Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - linagliptin, metformin - diabetes mellitus, type 2 - narkotika anvendt i diabetes - behandling af voksne patienter med type-2-diabetes mellitus:jentadueto er indiceret som et supplement til kost og motion til forbedring af glykæmisk kontrol hos voksne patienter, der ikke er tilstrækkeligt kontrolleret på deres maksimal tolereret dosis af metformin alene, eller dem, der allerede behandles med en kombination af linagliptin og metformin. jentadueto er indiceret i kombination med sulphonylurea (jeg. triple kombinationsbehandling) som supplement til diæt og motion hos voksne patienter, der ikke er tilstrækkeligt kontrolleret på deres maksimal tolereret dosis af metformin og et sulphonylurea.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

otsuka pharmaceutical netherlands b.v. - tolvaptan - polycystic kidney, autosomal dominant - diuretika, - jinarc er indiceret til at bremse udviklingen af cyste udvikling og nyreinsufficiens af autosomal dominerende polycystisk nyresygdom (adpkd) hos voksne med cementovnstøv fase 1 til 3 på indledning af behandling med beviser for hastigt fremad sygdom.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

vertex pharmaceuticals (ireland) limited - ivacaftor - cystisk fibrose - andet respirationssystem produkter - kalydeco tablets are indicated:as monotherapy for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older and weighing 25 kg or more with cystic fibrosis (cf) who have an r117h cftr mutation or one of the following gating (class iii) mutations in the cystic fibrosis transmembrane conductance regulator (cftr) gene: g551d, g1244e, g1349d, g178r, g551s, s1251n, s1255p, s549n or s549r (see sections 4. 4 og 5. in a combination regimen with tezacaftor/ivacaftor tablets for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older with cystic fibrosis (cf) who are homozygous for the f508del mutation or who are heterozygous for the f508del mutation and have one of the following mutations in the cftr gene: p67l, r117c, l206w, r352q, a455e, d579g, 711+3a→g, s945l, s977f, r1070w, d1152h, 2789+5g→a, 3272 26a→g, and 3849+10kbc→t. in a combination regimen with ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor tablets for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older with cystic fibrosis (cf) who have at least one f508del mutation in the cftr gene (see section 5. kalydeco granules are indicated for the treatment of infants aged at least 4 months, toddlers and children weighing 5 kg to less than 25 kg with cystic fibrosis (cf) who have an r117h cftr mutation or one of the following gating (class iii) mutations in the cftr gene: g551d, g1244e, g1349d, g178r, g551s, s1251n, s1255p, s549n or s549r (see sections 4. 4 og 5. in a combination regimen with ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor for the treatment of cystic fibrosis (cf) in paediatric patients aged 2 to less than 6 years who have at least one f508del mutation in the cftr gene.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

aventis pharma s.a. - telithromycin - sinusitis; tonsillitis; bronchitis, chronic; pharyngitis; community-acquired infections; pneumonia, bacterial - antibakterielle midler til systemisk brug, - ved ordination af ketek skal der tages hensyn til officiel vejledning om passende anvendelse af antibakterielle midler og lokal forekomst af resistens. ketek er indiceret til behandling af følgende infektioner:hos patienter over 18 år og oldercommunity-erhvervet pneumoni, mild eller moderat. ved behandling af infektioner forårsaget af kendt eller mistænkt beta-lactam - og / eller makrolid-resistente stammer (ifølge historien af patienter eller nationale og / eller regionale modstand data), der er omfattet af den antibakterielle spektrum af telithromycin:akut forværring af kronisk bronkitis;akut bihulebetændelse;hos patienter på 12 år og oldertonsillitis / halsbetændelse forårsaget af streptococcus pyogenes, som et alternativ, når beta-lactam antibiotika er ikke relevant i lande / regioner, der med en betydelig udbredelse af makrolid resistente s. pyogenes, når medieret af ermtr eller mefa.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

aziende chimiche riunite angelini francesco s.p.a. - lurasidon - skizofreni - psykoleptika - behandling af skizofreni hos voksne i alderen 18 år og derover.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

