Doptelet

国家: 欧盟

语言: 保加利亚文

来源: EMA (European Medicines Agency)

有效成分:

avatrombopag maleate

可用日期:

Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)

ATC代码:

B02BX

INN（国际名称）:

avatrombopag

治疗组:

Антихеморагични

治疗领域:

Тромбоцитопения

疗效迹象:

Doptelet е показан за лечение на тежки тромбоцитопении при възрастни пациенти с хронична болест на черния дроб, които се планира да премине инвазивную процедура. Doptelet is indicated for the treatment of primary chronic immune thrombocytopenia (ITP) in adult patients who are refractory to other treatments (e. кортикостероиди, имуноглобулини).

產品總結:

Revision: 5

授权状态:

упълномощен

授权日期:

2019-06-20

资料单张

30
Б. ЛИСТОВКА
31
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
DOPTELET 20 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
аватромбопаг (
_avatrombopag_
)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
Вижте
точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Doptelet и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Doptelet
3.
Как да приемате Doptelet
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Doptelet
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА DOPTELET И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
Doptelet съдържа активно вещество,
наречено аватромбопаг. Той принадлежи
към група
лекарства, наречени аго

产品特点

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Doptelet 20 mg филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка филмирана таблетка съдържа
аватромбопаг малеат, еквивалентен на
20 mg аватромбопаг
(avatrombopag).
Помощно вещество с известно действие
Всяка филмирана таблетка съдържа 120,8 mg
лактоза монохидрат.
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмирана таблетка (таблетка).
Бледожълта, кръгла, двойноизпъкнала
филмирана таблетка с дебелина 7,6 mm с
вдлъбнато
релефно означение „AVA“ от едната
страна и „20“ от другата страна.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Doptelet е показан за лечение на тежка
тромбоцитопения при възрастни
пациенти с хронично
чернодробно заболяване, за които е
планирано да бъдат подложени на
инвазивна процедура.
Doptelet е показан за лечение на хронична
първична имунна тромбоцитопения (ИТП)
при
възрастни пациенти, които са
рефрактерни на други видове лечение
(напр. кортикостероиди,
имуноглобулини).
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Дозировка
Лечението трябва да се започне от и да
остане под наблюдението на лекар,
който има