Melovem

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kicheki

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
19-06-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
19-06-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
10-10-2013

Viambatanisho vya kazi:

meloxikam

Inapatikana kutoka:

Dopharma Research B.V.

ATC kanuni:

QM01AC06

INN (Jina la Kimataifa):

meloxicam

Kundi la matibabu:

Pigs; Calves

Eneo la matibabu:

Oxicams

Matibabu dalili:

CattleFor použití v akutní respirační infekce s příslušnou terapií antibiotiky ke snížení klinických příznaků u skotu. Pro použití při průjmu v kombinaci s perorální rehydratační terapií ke snížení klinických příznaků u telat nad 1 týden a mladého, nedojedlého skotu. Pro doplňkovou léčbu při léčbě akutní mastitidy v kombinaci s antibiotickou terapií. PigsFor použití v neinfekčních poruch pohybového aparátu ke snížení příznaků kulhání a zánětu. Pro zmírnění pooperační bolesti spojené s menší měkkých tkání, operace jako je kastrace. Pro adjuvantní terapii v léčbě puerperální septikémie a toxémie (mastitis-metritis-agalakcie syndrom) s příslušnou terapií antibiotiky. Koně na použití v tlumení zánětu a zmírnění bolesti při akutních a chronických onemocnění pohybového aparátu. Pro úlevu od bolesti související s kolií koní.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 5

Idhini hali ya:

Autorizovaný

Idhini ya tarehe:

2009-07-07

Taarifa za kipeperushi

                                35
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
36
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO:
Melovem 5 mg/ml injekční roztok pro skot a prasata
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Dopharma Research B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer Nizozemsko
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Dopharma B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer Nizozemsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Melovem 5 mg/ml injekční roztok pro skot a prasata
Meloxicamum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Každý ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Meloxicamum
5 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Benzylalkohol
50 mg
Čirý, nazelenale žlutý injekční roztok.
4.
INDIKACE
SKOT:
K léčbě akutních respiratorních infekcí u skotu v kombinaci s
příslušnou terapií antibiotiky ke snížení
klinických příznaků.
K léčbě diarei u telat starších jednoho týdne a u mladého,
nelaktujícího skotu, v kombinaci s perorální
rehydratační terapií ke snížení klinických příznaků.
Na úlevu pooperačních bolestí následujících po odrohování
telat.
PRASATA:
K léčbě neinfekčních poruch pohybového aparátu ke snížení
příznaků kulhání a zánětu.
Ke zmírnění pooperačních bolestí po menších operacích
měkkých tkání jako je např. kastrace.
37
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u zvířat s narušenou funkcí jater, srdce nebo ledvin
a s onemocněním s krvácením nebo
kde jde o ulcerogenní gastrointestinální změny.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku, nebo
na některou z pomocných látek.
Nepoužívat k léčbě diarei u telat mladších než jeden týden.
Nepoužívat u prasat mladších než dva dny.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
V klinických studiích byl po podkožním podání přípravku u
skotu běžně hlášen přechodný otok
v místě vpichu injekce. Otok v místě vpichu injekce může být
bolestivý.
V klinických studiích byl po intramuskulárním 
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
2
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Melovem 5 mg/ml injekční roztok pro skot a prasata
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každý ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Meloxicamum
5 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Benzylalkohol
50 mg
Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok.
Čirý, nazelenale žlutý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot (telata a mladý skot) a prasata
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Skot:
K léčbě akutních respiratorních infekcí u skotu v kombinaci s
příslušnou terapií antibiotiky ke snížení
klinických příznaků.
K léčbě diarei u telat starších jednoho týdne a u mladého,
nelaktujícího skotu, v kombinaci s perorální
rehydratační terapií ke snížení klinických příznaků.
Na úlevu pooperačních bolestí následujících po odrohování
telat.
Prasata:
K léčbě neinfekčních poruch pohybového aparátu ke snížení
příznaků kulhání a zánětu.
Ke zmírnění pooperačních bolestí po menších operacích
měkkých tkání jako je např. kastrace.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u zvířat s narušenou funkcí jater, srdce nebo ledvin
a s onemocněním s krvácením nebo
kde jde o ulcerogenní gastrointestinální změny.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku, nebo
na některou z pomocných látek.
Nepoužívat k léčbě diarei u telat mladších než jeden týden.
Nepoužívat u prasat mladších než dva dny.
3
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Podání přípravku Melovem
telatům
20 minut před odrohováním mírní pooperační bolesti. Samotný
přípravek Melovem neposkytne v průběhu procesu odrohování
dostatečnou úlevu od bolesti. Pro
dosažení adekvátní úlevy od bolesti během operace je zapotřebí
souběžné medikace vhodnými
analgetiky.
Ošetření selat Melovem před kastrací zmírňuje pooperační
bolesti. K eliminaci bolesti během
chirur
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi meloxikam

meloxikam

ATC kanuni QM01AC06

QM01AC06

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Dopharma Research B.V.

Dopharma Research B.V.

INN (Jina la Kimataifa) meloxicam

meloxicam

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 19-06-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 19-06-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 10-10-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 19-06-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 19-06-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 10-10-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 19-06-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 19-06-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 10-10-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 19-06-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 19-06-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 10-10-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 19-06-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 19-06-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 10-10-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 19-06-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 19-06-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 10-10-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 19-06-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 19-06-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 10-10-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 19-06-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 19-06-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 10-10-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 19-06-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 19-06-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 10-10-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 19-06-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 19-06-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 10-10-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 19-06-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 19-06-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 10-10-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 19-06-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 19-06-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 10-10-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 19-06-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 19-06-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 10-10-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 19-06-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 19-06-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 10-10-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 19-06-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 19-06-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 10-10-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 19-06-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 19-06-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 10-10-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 19-06-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 19-06-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 10-10-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 19-06-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 19-06-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 10-10-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 19-06-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 19-06-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 10-10-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 19-06-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 19-06-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 10-10-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 19-06-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 19-06-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 10-10-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 19-06-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 19-06-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 19-06-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 19-06-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 19-06-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 19-06-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 10-10-2013

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Melovem meloxikam meloxicam

Melovem meloxikam meloxicam

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Melovem