Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - imatinib - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - imatinib teva er indiceret til behandling ofadult og pædiatriske patienter med nyligt diagnosticeret philadelphia-kromosom (bcr‑abl) positiv (ph+) kronisk myeloid leukæmi (cml), for hvem bone marrow transplantation er ikke betragtes som den første linje behandling. voksne og pædiatriske patienter med ph+ cml i kronisk fase efter svigt af interferon‑alfa terapi, eller i accelereret fase eller blast krise. voksne og pædiatriske patienter med nyligt diagnosticeret philadelphia-kromosom-positiv akut lymfoblastær leukæmi (ph+ all) integreret med kemoterapi. voksne patienter med recidiverende eller refraktær ph+ alle som monoterapi. voksne patienter med myelodysplastiske/myeloproliferative sygdomme (mds/mpd), der er forbundet med platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gen re-arrangementer. voksne patienter med avanceret hypereosinophilic syndrom (hes) og/eller kronisk eosinofil leukæmi (cel) med fip1l1-pdgfra omlejring. virkning af imatinib om resultatet af bone marrow transplantation er ikke fastlagt. imatinib teva is indicated forthe treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. patienter, der har en lav eller meget lav risiko for tilbagefald, bør ikke modtage adjuverende behandling. the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic gist and dfsp and on recurrence-free survival in adjuvant gist. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. undtagen i nyligt diagnosticeret kronisk cml-fase, der er ingen kontrollerede undersøgelser, der påviser en klinisk fordel eller øget overlevelse for disse sygdomme.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - alogliptin, pioglitazon - diabetes mellitus, type 2 - drugs used in diabetes, combinations of oral blood glucose lowering drugs - incresync is indicated as a second- or third-line treatment in adult patients aged 18 years and older with type-2 diabetes mellitus: , as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in adult patients (particularly overweight patients) inadequately controlled on pioglitazone alone, and for whom metformin is inappropriate due to contraindications or intolerance;, in combination with metformin (i. triple kombinationsbehandling) som supplement til diæt og motion til forbedring af glykæmisk kontrol hos voksne patienter (specielt overvægtige patienter), der ikke er tilstrækkeligt kontrolleret på deres maksimal tolereret dosis af metformin og pioglitazone. desuden incresync kan bruges til at erstatte separate tabletter af alogliptin og pioglitazone i disse voksne patienter i alderen 18 år og ældre med type 2-diabetes mellitus, der allerede er i behandling med denne kombination. efter initiering af behandling med incresync, patienter bør revideres efter tre til seks måneder til at vurdere tilstrækkeligheden af respons på behandlingen (e. reduktion i hba1c). hos patienter, der undlader at vise et passende svar, incresync bør seponeres. i lyset af potentielle risici med langvarig pioglitazone terapi, ordinerende læger bør bekræftes ved en efterfølgende rutinemæssige vurderinger, der har gavn af incresync bevares (se afsnit 4.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - fentanyl citrate - pain; cancer - analgetika - instanyl er indiceret til behandling af gennembrudssmerter hos voksne, der allerede modtager opioidbehandling ved vedligeholdelse af kronisk kræftpine. gennembrudssmerter er en forbigående forværring af smerte, der opstår på baggrund af ellers kontrolleret vedvarende smerte.  patients receiving maintenance opioid therapy are those who are taking at least 60 mg of oral morphine daily, at least 25 micrograms of transdermal fentanyl per hour, at least 30 mg oxycodone daily, at least 8 mg of oral hydromorphone daily or an equianalgesic dose of another opioid for a week or longer.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

