Country: ইউরোপীয় ইউনিয়ন
ভাষা: লাত্ভীয়
সূত্র: EMA (European Medicines Agency)
Cilvēka koagulācijas VIII faktora, cilvēku von willebrand faktora
CSL Behring GmbH
B02BD06
human coagulation factor VIII / human von willebrand factor
Blood coagulation factors, von Willebrand factor and coagulation factor VIII in combination, Antihemorrhagics
Hemophilia A; von Willebrand Diseases
Von Willebrand slimības (VWD)Profilaksei un ārstēšanai, asiņošanu vai ķirurģijas asiņošana pacientiem ar VWD, kad desmopressin (DDAVP) ārstniecības vien ir neefektīvs vai kontrindicēta. Hemofilijas A (iedzimts faktors-VIII trūkums)Profilaksei un ārstēšanai, asiņošanas pacientiem ar hemofilijas A.
Revision: 15
Autorizēts
2013-08-12
42 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 43 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM VONCENTO 250 SV FVIII/600 SV VWF (5 ML ŠĶĪDINĀTĀJA) PULVERIS UN ŠĶĪDINĀTĀJS INJEKCIJU/INFŪZIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI VONCENTO 500 SV FVIII/1200 SV VWF (10 ML ŠĶĪDINĀTĀJA) PULVERIS UN ŠĶĪDINĀTĀJS INJEKCIJU/INFŪZIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI VONCENTO 500 SV FVIII/1200 SV VWF (5 ML ŠĶĪDINĀTĀJA) PULVERIS UN ŠĶĪDINĀTĀJS INJEKCIJU/INFŪZIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI VONCENTO 1000 SV FVIII/2400 SV VWF (10 ML ŠĶĪDINĀTĀJA) PULVERIS UN ŠĶĪDINĀTĀJS INJEKCIJU/INFŪZIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI human coagulation factor VIII, human von Willebrand factor PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, medmāsai vai farmaceitam. Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, medmāsu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Voncento un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Voncento lietošanas 3. Kā lietot Voncento 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Voncento 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR VONCENTO UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO Zāles ir pagatavotas no cilvēka plazmas (asins šķidrā daļa) un satur aktīvās vielas cilvēka koagulācijas faktoru VIII (FVIII) un cilvēka Vilebranda faktoru (VWF). Voncento lieto visu vecuma grupu pacientiem, lai novērstu vai apturētu asiņošanu, kas rodas VWF trūkuma, ja ir Vilebranda slimība (VWD) un A hemofīlija FVIII trūkuma dēļ. Voncento lieto tikai tad, kad ārstēšana ar citām zālēm, desmopres সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 I PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS 2 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Voncento 250 SV FVIII/600 SV VWF (5 ml šķīdinātāja) pulveris un šķīdinātājs injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai Voncento 500 SV FVIII/1200 SV VWF (10 ml šķīdinātāja) pulveris un šķīdinātājs injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai Voncento 500 SV FVIII/1200 SV VWF (5 ml šķīdinātāja) pulveris un šķīdinātājs injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai Voncento 1000 SV FVIII/2400 SV VWF (10 ml šķīdinātāja) pulveris un šķīdinātājs injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Voncento 250 SV FVIII/600 IU VWF pulveris un šķīdinātājs injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai Viens flakons pulvera nomināli satur: - 250 SV* cilvēka koagulācijas faktora VIII**_ (human coagulation factor VIII**)_ (FVIII). - 600 SV*** cilvēka Vilebranda faktora** _(human von Willebrand factor** )_ (VWF) Pēc izšķīdināšanas 5 ml iepakojumā esošajā ūdenī injekcijām šķīdums satur 50 SV/ml F-VIII un 120 SV/ml VWF. Voncento 500 SV FVIII/1200 SV VWF pulveris un šķīdinātājs injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai Viens flakons pulvera nomināli satur: - 500 SV* cilvēka koagulācijas faktora VIII** _(human coagulation factor VIII**)_ (FVIII). - 1200 SV*** cilvēka Vilebranda faktora** _(human von Willebrand factor**)_ (VWF). Pēc izšķīdināšanas 10 ml iepakojumā esošajā ūdenī injekcijām šķīdums satur 50 SV/ml F-VIII un 120 SV/ml VWF. Voncento 500 SV FVIII/1200 SV VWF pulveris un šķīdinātājs injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai Viens flakons pulvera nomināli satur: - 500 SV* cilvēka koagulācijas faktora VIII** _(human coagulation factor VIII**)_ (FVIII). - 1200 SV*** cilvēka Vilebranda faktora** _(human von Willebrand factor**)_ (VWF). Pēc izšķīdināšanas 5 ml iepakojumā esošajā ūdenī injekcijām šķīdums satur 100 SV/ml F-VIII un 240 SV/ml VWF. Voncento 1000 SV FVIII/2400 SV VWF pulveris un šķīdinātājs injekcij সম্পূর্ণ নথি পড়ুন