Jardiance

Страна: Європейський Союз

мова: фінська

Джерело: EMA (European Medicines Agency)

купити це зараз

Активний інгредієнт:

empagliflozin

Доступна з:

Boehringer Ingelheim International GmbH

Код атс:

A10BK03

ІПН (Міжнародна Ім'я):

empagliflozin

Терапевтична група:

Diabeetilla käytettävät lääkkeet

Терапевтична области:

Diabetes Mellitus, Type 2; Heart Failure; Renal Insufficiency, Chronic

Терапевтичні свідчення:

Type 2 diabetes mellitusJardiance is indicated for the treatment of adults with insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exerciseas monotherapy when metformin is considered in addition to other medicinal products for the treatment of diabetesFor study results with respect to combinations of therapies, effects on glycaemic control, and cardiovascular and renal events, and the populations studied, see sections 4. 4, 4. 5 ja 5. of the annex. Heart failureJardiance is indicated in adults for the treatment of symptomatic chronic heart failure.  Chronic kidney diseaseJardiance is indicated in adults for the treatment of chronic kidney disease.

Огляд продуктів:

Revision: 28

Статус Авторизація:

valtuutettu

Дата Авторизація:

2014-05-22

інформаційний буклет

                                52
B. PAKKAUSSELOSTE
53
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
JARDIANCE 10 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
JARDIANCE 25 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
empagliflotsiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille,
apteekkihenkilökunnalle tai
sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Jardiance on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Jardiance-valmistetta
3.
Miten Jardiance-valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Jardiance-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ JARDIANCE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
MITÄ JARDIANCE ON
Jardiance sisältää vaikuttavana aineena empagliflotsiinia.
Jardiance kuuluu natriumin- ja glukoosinkuljettajaproteiinin 2 (SGLT2)
estäjien lääkeryhmään.
MIHIN JARDIANCE-VALMISTETTA KÄYTETÄÄN
TYYPIN 2 DIABETES

Jardiance-valmistetta käytetään tyypin 2 diabeteksen hoitoon
aikuispotilailla ja vähintään
10-vuotiailla lapsilla, jos diabetesta ei saada riittävästi
hallintaan ruokavaliolla ja liikunnalla.

Jardiance-valmistetta voidaan käyttää ainoana lääkkeenä
potilailla, jotka eivät voi käyttää
metformiinia (toinen diabeteslääke).

Jardiance-valmistetta voidaan käyttää diabeteksen hoidossa myös
yhdessä muiden
diabeteslääkkeiden kanssa. Nämä voivat olla suun kautta otettavia
lääkkeitä tai pistoksena
annettavia lääkkeit
                                
                                Прочитайте повний документ
                                
                            

Характеристики продукта

                                1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Jardiance 10 mg kalvopäällysteiset tabletit
Jardiance 25 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Jardiance 10 mg kalvopäällysteiset tabletit
Yksi tabletti sisältää 10 mg empagliflotsiinia.
_Apuaineet, joiden vaikutukset tunnetaan_
Yksi tabletti sisältää laktoosimonohydraattia, joka vastaa 154,3 mg
vedetöntä laktoosia.
Jardiance 25 mg kalvopäällysteiset tabletit
Yksi tabletti sisältää 25 mg empagliflotsiinia.
_Apuaineet, joiden vaikutukset tunnetaan_
Yksi tabletti sisältää laktoosimonohydraattia, joka vastaa 107,4 mg
vedetöntä laktoosia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen (tabletti).
Jardiance 10 mg kalvopäällysteiset tabletit
Pyöreä, vaaleankeltainen, kaksoiskupera, viistoreunainen
kalvopäällysteinen tabletti, jossa on toisella
puolella merkintä ”S10” ja toisella puolella Boehringer
Ingelheimin logo (tabletin halkaisija: 9,1 mm).
Jardiance 25 mg kalvopäällysteiset tabletit
Soikea, vaaleankeltainen, kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti,
jossa on toisella puolella merkintä
”S25” ja toisella puolella Boehringer Ingelheimin logo (tabletin
pituus: 11,1 mm, tabletin leveys:
5,6 mm).
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Tyypin 2 diabetes
Jardiance on tarkoitettu tyypin 2 diabeteksen hoitoon vähintään 10
vuoden ikäisille lapsipotilaille sekä
aikuispotilaille, joilla sairaus ei ole riittävässä
hoitotasapainossa, seuraavasti:
Liikunnan ja ruokavaliohoidon ohella
-
monoterapiana, kun metformiinia ei sietokyvyttömyyden takia pidetä
sopivana vaihtoehtona
-
muiden diabeteksen hoitoon tarkoitettujen lääkevalmisteiden lisänä
Tutkimustulokset eri yhdistelmähoidoista, vaikutuksista
glukoositasapainoon, sydän- ja
verisuonitapahtumiin ja munuaistapahtumiin sekä
tutkimuspopulaatioista on luettavissa kohdissa 4.4,
4.5 ja 5.1.
3
Sydämen vajaatoiminta
Jardiance on tarkoitettu oireisen kroonisen sydämen vajaatoiminnan
hoitoo
                                