merial - fipronil, amitraz, (s)-methoprene - ectoparasiticides til udvortes brug, incl. insekticider - hunde - behandling og forebyggelse af skadedyrsangreb i hunde af skovflåter (ixodes ricinus, dermacentor reticulatus, rhipicephalus sanguineus, ixodes scapularis, dermacentor variabilis, haemaphysalis elliptica, haemaphysalis longicornis, amblyomma americanum og amblyomma maculatum) og lopper (ctenocephalides felis, og ctenocephalides canis). behandling af angreb ved at tygge lus (trichodectes canis). forebyggelse af miljømæssige loppekontaminering ved at hæmme udviklingen af ​​alle loppens umodne stadier. produktet kan bruges som led i en behandlingsstrategi til bekæmpelse af loppe-allergi dermatitis. eliminering af lopper og flåter inden for 24 timer. en behandling forhindrer yderligere angreb i fem uger ved flåter og i op til fem uger ved lopper. behandlingen indirekte reducerer risikoen for overførsel af tick-borne diseases (canine babesiosis, monocytic ehrlichiosis, granulocytic anaplasmosis og borreliose) fra inficerede flåter i fire uger.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - inaktiveret west nile virus, stamme vm-2 - immunologier til hovdyr - heste - til aktiv immunisering af heste på seks måneder eller ældre mod west-nile-virus sygdom ved at reducere antallet af viraemiske heste.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

pharmsure veterinary products europe ltd - mycoplasma synoviae stamme ms-h - immunologicals for aves, live bakterielle vacciner - kylling - til aktiv immunisering af fremtidige slagtekyllinger, kyllinger fra fremtidige lagdeltagere og fremtidige lagkyllinger for at reducere lungerne og reducere antallet af æg med unormal skaldannelse forårsaget af mycoplasma synoviae.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - afoxolaner - isoxazolines, ectoparasiticides til systemisk brug - hunde - behandling af loppeangreb på hunde (ctenocephalides felis og c. canis) i mindst 5 uger. produktet kan bruges som en del af en behandlingsstrategi til bekæmpelse af loppe allergi dermatitis (fad). behandling af kryds angreb i hunde (dermacentor reticulatus, ixodes ricinus, ixodes hexagonus, rhipicephalus sanguineus). en behandling, der dræber flåter i op til en måned. lopper og flåter skal vedhæfte til værten og påbegynde fodring for at blive udsat for det aktive stof. behandling af demodicosis (forårsaget af demodex canis). behandling af sarcoptic mange (forårsaget af sarcoptes scabiei var. canis).

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

vetoquinol s.a. - emodepside, toltrazuril - antiparasitiske produkter, insekticider og repellenter - hunde - for hunde, når de er blandet parasitære infektioner med rundorme og coccidia af følgende arter, der er mistanke om eller påvist:rundorme (nematoder)toxocara canis (mature adult, umodne voksne, l4);uncinaria stenocephala (mature adult);ancylostoma caninum (mature adult). coccidiaisospora ohioensis kompleks;isospora canis. procox er effektiv mod replikationen af ​​isospora og også mod udslæt af oocytter. selv om behandling vil reducere infektionens spredning, vil den ikke være effektiv mod de kliniske tegn på infektion hos allerede inficerede dyr.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - west nile rekombinant canarypox virus (vcp2017 virus) - immunologicals for enhovede dyr, hest, immunologicals - heste - aktiv immunisering af heste fra fem måneders alder mod west nile-sygdommen ved at reducere antallet af viraemiske heste. hvis kliniske tegn er til stede, reduceres deres varighed og sværhedsgrad.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - sitagliptin, metformin-hydrochlorid - diabetes mellitus, type 2 - narkotika anvendt i diabetes - for patienter med type 2-diabetes mellitus:janumet er indiceret som et supplement til kost og motion til forbedring af glykæmisk kontrol hos patienter, der ikke er tilstrækkeligt kontrolleret på deres maksimal tolereret dosis af metformin alene, eller dem, der allerede er i behandling med kombinationen af sitagliptin og metformin. janumet er indiceret i kombination med sulphonylurea (jeg. - , trepersoners-kombinationsbehandling) som supplement til diæt og motion hos patienter, der ikke er tilstrækkeligt kontrolleret på deres maksimal tolereret dosis af metformin og et sulphonylurea. janumet er indiceret som tredobbelt kombination af behandling med ppar-agonist (jeg. en thiazolidinedione) som et supplement til diæt og motion hos patienter, der ikke er tilstrækkeligt kontrolleret på deres maksimal tolereret dosis af metformin og et ppar agonister. janumet er også indiceret som add on til insulin (jeg. - , trepersoners-kombinationsbehandling) som supplement til diæt og motion til forbedring af glykæmisk kontrol hos patienter, når stabil dosering af insulin og metformin alene ikke giver tilstrækkelig glykæmisk kontrol.