Country: ইউরোপীয় ইউনিয়ন
ভাষা: লিথুয়েনীয়
সূত্র: EMA (European Medicines Agency)
insulinas degludec
Novo Nordisk A/S
A10AE06
insulin degludec
Narkotikai, vartojami diabetu
Cukrinis diabetas
Suaugusiųjų cukrinio diabeto gydymas.
Revision: 16
Įgaliotas
2013-01-20
47 B. PAKUOTĖS LAPELIS 48 PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI TRESIBA 100 VIENETŲ/ML INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME ŠVIRKŠTIKLYJE insulinas degludekas ( _insulinum degludecum_ ) ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. – Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. – Jei kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. – Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali Jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). – Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Tresiba ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Tresiba 3. Kaip vartoti Tresiba 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Tresiba 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA TRESIBA IR KAM JIS VARTOJAMAS Tresiba yra ilgo veikimo bazinis insulinas, vadinamas insulinu degludeku. Juo gydomi cukriniu diabetu sergantys suaugusieji, paaugliai ir vaikai nuo 1 metų amžiaus. Tresiba padeda sumažinti cukraus kiekį kraujyje. Ji vartojama vieną kartą per parą. Tais atvejais, kai negalite laikytis reguliaraus vartojimo grafiko, galite keisti dozavimo laiką, nes Tresiba cukraus kiekio kraujyje mažinimo poveikis yra ilgas (žr. 3 skyriaus dalį „Lankstus dozavimo laikas“). Tresiba galima vartoti su greitai veikiančiais su valgiu susijusiais insulino preparatais. Sergant 2 tipo cukriniu diabetu Tresiba galima vartoti kartu su tabletėmis nuo cukrinio diabeto arba leidžiamaisiais antidiabetiniais vaistais, išskyrus insuliną. Sergant 1 tipo diabetu, Tresiba visada turi būti skiriama kartu su greito veikimo insulino preparatais, skirtais insulino poreikiui valgio metu patenkinti. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT TRESIBA TRESIBA VARTOTI NEGALIMA সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 2 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Tresiba 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Tresiba 200 vienetų/ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Tresiba 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas užtaise 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Tresiba 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Viename užpildytame švirkštiklyje esančiuose 3 ml yra 300 vienetų insulino degludeko. 1 ml tirpalo yra 100 vienetų insulino degludeko ( _insulinum degludecum_ )* (atitinka 3,66 mg insulino degludeko). Tresiba 200 vienetų/ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Viename užpildytame švirkštiklyje esančiuose 3 ml tirpalo yra 600 vienetų insulino degludeko. 1 ml tirpalo yra 200 vienetų insulino degludeko ( _insulinum degludecum_ )* (atitinka 7,32 mg insulino degludeko). Tresiba 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas užtaise Viename užtaise esančiuose 3 ml tirpalo yra 300 vienetų insulino degludeko. 1 ml tirpalo yra 100 vienetų insulino degludeko ( _insulinum degludecum_ )* (atitinka 3,66 mg insulino degludeko). *Pagaminta _Saccharomyces cerevisiae_ ląstelėse rekombinantinės DNR technologijos būdu. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Tresiba 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Injekcinis tirpalas (FlexTouch). Tresiba 200 vienetų/ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Injekcinis tirpalas (FlexTouch). Tresiba 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas užtaise Injekcinis tirpalas (Penfill). Skaidrus, bespalvis, neutralus tirpalas. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Suaugusiųjų, paauglių ir vaikų nuo 1 metų amžiaus cukrinio diabeto gydymas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Šis vaistinis preparatas yra bazinis insulinas, skirtas leisti po oda vieną kartą per parą bet kuriuo paros metu, pageidautina tuo pačiu paros laiku kiekvieną kartą. Insulino analogų, įskaitant insuliną degludeką, st সম্পূর্ণ নথি পড়ুন