Levviax

Country: European Union

Language: Greek

Source: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
15-02-2008
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
15-02-2008
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
15-02-2008

Active ingredient:

τελιθρομυκίνη

Available from:

Aventis Pharma S.A.

ATC code:

J01FA15

INN (International Name):

telithromycin

Therapeutic group:

Αντιβακτηριακά για συστηματική χρήση,

Therapeutic area:

Community-Acquired Infections; Pharyngitis; Bronchitis, Chronic; Pneumonia; Tonsillitis; Sinusitis

Therapeutic indications:

Κατά τη συνταγογράφηση του Levviax πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι επίσημες οδηγίες σχετικά με την κατάλληλη χρήση αντιβακτηριακών παραγόντων και την τοπική επικράτηση της αντοχής (βλέπε επίσης παράγραφο 4. 4 και 5. Το Levviax ενδείκνυται για τη θεραπεία των ακόλουθων λοιμώξεων:Σε ασθενείς ηλικίας 18 ετών και άνω:-Κοινότητα-αποκτήθηκαν πνευμονία, ήπια ή μέτρια (βλ. παράγραφο 4. - Κατά τη θεραπεία λοιμώξεων που προκαλούνται από γνωστά ή ύποπτα β-λακτάμης και/ή μακρολίδια ανθεκτικών στελεχών (σύμφωνα με το ιστορικό των ασθενών ή των εθνικών και/ή περιφερειακών αντίσταση δεδομένων) που καλύπτονται από το αντιβακτηριακό φάσμα η τελιθρομυκίνη (βλέπε παραγράφους 4. 4 και 5. 1):- Οξεία έξαρση της χρόνιας βρογχίτιδας, Οξεία sinusitisIn ασθενείς ηλικίας 12 ετών και άνω:- Αμυγδαλίτιδα/φαρυγγίτιδα προκαλείται από Streptococcus pyogenes, ως εναλλακτική λύση, όταν βήτα λακτάμης αντιβιοτικά δεν είναι κατάλληλα για τις χώρες/περιοχές με σημαντική επικράτηση των μακρολιδίων ανθεκτικό S. pyogenes, όταν διαμεσολαβείται από ermTR ή mefA (βλ. 4 και 5.

Product summary:

Revision: 10

Authorization status:

Αποτραβηγμένος

Authorization date:

2001-07-09

Patient Information leaflet

                                Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
23
Β. ΦΥΛΛΟ Ο∆ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
24
ΦΥΛΛΟ Ο∆ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
LEVVIAX 400 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ
Τelithromycin
∆ιαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το
φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε
να παίρνετε αυτό το
φάρµακο.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι
α αυτό το φάρµακο χορηγήθηκε για σας.
∆εν πρέπει να δώσετε το φάρµακο σε
άλλους.
Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόµα
και όταν τα συµπτώµατά τους είναι ίδια
µε τα δικά
σας.
-
Εάν κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια
γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρή
σετε κάποια ανεπιθύµητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να
ενηµερώσετε το
γιατρό ή το φαρµακοποιό σας
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
1.
Τι είναι το Levviax και ποια είναι η χρήση
του.
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Levviax.
3.
Πώς να πάρετε το Levviax.
4.
Πιθανές ανεπιθύµητες ενέργειες.
5.
Πώς να φυλάσσεται το Levviax.

                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Levviax 400 mg επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο
δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυµµένο µε λεπτό υµένιο
δισκίο περιέχει 400 mg τελιθροµυκίνη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυµµένο µε λεπτό υµένιο δισκίο
Επίµηκες, αµφίκυρτο δισκί
ο χρώµατος ανοιχτού πορτοκαλί µε
τυπωµένα τα στοιχεία Η3647 στη µια
πλευρά και το 400 στην άλλη.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Κατά τη συνταγογράφηση του Levviax θα
πρέπει να ληφθεί υπόψη η επίσηµη
οδηγία σχετικά µε την
κατάλληλη χρήση των αντιµικροβιακών
παραγόντων και τον τοπικό επιπολασµό
της αντοχής (βλ.
επίσης παραγ
ράφους 4.4 και 5.1).
Το Levviax ενδείκνυται για τη θεραπεία
των ακόλουθων λοιµώξεων:
_Σε ασθενείς ηλικίας 18 ετών και άνω: _
•
Ήπιας έως µέτριας µορφής πνευµονία
της κοινότητας (βλ. παράγραφο 4.4),
•
Κατά την αντιµετώπιση λοιµώξεων που
προκαλούνται από γνωστά ή
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient τελιθρομυκίνη

τελιθρομυκίνη

ATC code J01FA15

J01FA15

Marketed by Aventis Pharma S.A.

Aventis Pharma S.A.

INN (International Name) telithromycin

telithromycin

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 15-02-2008
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 15-02-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 15-02-2008
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 15-02-2008
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 15-02-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 15-02-2008
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 15-02-2008
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 15-02-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 15-02-2008
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 15-02-2008
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 15-02-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 15-02-2008
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 15-02-2008
Public Assessment Report Public Assessment Report German 15-02-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 15-02-2008
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 15-02-2008
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 15-02-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 15-02-2008
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 15-02-2008
Public Assessment Report Public Assessment Report English 15-02-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 15-02-2008
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 15-02-2008
Public Assessment Report Public Assessment Report French 15-02-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 15-02-2008
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 15-02-2008
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 15-02-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 15-02-2008
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 15-02-2008
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 15-02-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 15-02-2008
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 15-02-2008
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 15-02-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 15-02-2008
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 15-02-2008
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 15-02-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 15-02-2008
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 15-02-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 15-02-2008
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 15-02-2008
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 15-02-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 15-02-2008
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 15-02-2008
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 15-02-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 15-02-2008
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 15-02-2008
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 15-02-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 15-02-2008
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 15-02-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 15-02-2008
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 15-02-2008
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 15-02-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 15-02-2008
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 15-02-2008
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 15-02-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 15-02-2008
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 15-02-2008
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 15-02-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 15-02-2008
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 15-02-2008
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 15-02-2008

Search alerts related to this product

Alerts Levviax τελιθρομυκίνη telithromycin

Levviax τελιθρομυκίνη telithromycin

View documents history

Documents history Documents history

Levviax