Contacera

Country: European Union

Language: Slovak

Source: EMA (European Medicines Agency)

Active ingredient:

meloxicam

Available from:

Zoetis Belgium SA

ATC code:

QM01AC06

INN (International Name):

meloxicam

Therapeutic group:

Horses; Pigs; Cattle

Therapeutic area:

Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids

Therapeutic indications:

CattleFor použitie v akútne respiračné infekcie s príslušnými liečba antibiotikami, na zníženie klinických príznakov. Na použitie pri hnačke v kombinácii s perorálnou rehydratacnou terapiou na zníženie klinických príznakov u teliat starších ako jeden týždeň a mladých, dojčiacich jedincov hovädzieho dobytka. Pre doplnkovú liečbu pri liečbe akútnej mastitídy v kombinácii s antibiotickou liečbou. Na úľavu od pooperačnej bolesti po vykorení u teliat. PigsFor zníženie príznakov lameness a zápal v non-infekčné pohybového ústrojenstva a pre adjunctive terapie v liečbe puerperal septikémiu a toxaemia (mastitis-metritis-agalaktia syndróm) s vhodnej antibiotickej terapie. HorsesFor použiť na zmiernenie zápalu a zmiernenie bolesti akútne a chronické ochorenia pohybového aparátu. Na úľavu od bolesti spojenej s kolikou koní.

Product summary:

Revision: 7

Authorization status:

oprávnený

Authorization date:

2012-12-06

Patient Information leaflet

29
B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
30
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
CONTACERA 20 MG/ML INJEKČNÝ ROZTOK PRE HOVÄDZÍ DOBYTOK, OŠÍPANÉ
A KONE
1.
NÁZOV A ADRESA DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII A DRŽITEĽA
ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII NA VÝROBU ZODPOVEDNÉHO ZA UVOĽNENIE
ŠARŽE, AK NIE SÚ IDENTICKÍ
Držiteľ rozhodnutia o registrácii:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BELGICKO
Výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže :
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Loughrea
Co. Galway
ÍRSKO
2.
NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
Contacera 20 mg/ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok, ošípané
a kone.
meloxikam
3.
OBSAH ÚČINNEJ LÁTKY (-OK) A INEJ LÁTKY (OK)
Jeden ml obsahuje:
Meloxikam 20 mg
Etanol (96%) 159,8 mg
Číry žltý injekčný roztok.
4.
INDIKÁCIA(-E)
HOVÄDZÍ DOBYTOK:
Akútne respiratórne infekcie hovädzieho dobytka v kombinácii s
príslušnou antibiotickou liečbou na
zníženie klinických príznakov.
Hnačka v kombinácii s perorálnou rehydratačnou terapiou na
zníženie klinických príznakov u teliat
starších ako jeden týždeň a u mladého, nelaktujúceho
hovädzieho dobytka.
Podporná liečba akútnej mastitídy v kombinácii s antibiotickou
liečbou.
Na zmiernenie pooperačnej bolesti u teliat po odrohovaní.
OŠÍPANÉ:
Neinfekčné poruchy pohybového aparátu na zníženie príznakov
krívania a zápalu.
Podporná liečba puerperálnej septikémie a toxémie (syndróm
mastitis-metritis-agalactia) s príslušnou
antibiotickou liečbou.
31
KONE:
Tlmenie zápalu a bolestivosti pri chronickej aj akútnej poruche
pohybového aparátu.
Na úľavu bolesti spôsobenej kolikou koní.
5.
KONTRAINDIKÁCI
E
Nepoužívať u koní mladších ako 6 týždňov.
Nepoužívať u gravidných alebo laktujúcich kobýl.
Nepoužívať u zvierat s narušenou funkciou pečene, srdca alebo
obličiek a s hemoragickými poruchami
alebo ak ide o ulcerogénne gastrointestinálne lézie.
Nepoužívať v prípade precitlivenosti na účinnú látk

Summary of Product characteristics

1
PRÍLOHA I
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
2
1.
NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
Contacera 20 mg/ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok, ošípané
a kone
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jeden ml obsahuje:
ÚČINNÁ LÁTKA:
Meloxikam 20 mg
POMOCNÁ LÁTKA:
Etanol (96%)
159.8 mg
Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Injekčný roztok.
Číry žltý injekčný roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CIEĽOVÉ DRUHY
Hovädzí dobytok, ošípané a kone
4.2
INDIKÁCIE NA POUŽITIE SO ŠPECIFIKOVANÍM CIEĽOVÝCH DRUHOV
HOVÄDZÍ DOBYTOK:
Akútne respiratórne infekcie hovädzieho dobytka v kombinácii s
príslušnou antibiotickou liečbou na
zníženie klinických príznakov.
Hnačka v kombinácii s perorálnou rehydratačnou terapiou na
zníženie klinických príznakov u teliat
starších ako jeden týždeň a u mladého, nelaktujúceho
hovädzieho dobytka.
Podporná liečba akútnej mastitídy v kombinácii s antibiotickou
liečbou.
Na zmiernenie pooperačnej bolesti u teliat po odrohovaní.
OŠÍPANÉ:
Liečba neinfekčných porúch pohybového aparátu na na zníženie
príznakov krívania a zápalu.
Podporná liečba puerperálnej septikémie a toxémie (syndróm
mastitis-metritis-agalactia), s príslušnou
antibiotickou liečbou.
KONE:
Tlmenie zápalu a bolestivosti pri chronickej aj akútnej poruche
pohybového aparátu.
Na úľavu bolesti spôsobenej kolikou koní.
3
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Pozri bod 4.7.
Nepoužívať u koní mladších ako 6 týždňov.
Nepoužívať u zvierat s narušenou funkciou pečene, srdca alebo
obličiek a s hemoragickými poruchami
alebo ak ide o ulcerogénne gastrointestinálne lézie.
Nepoužívať v prípadoch precitlivenosti na účinnú látku
(látky) alebo na niektorú z pomocných látok.
Nepoužívať na liečbu hnačky u teliat mladších ako jeden
týždeň.
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA PRE KAŽDÝ CIEĽOVÝ DRUH
Liečba teliat Contacerou 20 minút pred odrohovaním redukuje
pooperačnú bolesť. Contacera sám
neposkyt