Melovem

Country: European Union

Language: Czech

Source: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
19-06-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
19-06-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
10-10-2013

Active ingredient:

meloxikam

Available from:

Dopharma Research B.V.

ATC code:

QM01AC06

INN (International Name):

meloxicam

Therapeutic group:

Pigs; Calves

Therapeutic area:

Oxicams

Therapeutic indications:

CattleFor použití v akutní respirační infekce s příslušnou terapií antibiotiky ke snížení klinických příznaků u skotu. Pro použití při průjmu v kombinaci s perorální rehydratační terapií ke snížení klinických příznaků u telat nad 1 týden a mladého, nedojedlého skotu. Pro doplňkovou léčbu při léčbě akutní mastitidy v kombinaci s antibiotickou terapií. PigsFor použití v neinfekčních poruch pohybového aparátu ke snížení příznaků kulhání a zánětu. Pro zmírnění pooperační bolesti spojené s menší měkkých tkání, operace jako je kastrace. Pro adjuvantní terapii v léčbě puerperální septikémie a toxémie (mastitis-metritis-agalakcie syndrom) s příslušnou terapií antibiotiky. Koně na použití v tlumení zánětu a zmírnění bolesti při akutních a chronických onemocnění pohybového aparátu. Pro úlevu od bolesti související s kolií koní.

Product summary:

Revision: 5

Authorization status:

Autorizovaný

Authorization date:

2009-07-07

Patient Information leaflet

                                35
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
36
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO:
Melovem 5 mg/ml injekční roztok pro skot a prasata
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Dopharma Research B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer Nizozemsko
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Dopharma B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer Nizozemsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Melovem 5 mg/ml injekční roztok pro skot a prasata
Meloxicamum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Každý ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Meloxicamum
5 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Benzylalkohol
50 mg
Čirý, nazelenale žlutý injekční roztok.
4.
INDIKACE
SKOT:
K léčbě akutních respiratorních infekcí u skotu v kombinaci s
příslušnou terapií antibiotiky ke snížení
klinických příznaků.
K léčbě diarei u telat starších jednoho týdne a u mladého,
nelaktujícího skotu, v kombinaci s perorální
rehydratační terapií ke snížení klinických příznaků.
Na úlevu pooperačních bolestí následujících po odrohování
telat.
PRASATA:
K léčbě neinfekčních poruch pohybového aparátu ke snížení
příznaků kulhání a zánětu.
Ke zmírnění pooperačních bolestí po menších operacích
měkkých tkání jako je např. kastrace.
37
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u zvířat s narušenou funkcí jater, srdce nebo ledvin
a s onemocněním s krvácením nebo
kde jde o ulcerogenní gastrointestinální změny.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku, nebo
na některou z pomocných látek.
Nepoužívat k léčbě diarei u telat mladších než jeden týden.
Nepoužívat u prasat mladších než dva dny.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
V klinických studiích byl po podkožním podání přípravku u
skotu běžně hlášen přechodný otok
v místě vpichu injekce. Otok v místě vpichu injekce může být
bolestivý.
V klinických studiích byl po intramuskulárním 
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
2
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Melovem 5 mg/ml injekční roztok pro skot a prasata
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každý ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Meloxicamum
5 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Benzylalkohol
50 mg
Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok.
Čirý, nazelenale žlutý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot (telata a mladý skot) a prasata
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Skot:
K léčbě akutních respiratorních infekcí u skotu v kombinaci s
příslušnou terapií antibiotiky ke snížení
klinických příznaků.
K léčbě diarei u telat starších jednoho týdne a u mladého,
nelaktujícího skotu, v kombinaci s perorální
rehydratační terapií ke snížení klinických příznaků.
Na úlevu pooperačních bolestí následujících po odrohování
telat.
Prasata:
K léčbě neinfekčních poruch pohybového aparátu ke snížení
příznaků kulhání a zánětu.
Ke zmírnění pooperačních bolestí po menších operacích
měkkých tkání jako je např. kastrace.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u zvířat s narušenou funkcí jater, srdce nebo ledvin
a s onemocněním s krvácením nebo
kde jde o ulcerogenní gastrointestinální změny.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku, nebo
na některou z pomocných látek.
Nepoužívat k léčbě diarei u telat mladších než jeden týden.
Nepoužívat u prasat mladších než dva dny.
3
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Podání přípravku Melovem
telatům
20 minut před odrohováním mírní pooperační bolesti. Samotný
přípravek Melovem neposkytne v průběhu procesu odrohování
dostatečnou úlevu od bolesti. Pro
dosažení adekvátní úlevy od bolesti během operace je zapotřebí
souběžné medikace vhodnými
analgetiky.
Ošetření selat Melovem před kastrací zmírňuje pooperační
bolesti. K eliminaci bolesti během
chirur
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient meloxikam

meloxikam

ATC code QM01AC06

QM01AC06

Marketed by Dopharma Research B.V.

Dopharma Research B.V.

INN (International Name) meloxicam

meloxicam

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 19-06-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 19-06-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 10-10-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 19-06-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 19-06-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 10-10-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 19-06-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 19-06-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 10-10-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 19-06-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 19-06-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report German 10-10-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 19-06-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 19-06-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 10-10-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 19-06-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 19-06-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 10-10-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 19-06-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 19-06-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report English 10-10-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 19-06-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 19-06-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report French 10-10-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 19-06-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 19-06-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 10-10-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 19-06-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 19-06-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 10-10-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 19-06-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 19-06-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 10-10-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 19-06-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 19-06-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 10-10-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 19-06-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 19-06-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 10-10-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 19-06-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 19-06-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 10-10-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 19-06-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 19-06-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 10-10-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 19-06-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 19-06-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 10-10-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 19-06-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 19-06-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 10-10-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 19-06-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 19-06-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 10-10-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 19-06-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 19-06-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 10-10-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 19-06-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 19-06-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 10-10-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 19-06-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 19-06-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 10-10-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 19-06-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 19-06-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 19-06-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 19-06-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Croatian 19-06-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Croatian 19-06-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Croatian 10-10-2013

Search alerts related to this product

Alerts Melovem meloxikam meloxicam

Melovem meloxikam meloxicam

View documents history

Documents history Documents history

Melovem