Axura Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

axura

merz pharmaceuticals gmbh - мемантин хидрохлорид - Болест на Алцхаймер - Други лекарства против деменция - Лечение на пациенти с умерена до тежка болест на Алцхаймер.

Cinqaero Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

cinqaero

teva b.v. - reslizumab - астма - Други системни лекарства за обструктивна заболявания на дихателните пътища, - cinqaero е показан като допълнителна терапия при възрастни пациенти с тежки еозинофилна астма, недостатъчно добре контролирани въпреки високи дози инхалаторни кортикостероиди плюс друг лекарствен продукт за поддържащо лечение.

Firdapse (previously Zenas) Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

firdapse (previously zenas)

serb sa - амифампридинов - Миастеничен синдром на lambert-eaton - Други лекарства в нервната система - Симптоматично лечение на миастенен синдром на lambert-eaton (lems) при възрастни.

Idelvion Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

idelvion

csl behring gmbh - албутрепеннаког алфа - Хемофилия Б - Антихеморагични - Лечение и профилактика на кървене при пациенти с хемофилия В (дефицит на вроден дефицит на фактор ix).

Poulvac Flufend H5N3 RG Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

poulvac flufend h5n3 rg

pfizer limited - рекомбинантен инактивиран вирус на инфлуенцата по птиците - Имунологични - chicken; ducks - За активна имунизация на пилета и патици срещу вируса на инфлуенцата по птиците тип А, подтип h5. Пилета: Намаляване на смъртността и екскреция на вирусите след предизвикване. Началото на имунитета е 3 седмици след втората инжекция. Продължителността на имунитета при пилетата все още не е установена. Патица: намаляване на клиничните прояви и отделянето на вируса след повикване. Началото на имунитета е 3 седмици след втората инжекция. Продължителност на имунитета при патици: 14 седмици след втората инжекция.

Memantine Merz Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

memantine merz

merz pharmaceuticals gmbh   - мемантин хидрохлорид - Болест на Алцхаймер - Други лекарства против деменция - Лечение на пациенти с умерена до тежка болест на Алцхаймер.

Respreeza Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

respreeza

csl behring gmbh - human alpha1-proteinase inhibitor - genetic diseases, inborn; lung diseases - Антихеморагични - respreeza е показан за поддържащо лечение, за да забави прогресията на емфизем при възрастни с документиран тежък дефицит на алфа1-протеиназен инхибитор (e. генотипове pizz, piz (нула), pi (нула, нула), pisz). Пациентите трябва да бъдат под оптимално фармакологично и нефармакологично лечение и да показват данни за прогресивно белодробно заболяване (напр. Долна форсирания експираторен обем за секунда (fev1) прогнозира, нарушена ходене капацитет или увеличава броят на обостряния), оценени от медицински специалист с опит в лечението на алфа 1-протеиназа инхибитор.

Taltz Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

taltz

eli lilly and company (ireland) limited - ixekizumab - псориазис - Имуносупресори - Дъска psoriasistaltz се предписват за лечение на средни и тежки форми на бляшечного на псориазис при възрастни, които са кандидати за системната терапия. Псориатичен arthritistaltz, самостоятелно или в комбинация с метотрексат е показан за лечение на активен псориатичен артрит при възрастни пациенти, които неадекватно реагираха, или които нетерпим към един или няколко заболевани-дорабатывая анти-ревматични лекарства (dmards) терапия.

Strensiq Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

strensiq

alexion europe sas - като фофаза алфа - hypophosphatasia - Други стомашно-чревния тракт и обмяната на веществата средства, - strensiq е показан за дългосрочна ензимна заместителна терапия при пациенти с начална хипофосфатазия при деца, за лечение на костни прояви на заболяването.

Privigen Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

privigen

csl behring gmbh - човешки нормален имуноглобулин (ivig) - purpura, thrombocytopenic, idiopathic; bone marrow transplantation; immunologic deficiency syndromes; guillain-barre syndrome; mucocutaneous lymph node syndrome - Имунни серуми и имуноглобулини - Заместителна терапия при възрастни и деца и юноши (0-18 години): първичен дефицит в имунната (тазова възпалителна болест) синдроми с нарушение на антителообразования;hypogammaglobulinaemia и рецидивиращи бактериални инфекции при пациенти с хроничен лимфолейкозом, в които превантивни антибиотици не помогнали;hypogammaglobulinaemia и рецидивиращи бактериални инфекции у Плато фаза-няколко пациенти, които не са успели да отговорят на пневмококковой ваксинация;hypogammaglobulinaemia при пациенти след аллогенной трансплантация на кръвотворните органи-трансплантация на стволови клетки (ТГСК);вроден СПИН с рецидивирующими бактериални инфекции. Иммуномодуляция при възрастни, и при деца и юноши (0-18 години): първична имунна тромбоцитопения (itp), при пациенти с висок риск от кръвоизлив или преди операцията за коригиране на броя на тромбоцитите в кръвта;синдром на Гийена-Баре;болест на Кавазаки;хронична възпалителна демиелинизирующая полиневропатия (ХВДП). Само ограничен опит за употреба на интравенозни имуноглобулини при деца с ХВДП.