Alisade
Land: Den Europæiske Union
Sprog: tjekkisk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
05-03-2010
Produktets egenskaber
(SPC)
05-03-2010
Offentlige vurderingsrapport
(PAR)
11-06-2009
Aktiv bestanddel:
fluticason furoát
Tilgængelig fra:
Glaxo Group Ltd.
ATC-kode:
R01AD12
INN (International Name):
fluticasone furoate
Terapeutisk gruppe:
Nosní přípravky
Terapeutisk område:
Rhinitis, Allergic, Perennial; Rhinitis, Allergic, Seasonal
Terapeutiske indikationer:
Dospělí, dospívající (od 12 let) a děti (6 - 11 let). Přípravek Alisade je indikován k léčbě příznaků alergické rýmy.
Produkt oversigt:
Revision: 4
Autorisation status:
Staženo
Autorisation dato:
2008-10-06
Indlægsseddel
PŘÍPAVEK JIŽ NENÍ REGISTROVÁN
17
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
PŘÍPAVEK JIŽ NENÍ REGISTROVÁN
18
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
ALISADE 27,5 MIKROGRAMŮ V ODMĚŘENÉ DÁVCE, NOSNÍ SPREJ, SUSPENZE
Fluticasoni furoas
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné
další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i
tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy.
-
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné
míře, nebo pokud si všimnete
jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci, prosím, sdělte
to svému lékaři nebo lékárníkovi.
V PŘÍBALOVÉ INFORMACI NALEZNETE
:
1.
CO JE ALISADE A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE ALISADE UŽÍVAT
3.
JAK SE ALISADE UŽÍVÁ
4.
MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
5
JAK ALISADE UCHOVÁVAT
6.
DALŠÍ INFORMACE
POKYNY K POUŽÍVÁNÍ NOSNÍHO SPREJE KROK ZA KROKEM
.
1.
CO JE ALISADE K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Alisade nosní sprej je užíván k léčbě příznaků alergické
rýmy včetně neprůchodnosti nebo sekrece
z nosu, kýchání a slzení a svědění očí u dospělých a dětí
ve věku 6 let a starších.
Příznaky mohou být očekávány v určitých obdobích roku a jsou
způsobeny alergií na pyl z trávy nebo
stromů (senná rýma), nebo jej můžete očekávat během celého
roku a jsou způsobeny alergií na zvířata,
domácí prach nebo plísně.
Alisade patří do skupiny léčiv, která se nazývají
glukokortikoidy.
Alisade snižuje zánět způsobený alergií (rýmou).
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE ALISADE UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE ALISADE
JESTLIŽE JSTE ALERGICKÝ/Á
(přecitlivělý/á) na flutikason-furoát nebo na kt
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
PŘÍPAVEK JIŽ NENÍ REGISTROVÁN
1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
PŘÍPAVEK JIŽ NENÍ REGISTROVÁN
2
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
ALISADE 27,5 mikrogramů/odměřená dávka
nosní sprej, suspenze
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
_ _
Jedna odměřená dávka spreje obsahuje 27,5 mikrogramů fluticasoni
furoas.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Nosní sprej, suspenze.
Bílá suspenze.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Dospělí, mladiství (starší než 12 let) a děti (6 – 11 let)
Alisade je indikovaný k léčbě:
příznaků alergické rýmy
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Flutikason-furoát nosní sprej je určen výhradně pro
intranazální aplikaci.
Pro dosažení plného terapeutického přínosu je nezbytné, aby byl
přípravek podáván pravidelně podle
předpisu. Nástup účinku byl pozorován již po 8 hodinách
podávání přípravku. Pacientovi se musí
vysvětlit, že účinek se nedostaví ihned a maximální úlevy
může být dosaženo až po několika dnech
pravidelné léčby (viz bod 5.1). Délka léčby by měla být
omezená na období shodující se s expozicí
alergeny.
Dospělí a mladiství (starší než 12 let)
Doporučenou úvodní dávkou jsou dvě odměřené dávky (27,5
mikrogramů flutikason-furoátu v jedné
odměřené dávce) podané do každé nosní dírky jednou denně
(celková denní dávka je 110
mikrogramů).
Jakmile příznaky jsou pod kontrolou, je možné dávku snížit a
podat jednu odměřenou dávku do každé
nosní dírky (celková denní dávka je 55 mikrogramů), ve které je
možné dále pokračovat.
Dávka má být titrována na nejnižší účinnou dávku, která
udržuje příznaky pod kontrolou.
Děti (od 6 do 11 let)
Doporučenou úvodní dávkou je 1 odměrená dávka (27,5 mikrogramů
flutikason-furoátu v jedné
odměřené dávce) podané do každé nosní dírky jednou denně
(celková denní dávka je 55 mikrogramů).
Pacientům, kteří nedostatečně reagují na jednu
Læs hele dokumentet
