Country: Evrópusambandið
Tungumál: slóvakíska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
meloxicam
Zoetis Belgium SA
QM01AC06
meloxicam
Horses; Pigs; Cattle
Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids
CattleFor použitie v akútne respiračné infekcie s príslušnými liečba antibiotikami, na zníženie klinických príznakov. Na použitie pri hnačke v kombinácii s perorálnou rehydratacnou terapiou na zníženie klinických príznakov u teliat starších ako jeden týždeň a mladých, dojčiacich jedincov hovädzieho dobytka. Pre doplnkovú liečbu pri liečbe akútnej mastitídy v kombinácii s antibiotickou liečbou. Na úľavu od pooperačnej bolesti po vykorení u teliat. PigsFor zníženie príznakov lameness a zápal v non-infekčné pohybového ústrojenstva a pre adjunctive terapie v liečbe puerperal septikémiu a toxaemia (mastitis-metritis-agalaktia syndróm) s vhodnej antibiotickej terapie. HorsesFor použiť na zmiernenie zápalu a zmiernenie bolesti akútne a chronické ochorenia pohybového aparátu. Na úľavu od bolesti spojenej s kolikou koní.
Revision: 7
oprávnený
2012-12-06
29 B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV 30 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV CONTACERA 20 MG/ML INJEKČNÝ ROZTOK PRE HOVÄDZÍ DOBYTOK, OŠÍPANÉ A KONE 1. NÁZOV A ADRESA DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII A DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII NA VÝROBU ZODPOVEDNÉHO ZA UVOĽNENIE ŠARŽE, AK NIE SÚ IDENTICKÍ Držiteľ rozhodnutia o registrácii: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGICKO Výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže : Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea Co. Galway ÍRSKO 2. NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU Contacera 20 mg/ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok, ošípané a kone. meloxikam 3. OBSAH ÚČINNEJ LÁTKY (-OK) A INEJ LÁTKY (OK) Jeden ml obsahuje: Meloxikam 20 mg Etanol (96%) 159,8 mg Číry žltý injekčný roztok. 4. INDIKÁCIA(-E) HOVÄDZÍ DOBYTOK: Akútne respiratórne infekcie hovädzieho dobytka v kombinácii s príslušnou antibiotickou liečbou na zníženie klinických príznakov. Hnačka v kombinácii s perorálnou rehydratačnou terapiou na zníženie klinických príznakov u teliat starších ako jeden týždeň a u mladého, nelaktujúceho hovädzieho dobytka. Podporná liečba akútnej mastitídy v kombinácii s antibiotickou liečbou. Na zmiernenie pooperačnej bolesti u teliat po odrohovaní. OŠÍPANÉ: Neinfekčné poruchy pohybového aparátu na zníženie príznakov krívania a zápalu. Podporná liečba puerperálnej septikémie a toxémie (syndróm mastitis-metritis-agalactia) s príslušnou antibiotickou liečbou. 31 KONE: Tlmenie zápalu a bolestivosti pri chronickej aj akútnej poruche pohybového aparátu. Na úľavu bolesti spôsobenej kolikou koní. 5. KONTRAINDIKÁCI E Nepoužívať u koní mladších ako 6 týždňov. Nepoužívať u gravidných alebo laktujúcich kobýl. Nepoužívať u zvierat s narušenou funkciou pečene, srdca alebo obličiek a s hemoragickými poruchami alebo ak ide o ulcerogénne gastrointestinálne lézie. Nepoužívať v prípade precitlivenosti na účinnú látk Lestu allt skjalið
1 PRÍLOHA I SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 2 1. NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU Contacera 20 mg/ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok, ošípané a kone 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Jeden ml obsahuje: ÚČINNÁ LÁTKA: Meloxikam 20 mg POMOCNÁ LÁTKA: Etanol (96%) 159.8 mg Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Injekčný roztok. Číry žltý injekčný roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CIEĽOVÉ DRUHY Hovädzí dobytok, ošípané a kone 4.2 INDIKÁCIE NA POUŽITIE SO ŠPECIFIKOVANÍM CIEĽOVÝCH DRUHOV HOVÄDZÍ DOBYTOK: Akútne respiratórne infekcie hovädzieho dobytka v kombinácii s príslušnou antibiotickou liečbou na zníženie klinických príznakov. Hnačka v kombinácii s perorálnou rehydratačnou terapiou na zníženie klinických príznakov u teliat starších ako jeden týždeň a u mladého, nelaktujúceho hovädzieho dobytka. Podporná liečba akútnej mastitídy v kombinácii s antibiotickou liečbou. Na zmiernenie pooperačnej bolesti u teliat po odrohovaní. OŠÍPANÉ: Liečba neinfekčných porúch pohybového aparátu na na zníženie príznakov krívania a zápalu. Podporná liečba puerperálnej septikémie a toxémie (syndróm mastitis-metritis-agalactia), s príslušnou antibiotickou liečbou. KONE: Tlmenie zápalu a bolestivosti pri chronickej aj akútnej poruche pohybového aparátu. Na úľavu bolesti spôsobenej kolikou koní. 3 4.3 KONTRAINDIKÁCIE Pozri bod 4.7. Nepoužívať u koní mladších ako 6 týždňov. Nepoužívať u zvierat s narušenou funkciou pečene, srdca alebo obličiek a s hemoragickými poruchami alebo ak ide o ulcerogénne gastrointestinálne lézie. Nepoužívať v prípadoch precitlivenosti na účinnú látku (látky) alebo na niektorú z pomocných látok. Nepoužívať na liečbu hnačky u teliat mladších ako jeden týždeň. 4.4 OSOBITNÉ UPOZORNENIA PRE KAŽDÝ CIEĽOVÝ DRUH Liečba teliat Contacerou 20 minút pred odrohovaním redukuje pooperačnú bolesť. Contacera sám neposkyt Lestu allt skjalið