Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - доцетаксел - stomach neoplasms; adenoma; breast neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; prostatic neoplasms - Антинеопластични средства - Гърдите cancerdocetaxel в комбинация с доксорубицином и циклофосфамидом е показан за адъювантного лечение на пациенти с операбельным узл-позитивен рак на гърдата . docetaxel в комбинация с доксорубицином е предназначен за лечение на пациенти с локално-напреднал или метастазирал рак на млечната жлеза, по-рано не е получавала цитотоксической терапия условия за това. docetaxel монотерапии, предназначени за лечение на пациенти с локално-напреднал или метастазирал рак на млечната жлеза при неефективност цитотоксической терапия. Предишната химиотерапия трябва да са включени антрациклини или алкилиращи агент. Доцетаксела в комбинация с трастузумабом е предназначен за лечение на болни с метастазирал рак на млечната жлеза, тумор които за експрес her2 и които преди това не са получавали химиотерапия по повод разпространена болест. Доцетаксела в комбинация с капецитабином е предназначен за лечение на пациенти с локално-напреднал или метастазирал рак на млечната жлеза при неефективност цитотоксической химиотерапия. Предишна терапия трябва да са включени антрациклин. non-малък cancerdocetaxel белодробни клетки е показан за лечение на пациенти с локално-напреднал или метастазирал немелкоклеточным рак на белия дроб след неефективността на предишния химиотерапия. Доцетаксела в комбинация с цисплатином е предназначен за лечение на пациенти с нерезектабельным, локално-напреднал или метастазирал немелкоклеточным рак на белите дробове, при пациенти, преди това не са лекувани с химиотерапия за това състояние. cancerdocetaxel на простатата в комбинация с преднизоном или преднизолоном е показан за лечение на пациенти с хормонално продължителна метастатичен рак на простатата . adenocarcinomadocetaxel на стомаха в комбинация с цисплатином и 5-фторурацилом е предназначен за лечение на пациенти с метастатичен аденокарциномой на стомаха, включително аденокарциномы пищеводно-чревния на прехода, които не са придобили преди това химиотерапия за метастатичен болест. cancerdocetaxel на главата и шията в комбинация с цисплатином и 5-фторурацилом за индукционна терапия на пациенти с локално-често плоскоклеточным рак на главата и шията.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

covis pharma europe b.v. - aclidinium бромид, формотерола фумарата дигидрат - Белодробна болест, хронична обструктивна болест - Лекарства за обструктивна заболявания на дихателните пътища, - duaklir genuair е посочено като поддръжка бронходилататор лечение за облекчаване на симптомите при възрастни пациенти с хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ).

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - парекоксиб натрий - Болка, следоперативно - coxibs, antiinflammatory and antirheumatic products - За краткосрочно лечение на постоперативна болка при възрастни.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - анидулафунгин - кандидос - Антимикотици за системна употреба - Лечение на инвазивна кандидоза при възрастни и педиатрични пациенти на възраст от 1 месец до < 18 години.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

covis pharma europe b.v. - aclidinium bromide - Белодробна болест, хронична обструктивна болест - Лекарства за обструктивна заболявания на дихателните пътища, - eklira genuair е посочено като поддръжка бронходилататор лечение за облекчаване на симптомите при възрастни пациенти с хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ).

