Adynovi

Country: ইউরোপীয় ইউনিয়ন

ভাষা: লাত্‌ভীয়

সূত্র: EMA (European Medicines Agency)

সক্রিয় উপাদান:

rurioktokogs alfa pegols

থেকে পাওয়া:

Baxalta Innovations GmbH

এটিসি কোড:

B02BD02

INN (International Name):

rurioctocog alfa pegol

Therapeutic group:

Antihemorāģija

Therapeutic area:

A hemofīlija

থেরাপিউটিক ইঙ্গিত:

Ārstēšanas un profilakses asiņošanas pacientiem, 12 gadi un iepriekš ar hemofilijas (iedzimtas VIII faktora deficīts).

পণ্য সারাংশ:

Revision: 10

অনুমোদন অবস্থা:

Autorizēts

অনুমোদন তারিখ:

2018-01-08

তথ্য লিফলেট

1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
Šīm zālēm tiek piemērota papildu uzraudzība. Tādējādi būs
iespējams ātri identificēt jaunāko
informāciju par šo zāļu drošumu. Veselības aprūpes speciālisti
tiek lūgti ziņot par jebkādām
iespējamām nevēlamām blakusparādībām. Skatīt 4.8. apakšpunktu
par to, kā ziņot par nevēlamām
blakusparādībām.
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
ADYNOVI 250 SV / 5 ml pulveris un šķīdinātājs injekciju
šķīduma pagatavošanai
ADYNOVI 500 SV / 5 ml pulveris un šķīdinātājs injekciju
šķīduma pagatavošanai
ADYNOVI 1 000 SV / 5 ml pulveris un šķīdinātājs injekciju
šķīduma pagatavošanai
ADYNOVI 2 000 SV / 5 ml pulveris un šķīdinātājs injekciju
šķīduma pagatavošanai
ADYNOVI 3 000 SV / 5 ml pulveris un šķīdinātājs injekciju
šķīduma pagatavošanai
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
ADYNOVI 250 SV / 5 ml pulveris un šķīdinātājs injekciju
šķīduma pagatavošanai
Viens flakons nomināli satur 250 SV cilvēka VIII asinsreces faktora
(rDNS), alfa rurioktokoga pegola
(rurioctocog alfa pegol), kas atbilst koncentrācijai 50 SV/ml pēc
sagatavošanas ar 5 ml šķīdinātāja.
ADYNOVI 500 SV / 5 ml pulveris un šķīdinātājs injekciju
šķīduma pagatavošanai
Viens flakons nomināli satur 500 SV cilvēka VIII asinsreces faktora
(rDNS), alfa rurioktokoga pegola
(rurioctocog alfa pegol), kas atbilst koncentrācijai 100 SV/ml pēc
sagatavošanas ar 5 ml šķīdinātāja.
ADYNOVI 1 000 SV / 5 ml pulveris un šķīdinātājs injekciju
šķīduma pagatavošanai
Viens flakons nomināli satur 1 000 SV cilvēka VIII asinsreces
faktora (rDNS), alfa rurioktokoga
pegola (rurioctocog alfa pegol), kas atbilst koncentrācijai 200 SV/ml
pēc sagatavošanas ar 5 ml
šķīdinātāja.
ADYNOVI 2 000 SV / 5 ml pulveris un šķīdinātājs injekciju
šķīduma pagatavošanai
Viens flakons nomināli satur 2 000 SV cilvēka VIII asinsreces
faktora (rDNS), alfa rurioktokoga
pegola (rurioctocog alfa pegol), kas atbilst koncentrācijai 400 SV/ml
pēc sagat

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
Šīm zālēm tiek piemērota papildu uzraudzība. Tādējādi būs
iespējams ātri identificēt jaunāko
informāciju par šo zāļu drošumu. Veselības aprūpes speciālisti
tiek lūgti ziņot par jebkādām
iespējamām nevēlamām blakusparādībām. Skatīt 4.8. apakšpunktu
par to, kā ziņot par nevēlamām
blakusparādībām.
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
ADYNOVI 250 SV / 5 ml pulveris un šķīdinātājs injekciju
šķīduma pagatavošanai
ADYNOVI 500 SV / 5 ml pulveris un šķīdinātājs injekciju
šķīduma pagatavošanai
ADYNOVI 1 000 SV / 5 ml pulveris un šķīdinātājs injekciju
šķīduma pagatavošanai
ADYNOVI 2 000 SV / 5 ml pulveris un šķīdinātājs injekciju
šķīduma pagatavošanai
ADYNOVI 3 000 SV / 5 ml pulveris un šķīdinātājs injekciju
šķīduma pagatavošanai
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
ADYNOVI 250 SV / 5 ml pulveris un šķīdinātājs injekciju
šķīduma pagatavošanai
Viens flakons nomināli satur 250 SV cilvēka VIII asinsreces faktora
(rDNS), alfa rurioktokoga pegola
(rurioctocog alfa pegol), kas atbilst koncentrācijai 50 SV/ml pēc
sagatavošanas ar 5 ml šķīdinātāja.
ADYNOVI 500 SV / 5 ml pulveris un šķīdinātājs injekciju
šķīduma pagatavošanai
Viens flakons nomināli satur 500 SV cilvēka VIII asinsreces faktora
(rDNS), alfa rurioktokoga pegola
(rurioctocog alfa pegol), kas atbilst koncentrācijai 100 SV/ml pēc
sagatavošanas ar 5 ml šķīdinātāja.
ADYNOVI 1 000 SV / 5 ml pulveris un šķīdinātājs injekciju
šķīduma pagatavošanai
Viens flakons nomināli satur 1 000 SV cilvēka VIII asinsreces
faktora (rDNS), alfa rurioktokoga
pegola (rurioctocog alfa pegol), kas atbilst koncentrācijai 200 SV/ml
pēc sagatavošanas ar 5 ml
šķīdinātāja.
ADYNOVI 2 000 SV / 5 ml pulveris un šķīdinātājs injekciju
šķīduma pagatavošanai
Viens flakons nomināli satur 2 000 SV cilvēka VIII asinsreces
faktora (rDNS), alfa rurioktokoga
pegola (rurioctocog alfa pegol), kas atbilst koncentrācijai 400 SV/ml
pēc sagat