RevitaCAM
País: Unió Europea
Idioma: letó
Font: EMA (European Medicines Agency)
Informació per a l'usuari
(PIL)
30-05-2016
Fitxa tècnica
(SPC)
30-05-2016
Informe d'Avaluació Pública
(PAR)
30-05-2016
ingredients actius:
meloxicam
Disponible des:
Zoetis Belgium SA
Codi ATC:
QM01AC06
Designació comuna internacional (DCI):
meloxicam
Grupo terapéutico:
Suņi
Área terapéutica:
Oksikāmi
indicaciones terapéuticas:
Iekaisuma un sāpju mazināšana gan akūtu, gan hronisku skeleta-muskuļu sistēmas traucējumu gadījumā suņiem.
Resumen del producto:
Revision: 5
Estat d'Autorització:
Atsaukts
Data d'autorització:
2012-02-23
Informació per a l'usuari
Medicinal product no longer authorised
1
I PIELIKUMS
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
Medicinal product no longer authorised
2
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
RevitaCAM 5 mg/ml aerosols izsmidzināšanai mutes dobumā suņiem
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena ml saturs:
AKTĪVĀ VIELA: meloksikāms 5 mg
PALĪGVIELA: etilspirts 150 mg
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Aerosols izsmidzināšanai mutes dobumā.
Dzeltena koloidāla dispersija.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Suņi.
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Iekaisuma un sāpju mazināšanai gan akūtu, gan hronisku skeleta un
muskuļu sistēmas traucējumu
gadījumā suņiem.
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot grūsniem dzīvniekiem un dzīvniekiem laktācijas periodā.
Nelietot dzīvniekiem ar gremošanas trakta problēmām, piemēram,
kairinājumu un asiņošanu, kā arī ar
aknu, sirds un nieru funkciju traucējumiem un asinsreces
traucējumiem.
Nelietot, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo vielu vai
pret kādu no palīgvielām.
Nelietot suņiem, kas jaunāki par 6 nedēļām.
Šīs zāles ir paredzētas suņiem, tās nedrīkst lietot kaķiem, jo
tās nav piemērotas lietošanai šai sugai.
4.4
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR KATRU MĒRĶA SUGU
Nav.
4.5
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem
Ja attīstās nevēlamas blakusparādības, ārstēšana jāpārtrauc
un jālūdz padoms veterinārārstam.
Nelietojiet dehidrētu, hipovolēmisku vai hipotensīvu dzīvnieku
ārstēšanai, jo ir paaugstināts nieru
toksicitātes risks.
Medicinal product no longer authorised
3
Piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto
veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai
Pēc zāļu ievades nomazgājiet rokas.
Personām ar pastiprinātu jutību pret nesteroīdajiem pretiekaisuma
līdzekļiem (NPL) vajadzētu
izvairīties no saskarsmes ar šīm veterinārajām zālēm.
Izvairieties no zāļu tiešas saskares ar ādu
Llegiu el document complet
Fitxa tècnica
Medicinal product no longer authorised
1
I PIELIKUMS
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
Medicinal product no longer authorised
2
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
RevitaCAM 5 mg/ml aerosols izsmidzināšanai mutes dobumā suņiem
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena ml saturs:
AKTĪVĀ VIELA: meloksikāms 5 mg
PALĪGVIELA: etilspirts 150 mg
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Aerosols izsmidzināšanai mutes dobumā.
Dzeltena koloidāla dispersija.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Suņi.
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Iekaisuma un sāpju mazināšanai gan akūtu, gan hronisku skeleta un
muskuļu sistēmas traucējumu
gadījumā suņiem.
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot grūsniem dzīvniekiem un dzīvniekiem laktācijas periodā.
Nelietot dzīvniekiem ar gremošanas trakta problēmām, piemēram,
kairinājumu un asiņošanu, kā arī ar
aknu, sirds un nieru funkciju traucējumiem un asinsreces
traucējumiem.
Nelietot, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo vielu vai
pret kādu no palīgvielām.
Nelietot suņiem, kas jaunāki par 6 nedēļām.
Šīs zāles ir paredzētas suņiem, tās nedrīkst lietot kaķiem, jo
tās nav piemērotas lietošanai šai sugai.
4.4
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR KATRU MĒRĶA SUGU
Nav.
4.5
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem
Ja attīstās nevēlamas blakusparādības, ārstēšana jāpārtrauc
un jālūdz padoms veterinārārstam.
Nelietojiet dehidrētu, hipovolēmisku vai hipotensīvu dzīvnieku
ārstēšanai, jo ir paaugstināts nieru
toksicitātes risks.
Medicinal product no longer authorised
3
Piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto
veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai
Pēc zāļu ievades nomazgājiet rokas.
Personām ar pastiprinātu jutību pret nesteroīdajiem pretiekaisuma
līdzekļiem (NPL) vajadzētu
izvairīties no saskarsmes ar šīm veterinārajām zālēm.
Izvairieties no zāļu tiešas saskares ar ādu
Llegiu el document complet
