ReFacto AF

Valsts: Eiropas Savienība

Valoda: zviedru

Klimata pārmaiņas: EMA (European Medicines Agency)

Aktīvā sastāvdaļa:

morokctocog alfa

Pieejams no:

Pfizer Europe MA EEIG

ATĶ kods:

B02BD02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

moroctocog alfa

Ārstniecības grupa:

hemostatika

Ārstniecības joma:

Hemofili A

Ārstēšanas norādes:

Behandling och profylax av blödning hos patienter med hemofili A (medfödd faktor VIII-brist). ReFacto AF är lämplig för vuxna och barn i alla åldrar, även nyfödda. ReFacto AF innehåller inte von-Willebrand faktor, och att det därför inte anges i von-Willebrands sjukdom.

Produktu pārskats:

Revision: 40

Autorizācija statuss:

auktoriserad

Autorizācija datums:

1999-04-13

Lietošanas instrukcija

1
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
ReFacto AF 250 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
ReFacto AF 500 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
ReFacto AF 1 000 IE pulver och vätska till injektionsvätska,
lösning
ReFacto AF 2 000 IE pulver och vätska till injektionsvätska,
lösning
ReFacto AF 250 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning,
i förfylld spruta
ReFacto AF 500 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning,
i förfylld spruta
ReFacto AF 1 000 IE pulver och vätska till injektionsvätska,
lösning, i förfylld spruta
ReFacto AF 2 000 IE pulver och vätska till injektionsvätska,
lösning, i förfylld spruta
ReFacto AF 3 000 IE pulver och vätska till injektionsvätska,
lösning, i förfylld spruta
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
ReFacto AF 250 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
En injektionsflaska innehåller nominellt 250 IE* moroctocog alfa**.
Efter beredning innehåller en ml av lösningen cirka 62,5 IE
moroctocog alfa.
ReFacto AF 500 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
En injektionsflaska innehåller nominellt 500 IE* moroctocog alfa**.
Efter beredning innehåller en ml av lösningen cirka 125 IE
moroctocog alfa.
ReFacto AF 1 000 IE pulver och vätska till injektionsvätska,
lösning
En injektionsflaska innehåller nominellt 1 000 IE* moroctocog alfa**.
Efter beredning innehåller en ml av lösningen cirka 250 IE
moroctocog alfa.
ReFacto AF 2 000 IE pulver och vätska till injektionsvätska,
lösning
En injektionsflaska innehåller nominellt 2 000 IE* moroctocog alfa**.
Efter beredning innehåller en ml av lösningen cirka 500 IE
moroctocog alfa.
ReFacto AF 250 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning,
i förfylld spruta
En förfylld spruta innehåller nominellt 250 IE* moroctocog alfa**.
Efter beredning innehåller en ml av lösningen cirka 62,5 IE
moroctocog alfa.
ReFacto AF 500 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning,
i förfylld spruta
En förf

Produkta apraksts

1
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
ReFacto AF 250 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
ReFacto AF 500 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
ReFacto AF 1 000 IE pulver och vätska till injektionsvätska,
lösning
ReFacto AF 2 000 IE pulver och vätska till injektionsvätska,
lösning
ReFacto AF 250 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning,
i förfylld spruta
ReFacto AF 500 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning,
i förfylld spruta
ReFacto AF 1 000 IE pulver och vätska till injektionsvätska,
lösning, i förfylld spruta
ReFacto AF 2 000 IE pulver och vätska till injektionsvätska,
lösning, i förfylld spruta
ReFacto AF 3 000 IE pulver och vätska till injektionsvätska,
lösning, i förfylld spruta
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
ReFacto AF 250 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
En injektionsflaska innehåller nominellt 250 IE* moroctocog alfa**.
Efter beredning innehåller en ml av lösningen cirka 62,5 IE
moroctocog alfa.
ReFacto AF 500 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
En injektionsflaska innehåller nominellt 500 IE* moroctocog alfa**.
Efter beredning innehåller en ml av lösningen cirka 125 IE
moroctocog alfa.
ReFacto AF 1 000 IE pulver och vätska till injektionsvätska,
lösning
En injektionsflaska innehåller nominellt 1 000 IE* moroctocog alfa**.
Efter beredning innehåller en ml av lösningen cirka 250 IE
moroctocog alfa.
ReFacto AF 2 000 IE pulver och vätska till injektionsvätska,
lösning
En injektionsflaska innehåller nominellt 2 000 IE* moroctocog alfa**.
Efter beredning innehåller en ml av lösningen cirka 500 IE
moroctocog alfa.
ReFacto AF 250 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning,
i förfylld spruta
En förfylld spruta innehåller nominellt 250 IE* moroctocog alfa**.
Efter beredning innehåller en ml av lösningen cirka 62,5 IE
moroctocog alfa.
ReFacto AF 500 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning,
i förfylld spruta
En förf