Cancidas (previously Caspofungin MSD)
Страна: Европейски съюз
Език: български
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Листовка
(PIL)
15-12-2022
Данни за продукта
(SPC)
15-12-2022
Доклад обществена оценка
(PAR)
16-08-2016
Активна съставка:
caspofungin (as acetate)
Предлага се от:
Merck Sharp & Dohme B.V.
АТС код:
J02AX04
INN (Международно Name):
caspofungin
Терапевтична група:
Антимикотици за системна употреба
Терапевтична област:
Candidiasis; Aspergillosis
Терапевтични показания:
Treatment of invasive candidiasis in adult or paediatric patients;treatment of invasive aspergillosis in adult or paediatric patients who are refractory to or intolerant of amphotericin B, lipid formulations of amphotericin B and / or itraconazole. Refractoriness is defined as progression of infection or failure to improve after a minimum of seven days of prior therapeutic doses of effective antifungal therapy;empirical therapy for presumed fungal infections (such as Candida or Aspergillus) in febrile, neutropaenic adult or paediatric patients.
Каталог на резюме:
Revision: 30
Статус Оторизация:
упълномощен
Дата Оторизация:
2001-10-23
Листовка
33
Б. ЛИСТОВКА
34
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ
ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
CANCIDAS 50
MG ПРАХ ЗА КОНЦЕНТРАТ ЗА ИНФУЗИОНЕН
РАЗТВОР
CANCIDAS 70
MG ПРАХ ЗА КОНЦЕНТРАТ ЗА ИНФУЗИОНЕН
РАЗТВОР
каспофунгин (
caspofungin)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА
,
ПРЕДИ ТОВА ЛЕКАРСТВО ДА БЪДЕ
ПРИЛОЖЕНО НА ВАС
ИЛИ ВАШЕТО ДЕТЕ,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар,
медицинска сестра
или фармацевт.
Ако получите някакви нежелани
лекарствени реакции
,
уведомете Вашия лекар
,
медицинска сестра или фармацевт. Това
включва всички възможни нежелани
реакции,
неописани в тази листовка.
Вижте точка
4.
КАКВО СЪДЪРЖА
ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява
Cancidas
и за какво се използва
2.
Какво трябва да знаете
,
преди
да Ви приложат
Cancidas
3.
Как да използвате
Cancidas
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Cancidas
6.
Съдържане на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА CANCIDAS И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА CA
NCIDAS
Can
cidas съдържа лекарство наречено
каспофунгин. То принадлежи към група
лекарства
наречени противогъбич
Прочетете целия документ
Данни за продукта
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
CANCIDAS 50
mg прах за концентрат за инфузионен
разтвор
CANCIDAS 70
mg прах за концентрат за инфузионен
разтвор
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
CA
NCIDAS 50
mg прах за концентрат за инфузионен
разтвор
Всеки флакон съдържа 50
mg каспофунгин (caspofungin) (като ацетат).
CANCIDAS 70
mg прах за концентрат за инфузионен
разтвор
Всеки флакон съдържа 70
mg каспофунгин (caspofungin) (като ацетат).
За пълния списък
на помощните вещества вижте точка
6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Прах за концентрат за инфузионен
разтвор
Преди разтваряне, прахът е бял до
почти бял
компактен прах.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Лечение на инвазивна кандидоза при
възрастни или педиатрични пациенти.
Лечение на инвазивна аспергилоза при
възрастни или педиатрични пациенти,
които са
рефрактерни на или не понасят
лечението с амфотерицин
B, липидните форми на
амфотерицин
B
и/или итраконазол. Като рефрактерност
към терапията се определя
прогресиране на инфекцията или
недостатъчно подобрение след
провеждане на минимум
седем дневна ефективна
противогъбична терапия в
терапевтични дози.
Емп
Прочетете целия документ
