Ülke: Avrupa Birliği
Dil: Çekçe
Kaynak: EMA (European Medicines Agency)
fluticason furoát
Glaxo Group Ltd.
R01AD12
fluticasone furoate
Nosní přípravky
Rhinitis, Allergic, Perennial; Rhinitis, Allergic, Seasonal
Dospělí, dospívající (od 12 let) a děti (6 - 11 let). Přípravek Alisade je indikován k léčbě příznaků alergické rýmy.
Revision: 4
Staženo
2008-10-06
PŘÍPAVEK JIŽ NENÍ REGISTROVÁN 17 B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE PŘÍPAVEK JIŽ NENÍ REGISTROVÁN 18 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE ALISADE 27,5 MIKROGRAMŮ V ODMĚŘENÉ DÁVCE, NOSNÍ SPREJ, SUSPENZE Fluticasoni furoas PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy. - Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. V PŘÍBALOVÉ INFORMACI NALEZNETE : 1. CO JE ALISADE A K ČEMU SE POUŽÍVÁ 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE ALISADE UŽÍVAT 3. JAK SE ALISADE UŽÍVÁ 4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY 5 JAK ALISADE UCHOVÁVAT 6. DALŠÍ INFORMACE POKYNY K POUŽÍVÁNÍ NOSNÍHO SPREJE KROK ZA KROKEM . 1. CO JE ALISADE K ČEMU SE POUŽÍVÁ Alisade nosní sprej je užíván k léčbě příznaků alergické rýmy včetně neprůchodnosti nebo sekrece z nosu, kýchání a slzení a svědění očí u dospělých a dětí ve věku 6 let a starších. Příznaky mohou být očekávány v určitých obdobích roku a jsou způsobeny alergií na pyl z trávy nebo stromů (senná rýma), nebo jej můžete očekávat během celého roku a jsou způsobeny alergií na zvířata, domácí prach nebo plísně. Alisade patří do skupiny léčiv, která se nazývají glukokortikoidy. Alisade snižuje zánět způsobený alergií (rýmou). 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE ALISADE UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE ALISADE JESTLIŽE JSTE ALERGICKÝ/Á (přecitlivělý/á) na flutikason-furoát nebo na kt Belgenin tamamını okuyun
PŘÍPAVEK JIŽ NENÍ REGISTROVÁN 1 PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU PŘÍPAVEK JIŽ NENÍ REGISTROVÁN 2 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU ALISADE 27,5 mikrogramů/odměřená dávka nosní sprej, suspenze 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ _ _ Jedna odměřená dávka spreje obsahuje 27,5 mikrogramů fluticasoni furoas. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Nosní sprej, suspenze. Bílá suspenze. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Dospělí, mladiství (starší než 12 let) a děti (6 – 11 let) Alisade je indikovaný k léčbě: příznaků alergické rýmy 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Flutikason-furoát nosní sprej je určen výhradně pro intranazální aplikaci. Pro dosažení plného terapeutického přínosu je nezbytné, aby byl přípravek podáván pravidelně podle předpisu. Nástup účinku byl pozorován již po 8 hodinách podávání přípravku. Pacientovi se musí vysvětlit, že účinek se nedostaví ihned a maximální úlevy může být dosaženo až po několika dnech pravidelné léčby (viz bod 5.1). Délka léčby by měla být omezená na období shodující se s expozicí alergeny. Dospělí a mladiství (starší než 12 let) Doporučenou úvodní dávkou jsou dvě odměřené dávky (27,5 mikrogramů flutikason-furoátu v jedné odměřené dávce) podané do každé nosní dírky jednou denně (celková denní dávka je 110 mikrogramů). Jakmile příznaky jsou pod kontrolou, je možné dávku snížit a podat jednu odměřenou dávku do každé nosní dírky (celková denní dávka je 55 mikrogramů), ve které je možné dále pokračovat. Dávka má být titrována na nejnižší účinnou dávku, která udržuje příznaky pod kontrolou. Děti (od 6 do 11 let) Doporučenou úvodní dávkou je 1 odměrená dávka (27,5 mikrogramů flutikason-furoátu v jedné odměřené dávce) podané do každé nosní dírky jednou denně (celková denní dávka je 55 mikrogramů). Pacientům, kteří nedostatečně reagují na jednu Belgenin tamamını okuyun