ReFacto AF

Ülke: Avrupa Birliği

Dil: İsveççe

Kaynak: EMA (European Medicines Agency)

Aktif bileşen:

morokctocog alfa

Mevcut itibaren:

Pfizer Europe MA EEIG

ATC kodu:

B02BD02

INN (International Adı):

moroctocog alfa

Terapötik grubu:

hemostatika

Terapötik alanı:

Hemofili A

Terapötik endikasyonlar:

Behandling och profylax av blödning hos patienter med hemofili A (medfödd faktor VIII-brist). ReFacto AF är lämplig för vuxna och barn i alla åldrar, även nyfödda. ReFacto AF innehåller inte von-Willebrand faktor, och att det därför inte anges i von-Willebrands sjukdom.

Ürün özeti:

Revision: 40

Yetkilendirme durumu:

auktoriserad

Yetkilendirme tarihi:

1999-04-13

Bilgilendirme broşürü

1
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
ReFacto AF 250 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
ReFacto AF 500 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
ReFacto AF 1 000 IE pulver och vätska till injektionsvätska,
lösning
ReFacto AF 2 000 IE pulver och vätska till injektionsvätska,
lösning
ReFacto AF 250 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning,
i förfylld spruta
ReFacto AF 500 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning,
i förfylld spruta
ReFacto AF 1 000 IE pulver och vätska till injektionsvätska,
lösning, i förfylld spruta
ReFacto AF 2 000 IE pulver och vätska till injektionsvätska,
lösning, i förfylld spruta
ReFacto AF 3 000 IE pulver och vätska till injektionsvätska,
lösning, i förfylld spruta
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
ReFacto AF 250 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
En injektionsflaska innehåller nominellt 250 IE* moroctocog alfa**.
Efter beredning innehåller en ml av lösningen cirka 62,5 IE
moroctocog alfa.
ReFacto AF 500 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
En injektionsflaska innehåller nominellt 500 IE* moroctocog alfa**.
Efter beredning innehåller en ml av lösningen cirka 125 IE
moroctocog alfa.
ReFacto AF 1 000 IE pulver och vätska till injektionsvätska,
lösning
En injektionsflaska innehåller nominellt 1 000 IE* moroctocog alfa**.
Efter beredning innehåller en ml av lösningen cirka 250 IE
moroctocog alfa.
ReFacto AF 2 000 IE pulver och vätska till injektionsvätska,
lösning
En injektionsflaska innehåller nominellt 2 000 IE* moroctocog alfa**.
Efter beredning innehåller en ml av lösningen cirka 500 IE
moroctocog alfa.
ReFacto AF 250 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning,
i förfylld spruta
En förfylld spruta innehåller nominellt 250 IE* moroctocog alfa**.
Efter beredning innehåller en ml av lösningen cirka 62,5 IE
moroctocog alfa.
ReFacto AF 500 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning,
i förfylld spruta
En förf

Ürün özellikleri

1
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
ReFacto AF 250 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
ReFacto AF 500 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
ReFacto AF 1 000 IE pulver och vätska till injektionsvätska,
lösning
ReFacto AF 2 000 IE pulver och vätska till injektionsvätska,
lösning
ReFacto AF 250 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning,
i förfylld spruta
ReFacto AF 500 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning,
i förfylld spruta
ReFacto AF 1 000 IE pulver och vätska till injektionsvätska,
lösning, i förfylld spruta
ReFacto AF 2 000 IE pulver och vätska till injektionsvätska,
lösning, i förfylld spruta
ReFacto AF 3 000 IE pulver och vätska till injektionsvätska,
lösning, i förfylld spruta
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
ReFacto AF 250 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
En injektionsflaska innehåller nominellt 250 IE* moroctocog alfa**.
Efter beredning innehåller en ml av lösningen cirka 62,5 IE
moroctocog alfa.
ReFacto AF 500 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
En injektionsflaska innehåller nominellt 500 IE* moroctocog alfa**.
Efter beredning innehåller en ml av lösningen cirka 125 IE
moroctocog alfa.
ReFacto AF 1 000 IE pulver och vätska till injektionsvätska,
lösning
En injektionsflaska innehåller nominellt 1 000 IE* moroctocog alfa**.
Efter beredning innehåller en ml av lösningen cirka 250 IE
moroctocog alfa.
ReFacto AF 2 000 IE pulver och vätska till injektionsvätska,
lösning
En injektionsflaska innehåller nominellt 2 000 IE* moroctocog alfa**.
Efter beredning innehåller en ml av lösningen cirka 500 IE
moroctocog alfa.
ReFacto AF 250 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning,
i förfylld spruta
En förfylld spruta innehåller nominellt 250 IE* moroctocog alfa**.
Efter beredning innehåller en ml av lösningen cirka 62,5 IE
moroctocog alfa.
ReFacto AF 500 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning,
i förfylld spruta
En förf