Cimalgex

Country: European Union

Language: Estonian

Source: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
14-01-2016
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
14-01-2016
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
26-07-2011

Active ingredient:

tsimikoksiib

Available from:

Vétoquinol SA

ATC code:

QM01AH93

INN (International Name):

cimicoxib

Therapeutic group:

Koerad

Therapeutic area:

Lihas-skeleti süsteem

Therapeutic indications:

Osteoartriidiga seotud valu ja põletiku leevendamine. Ortopeediliste või pehmete kudede operatsioonide tõttu perioperatiivse valu juhtimine.

Product summary:

Revision: 1

Authorization status:

Volitatud

Authorization date:

2011-02-18

Patient Information leaflet

                                17
B. PAKENDI INFOLEHT
18
PAKENDI INFOLEHT
CIMALGEX 8 MG, NÄRIMISTABLETID KOERTELE
CIMALGEX 30 MG, NÄRIMISTABLETID KOERTELE
CIMALGEX 80 MG, NÄRIMISTABLETID KOERTELE
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VÄLJASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Vétoquinol SA
Magny-Vernois
70200 Lure
Prantsusmaa
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Cimalgex 8 mg, närimistabletid koertele
Cimalgex 30 mg, närimistabletid koertele
Cimalgex 80 mg, närimistabletid koertele
Tsimikoksiib
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Üks tablett sisaldab:
tsimikoksiib 8 mg,
tsimikoksiib 30 mg,
tsimikoksiib 80 mg.
Cimalgex 8 mg tabletid: piklikud, valged või helepruunid
närimistabletid, mille mõlemal küljel on
poolitusjoon. Tabletid saab jagada võrdseteks poolteks.
Cimalgex 30 mg tabletid: piklikud, valged või helepruunid
närimistabletid, mille mõlemal küljel on
kaks poolitusjoont. Tabletid saab jagada võrdseteks kolmandikeks.
Cimalgex 80 mg tabletid: piklikud, valged või helepruunid
närimistabletid, mille mõlemal küljel on
kolm poolitusjoont. Tabletid saab jagada võrdseteks veeranditeks.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Osteoartroosist tingitud valu ja põletiku ravi ning operatsioonieelne
valuravi ortopeediliste või
pehmete kudede operatsioonide korral koertel.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada alla 10 nädala vanustel koertel.
Mitte kasutada mao või seedetrakti häirete või verejooksu
probleemiga koertel.
Mitte kasutada samal ajal koos kortikosteroidide või teiste
mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega
(MSPVA.d).
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi
ükskõik millise abiaine suhtes.
Mitte kasutada paarituvatel, tiinetel või imetavatel loomadel (vt
lõik 12 „Erihoiatused koertele”).
19
6.
KÕRVALTOIMED
Sageli on teatatud kergetest seedetrakti häiretest (oksendamine
ja/või kõhulahtisus), mis enamasti
kestsid ainult lühikest aega.
Harvadel juhtudel on täheldatud tõsiseid seedetrakti häireid, nagu
verejooks ja haavandi teke.
_ _
Teisteks
harvadeks kõrvalto
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
LISA I
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Cimalgex 8 mg, närimistabletid koertele
Cimalgex 30 mg, närimistabletid koertele
Cimalgex 80 mg, närimistabletid koertele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks tablett sisaldab:
TOIMEAINE:
Cimalgex 8 mg
tsimikoksiib 8 mg
Cimalgex 30 mg
tsimikoksiib 30 mg
Cimalgex 80 mg
tsimikoksiib 80 mg
Abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6.1.
3.
RAVIMVORM
Närimistabletid.
Cimalgex 8 mg tabletid: piklikud, valged või helepruunid
närimistabletid, mille mõlemal küljel on
poolitusjoon. Tabletid saab jagada võrdseteks poolteks.
Cimalgex 30 mg tabletid: piklikud, valged või helepruunid
närimistabletid, mille mõlemal küljel on
kaks poolitusjoont. Tabletid saab jagada võrdseteks kolmandikeks.
Cimalgex 80 mg tabletid: piklikud, valged või helepruunid
närimistabletid, mille mõlemal küljel on
kolm poolitusjoont. Tabletid saab jagada võrdseteks veeranditeks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
LOOMALIIGID
Koer
4.2
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Osteoartroosist tingitud valu ja põletiku ravi ning operatsioonieelne
valuravi ortopeediliste või
pehmete kudede operatsioonide korral koertel.
4.3
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada alla 10 nädala vanustel koertel.
Mitte kasutada seedetrakti või hemorraagiliste häiretega koertel.
Mitte kasutada samal ajal koos kortikosteroidide või teiste
mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega
(MSPVA-d). Vt lõik 4.8.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi
ükskõik millise abiaine suhtes.
Mitte kasutada paarituvatel, tiinetel või imetavatel loomadel.
4.4
ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA
Ei ole.
4.5
ETTEVAATUSABINÕUD
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
3
Et ravimi ohutus noortel loomadel pole piisaval määral tõendatud,
on soovitatav alla 6 kuu vanuste
noorte koerte hoolikas jälgimine ravi ajal.
Ravimi kasutamine südame-, neeru või maksapuudulikkusega loomadel
võib olla seotud täiendavate
ohtudega. Kui sellist kasutamist ei ole võimalik vältida
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient tsimikoksiib

tsimikoksiib

ATC code QM01AH93

QM01AH93

Marketed by Vétoquinol SA

Vétoquinol SA

INN (International Name) cimicoxib

cimicoxib

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 14-01-2016
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 14-01-2016
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 26-07-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 14-01-2016
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 14-01-2016
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 26-07-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 14-01-2016
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 14-01-2016
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 26-07-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 14-01-2016
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 14-01-2016
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 26-07-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 14-01-2016
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 14-01-2016
Public Assessment Report Public Assessment Report German 26-07-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 14-01-2016
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 14-01-2016
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 26-07-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 14-01-2016
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 14-01-2016
Public Assessment Report Public Assessment Report English 26-07-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 14-01-2016
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 14-01-2016
Public Assessment Report Public Assessment Report French 26-07-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 14-01-2016
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 14-01-2016
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 26-07-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 14-01-2016
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 14-01-2016
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 26-07-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 14-01-2016
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 14-01-2016
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 26-07-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 14-01-2016
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 14-01-2016
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 26-07-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 14-01-2016
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 14-01-2016
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 26-07-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 14-01-2016
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 14-01-2016
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 26-07-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 14-01-2016
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 14-01-2016
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 26-07-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 14-01-2016
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 14-01-2016
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 26-07-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 14-01-2016
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 14-01-2016
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 26-07-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 14-01-2016
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 14-01-2016
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 26-07-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 14-01-2016
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 14-01-2016
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 26-07-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 14-01-2016
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 14-01-2016
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 26-07-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 14-01-2016
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 14-01-2016
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 26-07-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 14-01-2016
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 14-01-2016
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 14-01-2016
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 14-01-2016
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Croatian 14-01-2016
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Croatian 14-01-2016

Search alerts related to this product

Alerts Cimalgex tsimikoksiib cimicoxib

Cimalgex tsimikoksiib cimicoxib

View documents history

Documents history Documents history

Cimalgex