Adempas Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

adempas

bayer ag - riociguat - Хипертония, белодробна - Антихипертензивни средства за белодробна артериална хипертония - chronic thromboembolic pulmonary hypertension (cteph)adempas is indicated for the treatment of adult patients with who functional class (fc) ii to iii withinoperable cteph,persistent or recurrent cteph after surgical treatment,to improve exercise capacity. pulmonary arterial hypertension (pah)adultsadempas, as monotherapy or in combination with endothelin receptor antagonists, is indicated for the treatment of adult patients with pulmonary arterial hypertension (pah) with who functional class (fc) ii to iii to improve exercise capacity. Ефективността е демонстрирана в популацията уф включително етиология идиопатична или наследствени или пфу пфу, свързани с болести на съединителната тъкан . paediatricsadempas is indicated for the treatment of pah in paediatric patients aged less than 18 years of age and body weight ≥ 50 kg with who functional class (fc) ii to iii in combination with endothelin receptor antagonists.

Ammonaps Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

ammonaps

immedica pharma ab - phenylbutyrate натрий - ornithine carbamoyltransferase deficiency disease; citrullinemia; carbamoyl-phosphate synthase i deficiency disease - Други стомашно-чревния тракт и обмяната на веществата средства, - Аммонапс е показан като допълнителна терапия при хронични нарушения на цикъла на урея, включително недостатъци синтетазы carbamylphosphate, transcarbamylase синтетазы orargininosuccinate орнитин . Тя показва на всички пациенти с представяне на новороденото-в началото (пълен дефицит на ензима, представяне през първите 28 дни от живота). Празнува се също и при пациенти с късно начало на заболяването(частичен дефицит на ензима, след въвеждане на първия месец от живота), които имат в миналото hyperammonaemic енцефалопатия.

Carbaglu Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

carbaglu

recordati rare diseases - карглумова киселина - amino acid metabolism, inborn errors; propionic acidemia - Други стомашно-чревния тракт и обмяната на веществата средства, - carbaglu е показан при лечението на:hyperammonaemia връзка до n-acetylglutamate-синтазы първичен дефицит;hyperammonaemia поради изовалериановой acidaemia;hyperammonaemia поради methymalonic acidaemia;hyperammonaemia за сметка на пропионова acidaemia.

Deltyba Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

deltyba

otsuka novel products gmbh - Деламанид - Туберкулоза, мултирезистентни - Антимикобактериални - deltyba is indicated for use as part of an appropriate combination regimen for pulmonary multi-drug resistant tuberculosis (mdr-tb) in adults, adolescents, children and infants with a body weight of at least 10 kg when an effective treatment regimen cannot otherwise be composed for reasons of resistance or tolerability (see sections 4. 2, 4. 4 и 5. Трябва да се вземат предвид официалните препоръки за правилното използване на антибактериални агенти.

Galafold Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

galafold

amicus therapeutics europe limited - migalastat hydrochloride - Фабри болест - migalastat - galafold е показан за дългосрочно лечение на възрастни и юноши на възраст 16 и повече години с потвърдена диагноза болест на Фабри (дефицит на α-галактозидаза А) и които имат податлива мутация.

Imnovid (previously Pomalidomide Celgene) Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

imnovid (previously pomalidomide celgene)

bristol-myers squibb pharma eeig - pomalidomide - Множествена миелома - Имуносупресори - imnovid в комбинация с бортезомибом и дексаметазоном е показан за лечение на възрастни пациенти с множествена миеломой, които са получили най-малко един път преди започване на лечението, включително леналидомид. imnovid в комбинация с дексаметазон е показан за лечение на възрастни пациенти с рецидив и огнеупорни мултиплен миелом, които са получили най-малко два предварителна обработка режими, включително Леналидомид и бортезомиб и показаха развитието на болестта на миналата музикотерапия.

Mozobil Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

mozobil

sanofi b.v. - plerixafor - multiple myeloma; hematopoietic stem cell transplantation; lymphoma - Иммуностимуляторы, - mozobil е показан в комбинация с гранулоцит колония стимулиращ фактор за повишаване на мобилизацията на хематопоетични стволови клетки в периферната кръв за събирането и последващото автоложна трансплантация при пациенти с лимфом и множество миелом, чиито клетки мобилизира слабо.

Onivyde pegylated liposomal (previously known as Onivyde) Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

onivyde pegylated liposomal (previously known as onivyde)

les laboratoires servier - irinotecan anhydrous free-base - Панкреатични неоплазми - Антинеопластични средства - Лечение на метастатичен аденокарцином на панкреаса, в комбинация с 5-флуорурацил (5 fu) и leucovorin (ПС), при възрастни пациенти, които са напреднали след Гемцитабин базирана терапия.

Sirturo Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

sirturo

janssen-cilag international nv - леукаквилин фумарат - Туберкулоза, мултирезистентни - Антимикобактериални - sirturo е предназначена за използване в състава на подходяща комбинация от лекарства за белодробен туберкулоза с множествена лекарствена устойчивост (МЛУ-tb) при възрастни и подрастващи пациенти (12 години по-малко от 18 години и с тегло по-малко от 30 кг) за ефективно лечение не може да бъде съставен от съображения за стабилност, или преносимост. Трябва да се вземат предвид официалните препоръки за правилното използване на антибактериални агенти.

Strensiq Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

strensiq

alexion europe sas - като фофаза алфа - hypophosphatasia - Други стомашно-чревния тракт и обмяната на веществата средства, - strensiq е показан за дългосрочна ензимна заместителна терапия при пациенти с начална хипофосфатазия при деца, за лечение на костни прояви на заболяването.