SonoVue

国家: 欧盟

语言: 保加利亚文

来源: EMA (European Medicines Agency)

现在购买

资料单张 资料单张 (PIL)
05-06-2023
产品特点 产品特点 (SPC)
05-06-2023
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
24-08-2017

有效成分:

серен хексафлуорид

可用日期:

Bracco International B.V.

ATC代码:

V08DA04

INN(国际名称):

sulphur hexafluoride

治疗组:

Контрастна медия

治疗领域:

Ultrasonography; Echocardiography

疗效迹象:

Този лекарствен продукт е само за диагностична употреба. SonoVue е предназначен за използване с ултразвуково изследване за усилване на эхогенности на кръв или течности през пикочните пътища, което води до подобряване на отношението сигнал / шум . SonoVue трябва да се използва само при пациенти, при които изследването без контрастен печалба е неокончательным. EchocardiographySonoVue е транспульмональная эхокардиографическое на контрастни вещества, за употреба при възрастни пациенти с предполагаема или инсталирана сърдечно-съдови заболявания, за да се гарантира контрастирование камери на сърцето и повишават эндокарда на лявата камера делимитации граница. Доплер macrovasculatureSonoVue повишава точността на откриване или изключване на патология церебрална артерия и экстракраниальных каротидните или на периферните артерии при възрастни пациенти, чрез подобряване на доплер сигнал / шум . SonoVue подобрява качеството на изображението доплер поток и продължителността на клинично полезен на усилване на сигнала в оценката на порталната вена при възрастни пациенти. Доплер microvasculatureSonoVue подобрява показване на кръвоснабдяването на черния дроб и увреждания на гърдата в продължение на допплерография при възрастни пациенти води до по-специфични увреждания характеристика. УЛТРАЗВУК, экскреторной на пикочния tractSonoVue е предназначен за използване в ЕХОГРАФИЯ стартират пътища в педиатрични пациенти от новородени до 18 години за идентифициране на пузырно-мочеточникового рефлукс. Ограничения при тълкуването на отрицателен urosonography.

產品總結:

Revision: 20

授权状态:

упълномощен

授权日期:

2001-03-26

资料单张

                                19
Б.
ЛИСТОВКА
20
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
SONOVUE 8 МИКРОЛИТРА/МЛ ПРАХ И РАЗТВОРИТЕЛ
ЗА ИНЖЕКЦИОННА ДИСПЕРСИЯ
серен хексафлуорид (sulphur hexafluoride)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ВИ СЕ ПРИЛОЖИ ТОВА ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО
ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ
.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо от това, че
техните симптоми са същите като
Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
лекарствени реакции, уведомете Вашия
лекар или
фармацевт. Това включва и всички
възможни нежелани реакции, неописани
в тази
листовка. Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА:
1.
Какво представлява SonoVue и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да Ви се
проложи SonoVue
3.
Как се прилага SonoVue
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате SonoVue
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА SONOVUE И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
SonoVue е само за диагностична употреба.
SonoVue е ултразвуково к
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
SonoVue 8 микролитра/мл прах и разтворител
за инжекционна дисперсия
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всеки ml дисперсия съдържа 8 µl
микромехурчета серен хексафлуорид
(sulphur hexafluoride),
еквивалентни на 45 микрограма.
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Прах и разтворител за инжекционна
дисперсия
Бял прах
Бистър, безцветен разтвор
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Този лекарствен продукт е
предназначен само за диагностични
цели.
SonoVue се използва при ултразвуково
изобразяване за усилване
ехогенността на кръвта или
течностите в уринарния тракт, което
води до подобрено съотношение
сигнал/шум.
SonoVue трябва да се използва само при
пациенти, при които изследването без
контрастно
усилване е неубедително.
Ехокардиография
SonoVue е транспулмонално
ехокардиографско контрастно вещество
за употреба при възрастни
пациенти с подозирано или установено
сърдечно-съдово заболяване, с цел
осигуряване на
непрозрачност на сърдечните кухини и
усилване на левокамерните
ендокардиални гранични
очертания.
Допл
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