daiichi sankyo europe gmbh - edoxaban tosilate - stroke; venous thromboembolism - antitrombotiske midler - forebyggelse af apopleksi og systemisk emboli hos voksne patienter med nonvalvular atrieflimren (nvaf) med en eller flere risikofaktorer, såsom kongestiv hjertesvigt, hypertension, alder ≥ 75 år, sukkersyge, tidligere apopleksi eller forbigående iskæmisk attack ( tia). behandling af dyb venøs trombose (dvt) og lungeemboli (pe), og forebyggelse af recidiverende dvt og pe i voksne.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

amryt pharmaceuticals dac - lomitapide - hyperkolesterolæmi - lipid modificerende midler - lojuxta er indiceret som et supplement til en low‑fat kost og andre lipid‑lowering lægemidler med eller uden lav density lipoprotein (ldl) aferese hos voksne patienter med homozygot familiær hyperkolesterolæmi (hofh). genetiske bekræftelse af hofh skal indhentes, når det er muligt. andre former for primær hyperlipoproteinaemia og sekundære årsager til hypercholesterolaemia e. nefrotisk syndrom, hypothyroidisme) skal udelukkes,.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - lopinavir, ritonavir - hiv infektioner - antivirale midler til systemisk anvendelse - lopinavir/ritonavir angives i kombination med andre antiretrovirale lægemidler til behandling af human immundefekt virus (hiv-1) inficeret voksne, unge og børn over 2 år. valget af lopinavir/ritonavir til at behandle proteasehæmmer oplevet hiv-1-inficerede patienter bør være baseret på individuelle viral resistens test og historie behandling af patienter.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - olaparib - Æggestokkene neoplasmer - antineoplastiske midler - Æggestokkene cancerlynparza er angivet som monoterapi til:vedligeholdelse behandling af voksne patienter med avanceret (figo faser iii og iv) brca1/2-muterede (germline og/eller somatiske) high-grade epitelial ovariecancer, æggeleder eller primær peritoneal cancer, der er i reaktion (hel eller delvis) efter afslutningen af første linje platin-baseret kemoterapi. maintenance treatment of adult patients with platinum sensitive relapsed high grade epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) to platinum based chemotherapy. lynparza in combination with bevacizumab is indicated for the:maintenance treatment of adult patients with advanced (figo stages iii and iv) high-grade epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) following completion of first-line platinum-based chemotherapy in combination with bevacizumab and whose cancer is associated with homologous recombination deficiency (hrd) positive status defined by either a brca1/2 mutation and/or genomic instability (see section 5. breast cancerlynparza is indicated as:monotherapy or in combination with endocrine therapy for the adjuvant treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have her2-negative, high risk early breast cancer previously treated with neoadjuvant or adjuvant chemotherapy (see sections 4. 2 og 5. monotherapy for the treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations, who have her2 negative locally advanced or metastatic breast cancer. patienter bør have, der tidligere er blevet behandlet med en antracyklin og en taxane i (neo)adjuvans eller metastatisk indstilling, medmindre patienter, der ikke var egnet til disse behandlinger (se afsnit 5. patienter med hormon receptor (hr)-positiv brystkræft bør også have udviklet sig på eller efter forudgående endokrine terapi, eller anses uegnet til at endokrine terapi. adenocarcinoma of the pancreaslynparza is indicated as:monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have metastatic adenocarcinoma of the pancreas and have not progressed after a minimum of 16 weeks of platinum treatment within a first-line chemotherapy regimen. prostate cancerlynparza is indicated as:monotherapy for the treatment of adult patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mcrpc) and brca1/2-mutations (germline and/or somatic) who have progressed following prior therapy that included a new hormonal agent. in combination with abiraterone and prednisone or prednisolone for the treatment of adult patients with mcrpc in whom chemotherapy is not clinically indicated (see section 5.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - trametinib - melanom - antineoplastiske midler - melanomatrametinib as monotherapy or in combination with dabrafenib is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic melanoma with a braf v600 mutation (see sections 4. 4 og 5. trametinib monotherapy has not demonstrated clinical activity in patients who have progressed on a prior braf inhibitor therapy (see section 5. adjuvant treatment of melanomatrametinib in combination with dabrafenib is indicated for the adjuvant treatment of adult patients with stage iii melanoma with a braf v600 mutation, following complete resection. ikke-småcellet lungekræft (nsclc)trametinib i kombination med dabrafenib er indiceret til behandling af voksne patienter med avanceret ikke-småcellet lungekræft med en braf v600 mutation.