Clopidogrel HCS

Riik: Euroopa Liit

keel: kreeka

Allikas: EMA (European Medicines Agency)

Osta kohe

Infovoldik Infovoldik (PIL)
01-08-2018
Toote omadused Toote omadused (SPC)
01-08-2018
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande (PAR)
04-08-2015

Toimeaine:

clopidogrel (as hydrochloride)

Saadav alates:

HCS bvba 

ATC kood:

B01AC04

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

clopidogrel

Terapeutiline rühm:

Αντιθρομβωτικοί παράγοντες

Terapeutiline ala:

Peripheral Vascular Diseases; Acute Coronary Syndrome; Myocardial Infarction; Stroke

Näidustused:

Δευτερογενής πρόληψη αθηροθρομβωτικά eventsClopidogrel ενδείκνυται σε:Ενήλικες ασθενείς που πάσχουν από έμφραγμα του μυοκαρδίου (από λίγες ημέρες μέχρι λιγότερο από 35 ημέρες), ισχαιμικό αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο (από 7 ημέρες μέχρι λιγότερο από 6 μήνες) ή εγκατεστημένη περιφερική αρτηριακή νόσο. Ενήλικες ασθενείς που πάσχουν από οξύ στεφανιαίο σύνδρομο:Μη ανάσπαση του διαστήματος ST οξύ στεφανιαίο σύνδρομο (ασταθής στηθάγχη ή χωρίς κύμα Q έμφραγμα του μυοκαρδίου), συμπεριλαμβανομένων των ασθενών που υποβάλλονται σε τοποθέτηση stent) μετά από διαδερμική επέμβαση στεφανιαίων σε συνδυασμό με ακετυλοσαλικυλικό οξύ (ASA). Υψόμετρο τμήμα του ST οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου, σε συνδυασμό με ΑΣΟ σε ιατρικά ασθενών επιλέξιμων για θρομβολυτική θεραπεία. Πρόληψη της αθηροθρομβωτικά και θρομβοεμβολικών επεισοδίων σε κολπική fibrillationIn ενήλικες ασθενείς με κολπική μαρμαρυγή που έχουν τουλάχιστον έναν παράγοντα κινδύνου για αγγειακά συμβάματα, δεν είναι κατάλληλοι για θεραπεία με ανταγωνιστές της Βιταμίνης Κ (VKA) και που έχουν χαμηλό κίνδυνο αιμορραγίας, η κλοπιδογρέλη ενδείκνυται σε συνδυασμό με ΑΣΟ για την πρόληψη της αθηροθρομβωτικά και θρομβοεμβολικών επεισοδίων, συμπεριλαμβανομένων εγκεφαλικό επεισόδιο.  For further information please refer to section 5.

Toote kokkuvõte:

Revision: 8

Volitamisolek:

Εξουσιοδοτημένο

Loa andmise kuupäev:

2010-10-28

Infovoldik

                                31
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
32
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
CLOPIDOGREL HCS 75 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
Clopidogrel
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημεία της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Clopidogrel HCS και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Clopidogrel HCS
3.
Πώς να πάρετε το Clopidogrel HCS
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το Clopidogrel HCS
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές π
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Clopidogrel HCS 75 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 75 mg κλοπιδογρέλης (ως
υδροχλωρική).
Έκδοχα με γνωστές δράσεις:
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 13 mg υδρογονωμένου
κικελαίου.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
Ροζ στρογγυλά και ελαφρώς κυρτά
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
_ _
_Δευτερογενής πρόληψη
αθηροθρομβωτικών επεισοδίων _
Η κλοπιδογρέλη ενδείκνυται σε:

Ενήλικες ασθενείς με έμφραγμα του
μυοκαρδίου (από λίγες ημέρες μέχρι
λιγότερο από
35 ημέρες), ισχαιμικό αγγειακό
εγκεφαλικό επεισόδιο (από 7 ημέρες
μέχρι λιγότερο από
6 μήνες) ή εγκατεστημένη περιφερική
αρτηριακή νόσο.

