Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

ge healthcare as - флуометамол (18f) - radionuclide imaging; alzheimer disease - Диагностични радиофармацевтици - Този лекарствен продукт е само за диагностична употреба. vizamyl е радиофармацевтический препаратът е показан за позитронна-емисионна томография (pet) томография β амилоид neuritic плътност на плака в мозъка на пациенти с когнитивни нарушения, които се оценяват при болестта на Алцхаймер (Ба) и други причини за когнитивни нарушения. vizamyl трябва да се използва заедно с клинична оценка. Отрицателно сканиране показва редки или не плаки, което не е в съответствие с диагноза ад.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

olympus biotech international limited - епототер алфа - спондилолистези - Лекарства за лечение на костни заболявания - opgenra е показан за posterolateral лумбалните гръбначния синтез при възрастни пациенти с spondylolisthesis където autograft е неуспешно или е противопоказан.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

olympus biotech international limited - епототер алфа - Тибиални фрактури - Лекарства за лечение на заболявания на кости, костни морфогенетичен протеин - Лечение на nonunion на пищяла от поне 9 месеца срок, средно до травма, в skeletally възрастни пациенти, в случаи, при предшестващо лечение с autograft е неуспешно или използването на autograft е невъзможно.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - соматропин - Растеж - pituitary and hypothalamic hormones and analogues, somatropin and somatropin agonists - Соматропин biopartners е показан за заместителна терапия на ендогенния растежен хормон при възрастни с детството или възрастни Начало недостиг на хормон на растежа (ДХД). Зряла възраст: пациенти с ДХД в зряла възраст се определят като пациенти с известна хипоталамо-хипофизната патология и не по-малко от един допълнителен известен дефицит на определен хормон на хипофизата, с изключение на пролактин. Тези пациенти трябва да преминат през един динамичен тест, за да се диагностицира или премахване на ДГР. Детски диабет: при пациенти с детския диабет изолиран ДГР (няма доказателства за хипоталамо-гипофизарным заболяване или облъчване на мозъка), две динамично изпитване трябва да се извършва след приключване на растежа, с изключение на тези, които имат ниски нива на инсулин-подобен фактор на растежа-i (ИРФ-i) в концентрации (< -2 стандартни отклонения резултат (cbi)), които могат да бъдат считани за един тест. Точка на прекъсване на захранването, на динамично изпитване трябва да бъде стриктно.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