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - етанерцепт - spondylitis, ankylosing; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, psoriatic; psoriasis; arthritis, rheumatoid - Имуносупресори - Ревматоиден артрит Энбрел в комбинация с метотрексат е показан за лечение на среднетяжелый и тежък активен ревматоиден артрит при възрастни, когато отговорът към болест-модифицирующие противоревматические медикаменти, включително метотрексат (при липса на противопоказания), е неадекватна. Энбрел може да бъде дадено като монотерапии в случай на непоносимост към метотрексат или при продължително лечение с метотрексат е неподходящо. Энбрел също така е показан за лечение на тежък активен и прогресивното ревматоиден артрит при възрастни, не по-рано лекувани с метотрексат. Энбрел, самостоятелно или в комбинация с метотрексат, е доказано, за да се намали скоростта на прогресия на увреждане на ставите как се измерва с рентгенови и подобряване на физическата функция. Ювенильным идиопатичен артрит лечение на полиартрит (ревматоиден фактор-положителен или отрицателен) и разширен олигоартрит при деца и юноши на възраст от две години, които са имали недостатъчен отговор или които се оказаха нетерпимыми, метотрексат. Лечение на псориатичен артрит при тийнейджъри на възраст от 12 години, които са имали недостатъчен отговор или които са нетерпимыми, метотрексат. Лечение на артрит, асоцииран с энтезитом при юноши на възраст от 12 години, които са имали недостатъчен отговор или които се оказаха нетерпимыми, традиционната терапия. Энбрел не е разгледана при деца на възраст по-малко от две години. Псориатичен артрит лечение за активно и прогресивното псориатичен артрит при възрастни, когато в отговор на предишния заболевани-усъвършенстват antirheumatic отвари терапия е неадекватна.. Энбрел е доказано, за подобряване на физическата функция при пациенти с псориатическим артрит, а за да се намали скоростта на прогресията на периферното на ставите, измерена с помощта на рентген при пациенти с полиартикулярным вариант симетрични подтипове на този заболявания. Аксиальный спондилит анкилозиращ спондилит (АС) лечение на възрастни с тежки активен анкилозирующим спондилитом, при които е бил недостатъчен отговор към традиционната терапия. Не-рентгенографического аксиални спондилоартрита лечение на възрастни с тежки не-рентгенографического аксиални спондилоартрита с обективни признаци на възпаление като показва повишен С-реактивен протеин (crp) и/или ядрено-магнитен резонанс (ЯМР) на показания, които са неадекватни реакции на нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС). Бляшковидный псориазис лечение на възрастни с умерена до тежка форма на плака псориазис, които не са успели да се отговори, или които имат противопоказания или непоносимост към друга системна терапия, включително циклоспорин, метотрексат или psoralen и uv-светлина (ПУВА). Детска бляшковидный псориазис лечение на хронични тежки бляшечного на псориазис при деца и юноши на възраст от шест години, които са недостатъчно контролирани от, или не се толерира, други системни терапии, или phototherapies.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

omrix biopharmaceuticals n. v. - човешки фибриноген, човешки тромбин - Хемостаза - Местните кровоостанавливающие - Поддържащо лечение при възрастни операции, при които стандартните хирургични техники са недостатъчни (вж. 1):- за подобряване на хемостаза.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

amicus therapeutics europe limited - migalastat hydrochloride - Фабри болест - migalastat - galafold е показан за дългосрочно лечение на възрастни и юноши на възраст 16 и повече години с потвърдена диагноза болест на Фабри (дефицит на α-галактозидаза А) и които имат податлива мутация.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v. - фолитропин алфа - anovulation; reproductive techniques, assisted; infertility, female; hypogonadism - Полови хормони и слиза на половата система, - Ановулация (включително поликистоза на яйчниците, концепцията пбвп) в жени, които не поддающаяся лечение на кломифен цитрат. Стимулиране на развитието на множество фоликули при пациенти, подложени на суперовуляции в програмите на спомагателни репродуктивни технологии (АРТ), като ин витро оплождане (ivf), гаметы рамките на маточната предаване (подарък) и зигот, в рамките на маточната предаване (ЗИФТ). gonal-f съвместно с лютенизирующий хормон (lh) лекарството се препоръчва за стимулиране на развитието на фоликулите при жени с тежък дефицит на lh и fsh. В клинични проучвания при тези пациенти са били идентифицирани ендогенен нивото на серумните нива на lh .

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

eurocept international b. v. - Двойка-аминосалициловая киселина - туберкулоза - Антимикобактериални - granupas е показан за употреба като част от подходяща комбинация режим за мултирезистентната туберкулоза при възрастни и педиатрични пациенти от 28 дни на възраст и по друг начин по-големи, когато ефективно лечение режим не може да се състои от съображения за съпротива или поносимост (виж раздел 4. Трябва да се вземат предвид официалните препоръки за правилното използване на антибактериални агенти.