SonoVue
Страна: Европейски съюз
Език: български
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Листовка
(PIL)
05-06-2023
Данни за продукта
(SPC)
05-06-2023
Доклад обществена оценка
(PAR)
24-08-2017
Активна съставка:
серен хексафлуорид
Предлага се от:
Bracco International B.V.
АТС код:
V08DA04
INN (Международно Name):
sulphur hexafluoride
Терапевтична група:
Контрастна медия
Терапевтична област:
Ultrasonography; Echocardiography
Терапевтични показания:
Този лекарствен продукт е само за диагностична употреба. SonoVue е предназначен за използване с ултразвуково изследване за усилване на эхогенности на кръв или течности през пикочните пътища, което води до подобряване на отношението сигнал / шум . SonoVue трябва да се използва само при пациенти, при които изследването без контрастен печалба е неокончательным. EchocardiographySonoVue е транспульмональная эхокардиографическое на контрастни вещества, за употреба при възрастни пациенти с предполагаема или инсталирана сърдечно-съдови заболявания, за да се гарантира контрастирование камери на сърцето и повишават эндокарда на лявата камера делимитации граница. Доплер macrovasculatureSonoVue повишава точността на откриване или изключване на патология церебрална артерия и экстракраниальных каротидните или на периферните артерии при възрастни пациенти, чрез подобряване на доплер сигнал / шум . SonoVue подобрява качеството на изображението доплер поток и продължителността на клинично полезен на усилване на сигнала в оценката на порталната вена при възрастни пациенти. Доплер microvasculatureSonoVue подобрява показване на кръвоснабдяването на черния дроб и увреждания на гърдата в продължение на допплерография при възрастни пациенти води до по-специфични увреждания характеристика. УЛТРАЗВУК, экскреторной на пикочния tractSonoVue е предназначен за използване в ЕХОГРАФИЯ стартират пътища в педиатрични пациенти от новородени до 18 години за идентифициране на пузырно-мочеточникового рефлукс. Ограничения при тълкуването на отрицателен urosonography.
Каталог на резюме:
Revision: 20
Статус Оторизация:
упълномощен
Дата Оторизация:
2001-03-26
Листовка
19
Б.
ЛИСТОВКА
20
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
SONOVUE 8 МИКРОЛИТРА/МЛ ПРАХ И РАЗТВОРИТЕЛ
ЗА ИНЖЕКЦИОННА ДИСПЕРСИЯ
серен хексафлуорид (sulphur hexafluoride)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ВИ СЕ ПРИЛОЖИ ТОВА ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО
ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ
.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо от това, че
техните симптоми са същите като
Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
лекарствени реакции, уведомете Вашия
лекар или
фармацевт. Това включва и всички
възможни нежелани реакции, неописани
в тази
листовка. Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА:
1.
Какво представлява SonoVue и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да Ви се
проложи SonoVue
3.
Как се прилага SonoVue
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате SonoVue
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА SONOVUE И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
SonoVue е само за диагностична употреба.
SonoVue е ултразвуково к
Прочетете целия документ
Данни за продукта
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
SonoVue 8 микролитра/мл прах и разтворител
за инжекционна дисперсия
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всеки ml дисперсия съдържа 8 µl
микромехурчета серен хексафлуорид
(sulphur hexafluoride),
еквивалентни на 45 микрограма.
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Прах и разтворител за инжекционна
дисперсия
Бял прах
Бистър, безцветен разтвор
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Този лекарствен продукт е
предназначен само за диагностични
цели.
SonoVue се използва при ултразвуково
изобразяване за усилване
ехогенността на кръвта или
течностите в уринарния тракт, което
води до подобрено съотношение
сигнал/шум.
SonoVue трябва да се използва само при
пациенти, при които изследването без
контрастно
усилване е неубедително.
Ехокардиография
SonoVue е транспулмонално
ехокардиографско контрастно вещество
за употреба при възрастни
пациенти с подозирано или установено
сърдечно-съдово заболяване, с цел
осигуряване на
непрозрачност на сърдечните кухини и
усилване на левокамерните
ендокардиални гранични
очертания.
Допл
Прочетете целия документ