ipsen pharma - соматропин - turner syndrome; dwarfism, pituitary - Хипофизни и хипоталамични хормони и аналози - Дългосрочно лечение на деца с неуспех на растежа поради неадекватна секреция на ендогенния хормон на растежа. Продължително лечение на недостатъчност на растежа, свързана със синдром на Търнър. Лечение при деца в препубертатном възраст с нарастването на недостатъчност, ассоциированной с хронична бъбречна недостатъчност до трансплантация на бъбрек. Подмяна на ендогенен хормон на растежа при възрастни и деца с дефицит на растежен хормон или детска или в зряла възраст, етиология. Дефицит на растежен хормон трябва да бъде надлежно потвърдена преди началото на лечението.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - соматропин - turner syndrome; prader-willi syndrome; dwarfism, pituitary - Хипофизни и хипоталамични хормони и аналози - Бебета, деца и нарушение на adolescentsgrowth поради недостатъчна секреция на растежен хормон (gh). Нарушение на растежа, свързана със синдром на Търнър. Нарушение на растеж се свързват с хронична бъбречна недостатъчност. Нарушение на растежа (валиден стандарт-отклонение височина на точка (cbi) < -2. 5 и родителски регулиране на СДС < -1) накратко деца / юноши, родени малки за гестационната възраст (СГА), с раждане, тегло и / или дължина по-долу -2 стандартни отклонения (СДС), които не са в състояние да покаже догоняющий ръст (височина скорост (НП) на СДС < 0 през последната година) до четири години или по-късно. Синдром на прадер-Вили (pva), за подобряване на растежа и структурата на тялото . Диагноза pva трябва да бъде потвърдена от съответните генетичен анализ. adultsreplacement терапия при възрастни с изразен дефицит на растежен хормон . При пациенти с изразен дефицит на растежен хормон в зряла възраст се определят като пациенти с известна хипоталамо-хипофизната патология и най-малко един известен недостиг на хормон на хипофизата пролактин, тъй като не е. Тези пациенти трябва да преминат през един динамичен тест, за да се диагностицира или да се изключи недостиг на хормона на растежа . При пациенти с детския диабет изолирана СТГ недостатъчност (без признаци на хипоталамо-гипофизарным заболяване или облъчване на мозъка), два динамични изпитвания трябва да се препоръчва, освен тези, които имат ниски нива на инсулин-подобен фактор на растежа-i (ИРФ-i) в концентрация (vts < -2), които могат да бъдат считани за един тест. Точка на прекъсване на захранването, на динамично изпитване трябва да бъде стриктно.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - тедизолиден фосфат - soft tissue infections; skin diseases, bacterial - antibacterials for systemic use, , other antibacterials - sivextro is indicated for the treatment of acute bacterial skin and skin structure infections (absssi) in adults and adolescents 12 years of age and older.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - ertugliflozin л-pyroglutamic киселина - Захарен диабет тип 2 - drugs used in diabetes, sodium-glucose co-transporter 2 (sglt2) inhibitors - steglatro е показан при възрастни на възраст 18 и повече години с диабет тип 2, като допълнение към диета и физически упражнения за подобряване на гликемичния контрол:като монотерапии при пациенти, за които прилагането на метформина се счита за неподходящ поради непоносимост или противопоказания. в допълнение към други лекарства за лечение на захарен диабет.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - пегинтерферон алфа-2b - Хепатит c, хроничен - Иммуностимуляторы, - adults (tritherapy)pegintron in combination with ribavirin and boceprevir (tritherapy) is indicated for the treatment of chronic-hepatitis-c (chc) genotype-1 infection in adult patients (18 years of age and older) with compensated liver disease who are previously untreated or who have failed previous therapy. Моля, консултирайте се с Рибавирин и боцепревир кратки характеристики на продукта (smpcs), когато пегинтрон трябва да се използва в комбинация с тези лекарства. adults (bitherapy and monotherapy)pegintron is indicated for the treatment of adult patients (18 years of age and older) with chc who are positive for hepatitis-c-virus rna (hcv-rna), including patients with compensated cirrhosis and / or co-infected with clinically stable hiv. Пегинтрон в комбинация с рибавирином (bitherapy) е показан за лечение на ХГС-инфекция при възрастни пациенти, по-рано не е получавала лечение, включително и на пациенти с клинично стабилна ХИВ-инфекция и при възрастни пациенти, които не предишно лечение интерфероном Алфа (пегилированным или пегилированным) и рибавирином или комбинирана терапия интерфероном-Алфа под формата на монотерапии. Монотерапия интерфероном, включително пегинтрон, показва предимно при непоносимост или противопоказания към рибавирину. Моля, обърнете се към Смпц рибавирином пегинтрон, когато се използва в комбинация с рибавирином. paediatric population (bitherapy)pegintron is indicated in a combination regimen with ribavirin for the treatment of children three years of age and older and adolescents who have chc, previously untreated, without liver decompensation, and who are positive for hcv-rna. При вземане на решение да не се отложи лечението до зряла възраст, е важно да се отчете, че комбинираната терапия предизвиква забавяне на растежа, който може да бъде необратим при някои пациенти. Решението трябва да бъде взето на индивидуална основа. Моля, обърнете се към Смпц Рибавирин капсули или перорален разтвор, когато пегинтрон трябва да се използва в комбинация с рибавирином.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - дирлотапид - Препарати против затлъстяване, с изключение на тези, диетични продукти - Кучета - Като помощ при лечението на наднорменото тегло и затлъстяването при възрастни кучета. Да се ​​използва като част от цялостната програма за управление на теглото, която включва и подходящи хранителни промени и упражнения.