Alisade

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kicheki

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
05-03-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
05-03-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
11-06-2009

Viambatanisho vya kazi:

fluticason furoát

Inapatikana kutoka:

Glaxo Group Ltd.

ATC kanuni:

R01AD12

INN (Jina la Kimataifa):

fluticasone furoate

Kundi la matibabu:

Nosní přípravky

Eneo la matibabu:

Rhinitis, Allergic, Perennial; Rhinitis, Allergic, Seasonal

Matibabu dalili:

Dospělí, dospívající (od 12 let) a děti (6 - 11 let). Přípravek Alisade je indikován k léčbě příznaků alergické rýmy.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 4

Idhini hali ya:

Staženo

Idhini ya tarehe:

2008-10-06

Taarifa za kipeperushi

                                PŘÍPAVEK JIŽ NENÍ REGISTROVÁN
17
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
PŘÍPAVEK JIŽ NENÍ REGISTROVÁN
18
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
ALISADE 27,5 MIKROGRAMŮ V ODMĚŘENÉ DÁVCE, NOSNÍ SPREJ, SUSPENZE
Fluticasoni furoas
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné
další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i
tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy.
-
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné
míře, nebo pokud si všimnete
jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci, prosím, sdělte
to svému lékaři nebo lékárníkovi.
V PŘÍBALOVÉ INFORMACI NALEZNETE
:
1.
CO JE ALISADE A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE ALISADE UŽÍVAT
3.
JAK SE ALISADE UŽÍVÁ
4.
MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
5
JAK ALISADE UCHOVÁVAT
6.
DALŠÍ INFORMACE
POKYNY K POUŽÍVÁNÍ NOSNÍHO SPREJE KROK ZA KROKEM
.
1.
CO JE ALISADE K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Alisade nosní sprej je užíván k léčbě příznaků alergické
rýmy včetně neprůchodnosti nebo sekrece
z nosu, kýchání a slzení a svědění očí u dospělých a dětí
ve věku 6 let a starších.
Příznaky mohou být očekávány v určitých obdobích roku a jsou
způsobeny alergií na pyl z trávy nebo
stromů (senná rýma), nebo jej můžete očekávat během celého
roku a jsou způsobeny alergií na zvířata,
domácí prach nebo plísně.
Alisade patří do skupiny léčiv, která se nazývají
glukokortikoidy.
Alisade snižuje zánět způsobený alergií (rýmou).
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE ALISADE UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE ALISADE
JESTLIŽE JSTE ALERGICKÝ/Á
(přecitlivělý/á) na flutikason-furoát nebo na kt
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                PŘÍPAVEK JIŽ NENÍ REGISTROVÁN
1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
PŘÍPAVEK JIŽ NENÍ REGISTROVÁN
2
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
ALISADE 27,5 mikrogramů/odměřená dávka
nosní sprej, suspenze
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
_ _
Jedna odměřená dávka spreje obsahuje 27,5 mikrogramů fluticasoni
furoas.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Nosní sprej, suspenze.
Bílá suspenze.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Dospělí, mladiství (starší než 12 let) a děti (6 – 11 let)
Alisade je indikovaný k léčbě:

příznaků alergické rýmy
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Flutikason-furoát nosní sprej je určen výhradně pro
intranazální aplikaci.
Pro dosažení plného terapeutického přínosu je nezbytné, aby byl
přípravek podáván pravidelně podle
předpisu. Nástup účinku byl pozorován již po 8 hodinách
podávání přípravku. Pacientovi se musí
vysvětlit, že účinek se nedostaví ihned a maximální úlevy
může být dosaženo až po několika dnech
pravidelné léčby (viz bod 5.1). Délka léčby by měla být
omezená na období shodující se s expozicí
alergeny.
Dospělí a mladiství (starší než 12 let)
Doporučenou úvodní dávkou jsou dvě odměřené dávky (27,5
mikrogramů flutikason-furoátu v jedné
odměřené dávce) podané do každé nosní dírky jednou denně
(celková denní dávka je 110
mikrogramů).
Jakmile příznaky jsou pod kontrolou, je možné dávku snížit a
podat jednu odměřenou dávku do každé
nosní dírky (celková denní dávka je 55 mikrogramů), ve které je
možné dále pokračovat.
Dávka má být titrována na nejnižší účinnou dávku, která
udržuje příznaky pod kontrolou.
Děti (od 6 do 11 let)
Doporučenou úvodní dávkou je 1 odměrená dávka (27,5 mikrogramů
flutikason-furoátu v jedné
odměřené dávce) podané do každé nosní dírky jednou denně
(celková denní dávka je 55 mikrogramů).
Pacientům, kteří nedostatečně reagují na jednu 
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi fluticason furoát

fluticason furoát

ATC kanuni R01AD12

R01AD12

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Glaxo Group Ltd.

Glaxo Group Ltd.

INN (Jina la Kimataifa) fluticasone furoate

fluticasone furoate

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 05-03-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 05-03-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 11-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 05-03-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 05-03-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 11-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 05-03-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 05-03-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 11-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 05-03-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 05-03-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 11-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 05-03-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 05-03-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 11-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 05-03-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 05-03-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 11-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 05-03-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 05-03-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 11-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 05-03-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 05-03-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 11-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 05-03-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 05-03-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 11-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 05-03-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 05-03-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 11-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 05-03-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 05-03-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 11-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 05-03-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 05-03-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 11-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 05-03-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 05-03-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 11-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 05-03-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 05-03-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 11-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 05-03-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 05-03-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 11-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 05-03-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 05-03-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 11-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 05-03-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 05-03-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 11-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 05-03-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 05-03-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 11-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 05-03-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 05-03-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 11-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 05-03-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 05-03-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 11-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 05-03-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 05-03-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 11-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 05-03-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 05-03-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 05-03-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 05-03-2010

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Alisade fluticason furoát fluticasone furoate

Alisade fluticason furoát fluticasone furoate

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Alisade