                                Прочитайте повний документ
                                
                            

Документи іншими мовами

інформаційний буклет інформаційний буклет болгарська 29-01-2024
Характеристики продукта Характеристики продукта болгарська 29-01-2024
інформаційний буклет інформаційний буклет іспанська 29-01-2024
Характеристики продукта Характеристики продукта іспанська 29-01-2024
інформаційний буклет інформаційний буклет чеська 29-01-2024
інформаційний буклет інформаційний буклет данська 29-01-2024
інформаційний буклет інформаційний буклет німецька 29-01-2024
Характеристики продукта Характеристики продукта німецька 29-01-2024
інформаційний буклет інформаційний буклет естонська 29-01-2024
Характеристики продукта Характеристики продукта естонська 29-01-2024
інформаційний буклет інформаційний буклет грецька 29-01-2024
інформаційний буклет інформаційний буклет англійська 29-01-2024
Характеристики продукта Характеристики продукта англійська 29-01-2024
інформаційний буклет інформаційний буклет французька 29-01-2024
Характеристики продукта Характеристики продукта французька 29-01-2024
інформаційний буклет інформаційний буклет італійська 29-01-2024
Характеристики продукта Характеристики продукта італійська 29-01-2024
інформаційний буклет інформаційний буклет латвійська 29-01-2024
Характеристики продукта Характеристики продукта латвійська 29-01-2024
інформаційний буклет інформаційний буклет литовська 29-01-2024
Характеристики продукта Характеристики продукта литовська 29-01-2024
інформаційний буклет інформаційний буклет угорська 29-01-2024
Характеристики продукта Характеристики продукта угорська 29-01-2024
інформаційний буклет інформаційний буклет мальтійська 29-01-2024
Характеристики продукта Характеристики продукта мальтійська 29-01-2024
Повідомити суспільна оцінка Повідомити суспільна оцінка мальтійська 17-08-2023
інформаційний буклет інформаційний буклет голландська 29-01-2024
Характеристики продукта Характеристики продукта голландська 29-01-2024
Повідомити суспільна оцінка Повідомити суспільна оцінка голландська 17-08-2023
інформаційний буклет інформаційний буклет польська 29-01-2024
Характеристики продукта Характеристики продукта польська 29-01-2024
інформаційний буклет інформаційний буклет португальська 29-01-2024
Характеристики продукта Характеристики продукта португальська 29-01-2024
Повідомити суспільна оцінка Повідомити суспільна оцінка португальська 17-08-2023
інформаційний буклет інформаційний буклет румунська 29-01-2024
Характеристики продукта Характеристики продукта румунська 29-01-2024
інформаційний буклет інформаційний буклет словацька 29-01-2024
Характеристики продукта Характеристики продукта словацька 29-01-2024
інформаційний буклет інформаційний буклет словенська 29-01-2024
Характеристики продукта Характеристики продукта словенська 29-01-2024
інформаційний буклет інформаційний буклет шведська 29-01-2024
Характеристики продукта Характеристики продукта шведська 29-01-2024
інформаційний буклет інформаційний буклет норвезька 29-01-2024
Характеристики продукта Характеристики продукта норвезька 29-01-2024
інформаційний буклет інформаційний буклет ісландська 29-01-2024
Характеристики продукта Характеристики продукта ісландська 29-01-2024
інформаційний буклет інформаційний буклет хорватська 29-01-2024
Характеристики продукта Характеристики продукта хорватська 29-01-2024

Сповіщення про пошук, пов’язані з цим продуктом

Переглянути історію документів