Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

nps pharma holdings limited - паратироиден хормон (rdna) - Остеопороза, постменопауза - Калциева хомеостаза - Лечение на остеопороза при жени в постменопауза с висок риск от фрактури (вж. Точка 5). Наблюдавано е значително намаляване на честотата на фрактури на гръбначния стълб, но не и бедрената кост.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

laboratorios farmacéuticos rovi, s.a. - Рисперидон - шизофрения - психолептици - treatment of schizophrenia in adults for whom tolerability and effectiveness has been established with oral risperidone.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

pharmsure veterinary products europe ltd - mycoplasma synoviae щам ms-h - Имуномодулатори за птици, живи бактериални ваксини - Пиле - За активна имунизация на бъдещето родителски стада бройлери, кокошки, бъдещето слой на селекционера кокошки и пилета бъдеще слой за намаляване на sac въздуха обриви и намаляване на броя на яйцата с аномалии на черупката на образованието, причинени от mycoplasma synoviae.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

ferring pharmaceuticals a/s - atosiban (as acetate) - Преждевременно раждане - Други gynecologicals - tractotile показва забавяне на неизбежното преждевременно раждане при бременни жени:редовни контракции с продължителност не по-малко от 30 секунди продължителност в размер ≥ 4 за 30 минути;на шийката на матката, от 1 до 3 см (0-3 за nulliparas) и стертость ≥ 50%;гестационным на възраст от 24 до 33 пълни седмици на бременността;нормалният пулс на плода.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

ptc therapeutics international limited - ataluren - Мускулна дистрофия, Дюшен - Други лекарства за нарушения на мускулно-скелетната система - translarna е показан за лечение на мускулна дистрофия тип дюшен в резултат на мутация в гена дистрофина е глупост, при амбулаторни пациенти на възраст от 2 години и по-възрастни. Ефективността не е доказана в не-амбулаторни пациенти. Наличието на мутации в гена дистрофина глупост трябва да се определя от генетичното изследване.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - caspofungin (as acetate) - candidiasis; aspergillosis - Антимикотици за системна употреба - treatment of invasive candidiasis in adult or paediatric patients;treatment of invasive aspergillosis in adult or paediatric patients who are refractory to or intolerant of amphotericin b, lipid formulations of amphotericin b and / or itraconazole. refractoriness is defined as progression of infection or failure to improve after a minimum of seven days of prior therapeutic doses of effective antifungal therapy;empirical therapy for presumed fungal infections (such as candida or aspergillus) in febrile, neutropaenic adult or paediatric patients.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - даптомицин - gram-positive bacterial infections; bacteremia; soft tissue infections; endocarditis, bacterial - Антибактериални средства за подаване на заявления, - cubicin е показан за лечение на следните инфекции. Пациенти, възрастни и деца (от 1 до 17 години) с усложнен на кожата и меките тъкани инфекции (cssti). Възрастни пациенти с правосторонний инфекциозен ендокардит (Рие) от златист стафилокок. Препоръчва се да се вземе решение за прилагане на даптомицин се вземат предвид антибактериални чувствителност на организма и трябва да се основава на експертни съвети . Пациенти, възрастни и деца (от 1 до 17 години) с стафилококком бактериемия (sub). При възрастни се използва в бактериемия трябва да бъдат свързани с Рие или с cssti, докато в педиатрични пациенти, за използване в бактериемия трябва да бъдат свързани с cssti. Даптомицин е активен само по отношение на грам положителни бактерии . При смесените инфекции, където грам-отрицателни и/или някои видове анаеробни бактерии подозират, cubicin трябва да се прилага съвместно с подходящ антибактериален агент(и). Трябва да се вземат предвид официалните препоръки за правилното използване на антибактериални агенти.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v.  - сулфат ceftolozane, тазобактам натрий - Бактериални инфекции - Антибактериални средства за подаване на заявления, - zerbaxa is indicated for the treatment of the following infections in adults:complicated intra abdominal infections;acute pyelonephritis;complicated urinary tract infections;hospital-acquired pneumonia (hap), including ventilator associated pneumonia (vap). Трябва да се вземат предвид официалните препоръки за правилното използване на антибактериални агенти.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

blue earth diagnostics ireland ltd - fluciclovine (18f) - prostatic neoplasms; radionuclide imaging - Диагностични радиофармацевтици - Този лекарствен продукт е само за диагностична употреба. axumin е показан за позитронна-емисионна томография (pet) резонанс за откриване на рецидив на рак на простатната жлеза при възрастни мъже с подозрение на рецидив, на базата на високо кръвно нива простатического специфичния антиген (psa) след първоначалното лечение.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - етапенем натрий - community-acquired infections; streptococcal infections; staphylococcal infections; gram-negative bacterial infections; surgical wound infection; pneumonia, bacterial - Антибактериални средства за подаване на заявления, - treatmenttreatment от следните инфекции, когато са причинени от бактерии е известно или с голяма степен на вероятност да бъде засегната от эртапенем и при парентеральной терапия изисква:интраабдоминальные инфекции;внебольничная пневмония;остри гинекологични заболявания;диабет крак инфекции на кожата и меките тъкани. preventioninvanz показан при възрастни за профилактика на хирургичните инфекции след планова колоректальной хирургия. Трябва да се вземат предвид официалните препоръки за правилното използване на антибактериални агенти.