Ενήλικες ασθενείς με οξύ στεφανιαίο
σύνδρομο:
-
Οξύ στεφανιαίο σύνδρομο χωρίς
ανάσπαση του διαστήματος ST (ασταθής
στηθάγχη ή
έμφραγμα του μυοκαρδίου χωρίς κύμα Q),
συμπεριλαμβανομένων των ασθενών που
υποβάλλ
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Dokumendid teistes keeltes

Infovoldik Infovoldik bulgaaria 01-08-2018
Toote omadused Toote omadused bulgaaria 01-08-2018
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande bulgaaria 04-08-2015
Infovoldik Infovoldik hispaania 01-08-2018
Toote omadused Toote omadused hispaania 01-08-2018
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande hispaania 04-08-2015
Infovoldik Infovoldik tšehhi 01-08-2018
Toote omadused Toote omadused tšehhi 01-08-2018
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande tšehhi 04-08-2015
Infovoldik Infovoldik taani 01-08-2018
Toote omadused Toote omadused taani 01-08-2018
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande taani 04-08-2015
Infovoldik Infovoldik saksa 01-08-2018
Toote omadused Toote omadused saksa 01-08-2018
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande saksa 04-08-2015
Infovoldik Infovoldik eesti 01-08-2018
Toote omadused Toote omadused eesti 01-08-2018
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande eesti 04-08-2015
Infovoldik Infovoldik inglise 01-08-2018
Toote omadused Toote omadused inglise 01-08-2018
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande inglise 04-08-2015
Infovoldik Infovoldik prantsuse 01-08-2018
Toote omadused Toote omadused prantsuse 01-08-2018
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande prantsuse 04-08-2015
Infovoldik Infovoldik itaalia 01-08-2018
Toote omadused Toote omadused itaalia 01-08-2018
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande itaalia 04-08-2015
Infovoldik Infovoldik läti 01-08-2018
Toote omadused Toote omadused läti 01-08-2018
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande läti 04-08-2015
Infovoldik Infovoldik leedu 01-08-2018
Toote omadused Toote omadused leedu 01-08-2018
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande leedu 04-08-2015
Infovoldik Infovoldik ungari 01-08-2018
Toote omadused Toote omadused ungari 01-08-2018
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande ungari 04-08-2015
Infovoldik Infovoldik malta 01-08-2018
Toote omadused Toote omadused malta 01-08-2018
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande malta 04-08-2015
Infovoldik Infovoldik hollandi 01-08-2018
Toote omadused Toote omadused hollandi 01-08-2018
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande hollandi 04-08-2015
Infovoldik Infovoldik poola 01-08-2018
Toote omadused Toote omadused poola 01-08-2018
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande poola 04-08-2015
Infovoldik Infovoldik portugali 01-08-2018
Toote omadused Toote omadused portugali 01-08-2018
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande portugali 04-08-2015
Infovoldik Infovoldik rumeenia 01-08-2018
Toote omadused Toote omadused rumeenia 01-08-2018
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande rumeenia 04-08-2015
Infovoldik Infovoldik slovaki 01-08-2018
Toote omadused Toote omadused slovaki 01-08-2018
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande slovaki 04-08-2015
Infovoldik Infovoldik sloveeni 01-08-2018
Toote omadused Toote omadused sloveeni 01-08-2018
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande sloveeni 04-08-2015
Infovoldik Infovoldik soome 01-08-2018
Toote omadused Toote omadused soome 01-08-2018
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande soome 04-08-2015
Infovoldik Infovoldik rootsi 01-08-2018
Toote omadused Toote omadused rootsi 01-08-2018
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande rootsi 04-08-2015
Infovoldik Infovoldik norra 01-08-2018
Toote omadused Toote omadused norra 01-08-2018
Infovoldik Infovoldik islandi 01-08-2018
Toote omadused Toote omadused islandi 01-08-2018
Infovoldik Infovoldik horvaadi 01-08-2018
Toote omadused Toote omadused horvaadi 01-08-2018
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande horvaadi 04-08-2015

Otsige selle tootega seotud teateid

Vaadake dokumentide ajalugu