Land: Europäische Union
Sprache: Kroatisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
levetiracetam
Pharmathen S.A.
N03AX14
levetiracetam
Antiepileptici sredstva,
Epilepsija
Matever je indiciran kao monoterapija u liječenju parcijalnih napadaja sa ili bez sekundarne generalizacije u bolesnika od 16 godina života s dijagnozom epilepsije. Matever drugačije kao pomoćna terapija u liječenju parcijalnih napadaja napad Sa ili bez sekundarne generalizacije kod odraslih, djece i beba u dobi od jednog mjeseca epilepsije;u liječenju миоклонические grčevi kod odraslih i adolescenata od 12 godina, s maloljetnika миоклоническая epilepsija;u liječenju primarne генерализованных тонико-клонические napadaja kod odraslih i adolescenata od 12 godina starosti sa idiopatskom epilepsijom postati generalizirani.
Revision: 27
odobren
2011-10-03
65 B. UPUTA O LIJEKU 66 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA _ _ MATEVER 250 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE MATEVER 500 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE MATEVER 750 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE MATEVER 1000 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE levetiracetam PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO VI ILI VAŠE DIJETE POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. Ovo uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. _ _ ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Matever i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Matever 3. Kako uzimati Matever 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Matever 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE MATEVER I ZA ŠTO SE KORISTI Levetiracetam je antiepileptik (lijek koji se koristi u liječenju epileptičkih napadaja). Matever se koristi: • samostalno u odraslih i adolescenata od navršene 16. godine života s novodijagnosticiranom epilepsijom, u liječenju određenog oblika epilepsije. Epilepsija je stanje u kojem bolesnici imaju ponavljane epileptičke napadaje, Levetiracetam se koristi za oblik epilepsije u kojem napadaji započinju samo u jednoj strani mozga, ali se nakon toga mogu proširiti na veće područje u obje strane mozga (parcijalni napadaj sa ili bez sekundarne generalizacije). Vaš liječnik Vam je propisao levetiracetam kako bi se smanjio broj napadaja. • kao dodatna terapija uz druge antiepileptike u liječenju: ▪ djelomičnih napadaja sa sekundarnom generalizacijom ili bez nje u odraslih, adolescenata, djece i dojenčadi od prvog mjeseca života ▪ miokloničkih napadaja (kratki, iznenadni trzaji mišića ili skupine miši Lesen Sie das vollständige Dokument
1 PRILOG I. SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 2 1. NAZIV LIJEKA Matever 250 mg filmom obložene tablete Matever 500 mg filmom obložene tablete Matever 750 mg filmom obložene tablete Matever 1000 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Matever 250 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži 250 mg levetiracetama. Pomoćne tvari s poznatim učinkom _ _ Jedna filmom obložena tableta sadrži 0,0025 mg bojila sunset yellow FCF aluminium lake (E110). Matever 500 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži 500 mg levetiracetama. Matever 750 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži 750 mg levetiracetama. Pomoćne tvari s poznatim učinkom Jedna filmom obložena tableta sadrži 0,08 mg bojila _sunset yellow FCF aluminium lake_ (E110). Matever 1000 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži 1000 mg levetiracetama. Pomoćne tvari s poznatim učinkom Jedna filmom obložena tableta sadrži 3,8 mg laktoze hidrata. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. Matever 250 mg filmom obložene tablete Plave, duguljaste, bikonveksne filmom obložene tablete Matever 500 mg filmom obložene tablete Žute, duguljaste, bikonveksne filmom obložene tablete. Matever 750 mg filmom obložene tablete Ružičaste, duguljaste, bikonveksne filmom obložene tablete. 3 Matever 1000 mg filmom obložene tablete Bijele, duguljaste, bikonveksne filmom obložene tablete. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Matever je indiciran kao monoterapija u liječenju parcijalnih napadaja sa sekundarnom generalizacijom ili bez nje u odraslih i adolescenata od 16. godine života s novodijagnosticiranom epilepsijom. Matever je indiciran kao dodatna terapija • u liječenju parcijalnih napadaja sa sekundarnom generalizacijom ili bez nje u odraslih, adolescenata, djece i dojenčadi od navršenog 1. mjeseca života s epilepsijom. • u liječenju miokloničkih napadaja u odraslih Lesen Sie das vollständige Dokument