri produk Croat 29-04-2021

Cari amaran yang berkaitan dengan produk ini

Lihat sejarah dokumen