Fexeric

Country: European Union

Language: Lithuanian

Source: EMA (European Medicines Agency)

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
09-10-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
09-10-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
02-10-2015

Active ingredient:

geležies citrato koordinavimo kompleksas

Available from:

Akebia Europe Limited

ATC code:

V03AE

INN (International Name):

ferric citrate coordination complex

Therapeutic group:

Narkotikai hiperkalemijos ir hiperfosfatemijos gydymui

Therapeutic area:

Hyperphosphatemia; Renal Dialysis

Therapeutic indications:

Fekserikas yra skirtas hiperfosfatemijos kontrolei suaugusiems pacientams, sergantiems lėtinės inkstų ligos (CKD).

Product summary:

Revision: 2

Authorization status:

Panaikintas

Authorization date:

2015-09-23

Patient Information leaflet

                                21
B. PAKUOTĖS LAPELIS
22
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
FEXERIC 1 G PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
geležies citrato koordinacinis kompleksas
Vykdoma papildoma šio vaisto stebėsena. Tai padės greitai nustatyti
naują saugumo informaciją.
Mums galite padėti pranešdami apie bet kokį Jums pasireiškiantį
šalutinį poveikį. Apie tai, kaip
pranešti apie šalutinį poveikį, žr. 4 skyriaus pabaigoje.
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Fexeric ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Fexeric
3.
Kaip vartoti Fexeric
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Fexeric
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA FEXERIC IR KAM JIS VARTOJAMAS
Fexeric sudėtyje yra veikliosios medžiagos geležies citrato
koordinacinio komplekso. Suaugusiesiems,
kurių inkstų veikla sutrikusi, šis vaistas skiriamas siekiant
sumažinti padidėjusį fosforo kiekį kraujyje.
Fosforo yra daugelyje maisto produktų. Pacientų, kurių inkstų
veikla sutrikusi, organizmas nepajėgia
pašalinti tiek fosforo, kiek jo reikia pašalinti. Dėl to kraujyje
gali susikaupti didelis fosforo kiekis.
Palaikyti normalų fosforo kiekį yra svarbu siekiant išsaugoti
sveikus kaulus ir kraujagysles, taip pat
siekiant išvengti odos niežėjimo, akių paraudimo, kaulų skausmo
ar lūžių.
Fexeric suriša su maistu gaunamą fosforą paciento virškinimo
trakte ir taip užkertamas kelias jo
absorbcijai (patekimui) į kraują. Fexer
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
Vykdoma papildoma šio vaistinio preparato stebėsena. Tai padės
greitai nustatyti naują saugumo
informaciją. Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie
bet kokias įtariamas nepageidaujamas
reakcijas. Apie tai, kaip pranešti apie nepageidaujamas reakcijas,
žr. 4.8 skyriuje.
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Fexeric 1 g plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 1 g geležies citrato
koordinacinio komplekso (tai atitinka
210 mg trivalentės geležies).
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra dažiklių saulėlydžio
geltonojo FCF (E110) (0,99 mg) ir
Alura raudonojo AC (E129) (0,70 mg).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Persikų spalvos ovalios formos plėvele dengta tabletė, kurioje
įspaustas užrašas „KX52“. Tabletės yra
19 mm ilgio, 7,2 mm storio ir 10 mm pločio.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Fexeric skirtas kontroliuoti lėtine inkstų liga (LIL) sergantiems
suaugusiems pacientams diagnozuotą
hiperfosfatemiją.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_ _
_Pradinė dozė_
_ _
Rekomenduojama pradinė Fexeric dozė yra 3–6 g (3–6 tabletės)
per parą, atsižvelgiant į fosforo kiekį
serume.
LIL sergantiems pacientams, kuriems neatliekama dializė, reikia
mažesnės pradinės dozės – 3 g (3
tablečių) per parą.
Fexeric paros dozė turi būti suvartojama dalimis, valgant arba iš
karto po valgio.
Pacientai, kurie anksčiau vartojo kitų fosfato rišiklių ir perėjo
prie gydymo Fexeric, turi pradėti nuo 3–
6 g (3–6 tablečių) per parą.
Šį vaistą vartojantys pacientai turi laikytis jiems paskirtos
maisto produktų, kuriuose nedaug fosfatų,
dietos.
3
_Dozės titravimas _
Fosforo koncentraciją serume reikia stebėti 2–4 savaites nuo
gydymo Fexeric pradžios ar jo dozės
pakeitimo, o vartojant nuolatinę do
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient geležies citrato koordinavimo kompleksas

geležies citrato koordinavimo kompleksas

ATC code V03AE

V03AE

Marketed by Akebia Europe Limited

Akebia Europe Limited

INN (International Name) ferric citrate coordination complex

ferric citrate coordination complex

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 09-10-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 09-10-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 02-10-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 09-10-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 09-10-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 02-10-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 09-10-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 09-10-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 02-10-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 09-10-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 09-10-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 02-10-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 09-10-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 09-10-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report German 02-10-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 09-10-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 09-10-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 02-10-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 09-10-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 09-10-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 02-10-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 09-10-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 09-10-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report English 02-10-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 09-10-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 09-10-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report French 02-10-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 09-10-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 09-10-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 02-10-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 09-10-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 09-10-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 02-10-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 09-10-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 09-10-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 02-10-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 09-10-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 09-10-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 02-10-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 09-10-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 09-10-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 02-10-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 09-10-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 09-10-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 02-10-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 09-10-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 09-10-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 02-10-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 09-10-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 09-10-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 02-10-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 09-10-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 09-10-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 02-10-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 09-10-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 09-10-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 02-10-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 09-10-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 09-10-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 02-10-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 09-10-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 09-10-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 02-10-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 09-10-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 09-10-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 09-10-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 09-10-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Croatian 09-10-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Croatian 09-10-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Croatian 02-10-2015

Search alerts related to this product

Alerts Fexeric geležies citrato koordinavimo kompleksas ferric citrate coordination complex

Fexeric geležies citrato koordinavimo kompleksas ferric citrate coordination complex

View documents history

Documents history Documents history

Fexeric