Adynovi

Quốc gia: Liên Minh Châu Âu

Ngôn ngữ: Tiếng Latvia

Nguồn: EMA (European Medicines Agency)

Thành phần hoạt chất:

rurioktokogs alfa pegols

Sẵn có từ:

Baxalta Innovations GmbH

Mã ATC:

B02BD02

INN (Tên quốc tế):

rurioctocog alfa pegol

Nhóm trị liệu:

Antihemorāģija

Khu trị liệu:

A hemofīlija

Chỉ dẫn điều trị:

Ārstēšanas un profilakses asiņošanas pacientiem, 12 gadi un iepriekš ar hemofilijas (iedzimtas VIII faktora deficīts).

Tóm tắt sản phẩm:

Revision: 10

Tình trạng ủy quyền:

Autorizēts

Ngày ủy quyền:

2018-01-08

Tờ rơi thông tin

1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
Šīm zālēm tiek piemērota papildu uzraudzība. Tādējādi būs
iespējams ātri identificēt jaunāko
informāciju par šo zāļu drošumu. Veselības aprūpes speciālisti
tiek lūgti ziņot par jebkādām
iespējamām nevēlamām blakusparādībām. Skatīt 4.8. apakšpunktu
par to, kā ziņot par nevēlamām
blakusparādībām.
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
ADYNOVI 250 SV / 5 ml pulveris un šķīdinātājs injekciju
šķīduma pagatavošanai
ADYNOVI 500 SV / 5 ml pulveris un šķīdinātājs injekciju
šķīduma pagatavošanai
ADYNOVI 1 000 SV / 5 ml pulveris un šķīdinātājs injekciju
šķīduma pagatavošanai
ADYNOVI 2 000 SV / 5 ml pulveris un šķīdinātājs injekciju
šķīduma pagatavošanai
ADYNOVI 3 000 SV / 5 ml pulveris un šķīdinātājs injekciju
šķīduma pagatavošanai
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
ADYNOVI 250 SV / 5 ml pulveris un šķīdinātājs injekciju
šķīduma pagatavošanai
Viens flakons nomināli satur 250 SV cilvēka VIII asinsreces faktora
(rDNS), alfa rurioktokoga pegola
(rurioctocog alfa pegol), kas atbilst koncentrācijai 50 SV/ml pēc
sagatavošanas ar 5 ml šķīdinātāja.
ADYNOVI 500 SV / 5 ml pulveris un šķīdinātājs injekciju
šķīduma pagatavošanai
Viens flakons nomināli satur 500 SV cilvēka VIII asinsreces faktora
(rDNS), alfa rurioktokoga pegola
(rurioctocog alfa pegol), kas atbilst koncentrācijai 100 SV/ml pēc
sagatavošanas ar 5 ml šķīdinātāja.
ADYNOVI 1 000 SV / 5 ml pulveris un šķīdinātājs injekciju
šķīduma pagatavošanai
Viens flakons nomināli satur 1 000 SV cilvēka VIII asinsreces
faktora (rDNS), alfa rurioktokoga
pegola (rurioctocog alfa pegol), kas atbilst koncentrācijai 200 SV/ml
pēc sagatavošanas ar 5 ml
šķīdinātāja.
ADYNOVI 2 000 SV / 5 ml pulveris un šķīdinātājs injekciju
šķīduma pagatavošanai
Viens flakons nomināli satur 2 000 SV cilvēka VIII asinsreces
faktora (rDNS), alfa rurioktokoga
pegola (rurioctocog alfa pegol), kas atbilst koncentrācijai 400 SV/ml
pēc sagat

Đặc tính sản phẩm

1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
Šīm zālēm tiek piemērota papildu uzraudzība. Tādējādi būs
iespējams ātri identificēt jaunāko
informāciju par šo zāļu drošumu. Veselības aprūpes speciālisti
tiek lūgti ziņot par jebkādām
iespējamām nevēlamām blakusparādībām. Skatīt 4.8. apakšpunktu
par to, kā ziņot par nevēlamām
blakusparādībām.
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
ADYNOVI 250 SV / 5 ml pulveris un šķīdinātājs injekciju
šķīduma pagatavošanai
ADYNOVI 500 SV / 5 ml pulveris un šķīdinātājs injekciju
šķīduma pagatavošanai
ADYNOVI 1 000 SV / 5 ml pulveris un šķīdinātājs injekciju
šķīduma pagatavošanai
ADYNOVI 2 000 SV / 5 ml pulveris un šķīdinātājs injekciju
šķīduma pagatavošanai
ADYNOVI 3 000 SV / 5 ml pulveris un šķīdinātājs injekciju
šķīduma pagatavošanai
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
ADYNOVI 250 SV / 5 ml pulveris un šķīdinātājs injekciju
šķīduma pagatavošanai
Viens flakons nomināli satur 250 SV cilvēka VIII asinsreces faktora
(rDNS), alfa rurioktokoga pegola
(rurioctocog alfa pegol), kas atbilst koncentrācijai 50 SV/ml pēc
sagatavošanas ar 5 ml šķīdinātāja.
ADYNOVI 500 SV / 5 ml pulveris un šķīdinātājs injekciju
šķīduma pagatavošanai
Viens flakons nomināli satur 500 SV cilvēka VIII asinsreces faktora
(rDNS), alfa rurioktokoga pegola
(rurioctocog alfa pegol), kas atbilst koncentrācijai 100 SV/ml pēc
sagatavošanas ar 5 ml šķīdinātāja.
ADYNOVI 1 000 SV / 5 ml pulveris un šķīdinātājs injekciju
šķīduma pagatavošanai
Viens flakons nomināli satur 1 000 SV cilvēka VIII asinsreces
faktora (rDNS), alfa rurioktokoga
pegola (rurioctocog alfa pegol), kas atbilst koncentrācijai 200 SV/ml
pēc sagatavošanas ar 5 ml
šķīdinātāja.
ADYNOVI 2 000 SV / 5 ml pulveris un šķīdinātājs injekciju
šķīduma pagatavošanai
Viens flakons nomināli satur 2 000 SV cilvēka VIII asinsreces
faktora (rDNS), alfa rurioktokoga
pegola (rurioctocog alfa pegol), kas atbilst koncentrācijai 400 SV/ml
pēc sagat