其他语言的文件

资料单张 资料单张 西班牙文 05-06-2023
产品特点 产品特点 西班牙文 05-06-2023
公众评估报告 公众评估报告 西班牙文 24-08-2017
资料单张 资料单张 捷克文 05-06-2023
产品特点 产品特点 捷克文 05-06-2023
公众评估报告 公众评估报告 捷克文 24-08-2017
资料单张 资料单张 丹麦文 05-06-2023
产品特点 产品特点 丹麦文 05-06-2023
公众评估报告 公众评估报告 丹麦文 24-08-2017
资料单张 资料单张 德文 05-06-2023
产品特点 产品特点 德文 05-06-2023
公众评估报告 公众评估报告 德文 24-08-2017
资料单张 资料单张 爱沙尼亚文 05-06-2023
产品特点 产品特点 爱沙尼亚文 05-06-2023
公众评估报告 公众评估报告 爱沙尼亚文 24-08-2017
资料单张 资料单张 希腊文 05-06-2023
产品特点 产品特点 希腊文 05-06-2023
公众评估报告 公众评估报告 希腊文 24-08-2017
资料单张 资料单张 英文 05-06-2023
产品特点 产品特点 英文 05-06-2023
公众评估报告 公众评估报告 英文 24-08-2017
资料单张 资料单张 法文 05-06-2023
产品特点 产品特点 法文 05-06-2023
公众评估报告 公众评估报告 法文 24-08-2017
资料单张 资料单张 意大利文 05-06-2023
产品特点 产品特点 意大利文 05-06-2023
公众评估报告 公众评估报告 意大利文 24-08-2017
资料单张 资料单张 拉脱维亚文 05-06-2023
产品特点 产品特点 拉脱维亚文 05-06-2023
公众评估报告 公众评估报告 拉脱维亚文 24-08-2017
资料单张 资料单张 立陶宛文 05-06-2023
产品特点 产品特点 立陶宛文 05-06-2023
公众评估报告 公众评估报告 立陶宛文 24-08-2017
资料单张 资料单张 匈牙利文 05-06-2023
产品特点 产品特点 匈牙利文 05-06-2023
公众评估报告 公众评估报告 匈牙利文 24-08-2017
资料单张 资料单张 马耳他文 05-06-2023
产品特点 产品特点 马耳他文 05-06-2023
公众评估报告 公众评估报告 马耳他文 24-08-2017
资料单张 资料单张 荷兰文 05-06-2023
产品特点 产品特点 荷兰文 05-06-2023
公众评估报告 公众评估报告 荷兰文 24-08-2017
资料单张 资料单张 波兰文 05-06-2023
产品特点 产品特点 波兰文 05-06-2023
公众评估报告 公众评估报告 波兰文 24-08-2017
资料单张 资料单张 葡萄牙文 05-06-2023
产品特点 产品特点 葡萄牙文 05-06-2023
公众评估报告 公众评估报告 葡萄牙文 24-08-2017
资料单张 资料单张 罗马尼亚文 05-06-2023
产品特点 产品特点 罗马尼亚文 05-06-2023
公众评估报告 公众评估报告 罗马尼亚文 24-08-2017
资料单张 资料单张 斯洛伐克文 05-06-2023
产品特点 产品特点 斯洛伐克文 05-06-2023
公众评估报告 公众评估报告 斯洛伐克文 24-08-2017
资料单张 资料单张 斯洛文尼亚文 05-06-2023
产品特点 产品特点 斯洛文尼亚文 05-06-2023
公众评估报告 公众评估报告 斯洛文尼亚文 24-08-2017
资料单张 资料单张 芬兰文 05-06-2023
产品特点 产品特点 芬兰文 05-06-2023
公众评估报告 公众评估报告 芬兰文 24-08-2017
资料单张 资料单张 瑞典文 05-06-2023
产品特点 产品特点 瑞典文 05-06-2023
公众评估报告 公众评估报告 瑞典文 24-08-2017
资料单张 资料单张 挪威文 05-06-2023
产品特点 产品特点 挪威文 05-06-2023
资料单张 资料单张 冰岛文 05-06-2023
产品特点 产品特点 冰岛文 05-06-2023
资料单张 资料单张 克罗地亚文 05-06-2023
产品特点 产品特点 克罗地亚文 05-06-2023
公众评估报告 公众评估报告 克罗地亚文 24-08-2017

查看文件历史