ReFacto AF

Country: European Union

Language: Swedish

Source: EMA (European Medicines Agency)

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
08-11-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
08-11-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
29-09-2016

Active ingredient:

morokctocog alfa

Available from:

Pfizer Europe MA EEIG

ATC code:

B02BD02

INN (International Name):

moroctocog alfa

Therapeutic group:

hemostatika

Therapeutic area:

Hemofili A

Therapeutic indications:

Behandling och profylax av blödning hos patienter med hemofili A (medfödd faktor VIII-brist). ReFacto AF är lämplig för vuxna och barn i alla åldrar, även nyfödda. ReFacto AF innehåller inte von-Willebrand faktor, och att det därför inte anges i von-Willebrands sjukdom.

Product summary:

Revision: 40

Authorization status:

auktoriserad

Authorization date:

1999-04-13

Patient Information leaflet

                                1
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
ReFacto AF 250 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
ReFacto AF 500 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
ReFacto AF 1 000 IE pulver och vätska till injektionsvätska,
lösning
ReFacto AF 2 000 IE pulver och vätska till injektionsvätska,
lösning
ReFacto AF 250 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning,
i förfylld spruta
ReFacto AF 500 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning,
i förfylld spruta
ReFacto AF 1 000 IE pulver och vätska till injektionsvätska,
lösning, i förfylld spruta
ReFacto AF 2 000 IE pulver och vätska till injektionsvätska,
lösning, i förfylld spruta
ReFacto AF 3 000 IE pulver och vätska till injektionsvätska,
lösning, i förfylld spruta
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
ReFacto AF 250 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
En injektionsflaska innehåller nominellt 250 IE* moroctocog alfa**.
Efter beredning innehåller en ml av lösningen cirka 62,5 IE
moroctocog alfa.
ReFacto AF 500 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
En injektionsflaska innehåller nominellt 500 IE* moroctocog alfa**.
Efter beredning innehåller en ml av lösningen cirka 125 IE
moroctocog alfa.
ReFacto AF 1 000 IE pulver och vätska till injektionsvätska,
lösning
En injektionsflaska innehåller nominellt 1 000 IE* moroctocog alfa**.
Efter beredning innehåller en ml av lösningen cirka 250 IE
moroctocog alfa.
ReFacto AF 2 000 IE pulver och vätska till injektionsvätska,
lösning
En injektionsflaska innehåller nominellt 2 000 IE* moroctocog alfa**.
Efter beredning innehåller en ml av lösningen cirka 500 IE
moroctocog alfa.
ReFacto AF 250 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning,
i förfylld spruta
En förfylld spruta innehåller nominellt 250 IE* moroctocog alfa**.
Efter beredning innehåller en ml av lösningen cirka 62,5 IE
moroctocog alfa.
ReFacto AF 500 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning,
i förfylld spruta
En förf
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
ReFacto AF 250 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
ReFacto AF 500 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
ReFacto AF 1 000 IE pulver och vätska till injektionsvätska,
lösning
ReFacto AF 2 000 IE pulver och vätska till injektionsvätska,
lösning
ReFacto AF 250 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning,
i förfylld spruta
ReFacto AF 500 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning,
i förfylld spruta
ReFacto AF 1 000 IE pulver och vätska till injektionsvätska,
lösning, i förfylld spruta
ReFacto AF 2 000 IE pulver och vätska till injektionsvätska,
lösning, i förfylld spruta
ReFacto AF 3 000 IE pulver och vätska till injektionsvätska,
lösning, i förfylld spruta
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
ReFacto AF 250 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
En injektionsflaska innehåller nominellt 250 IE* moroctocog alfa**.
Efter beredning innehåller en ml av lösningen cirka 62,5 IE
moroctocog alfa.
ReFacto AF 500 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
En injektionsflaska innehåller nominellt 500 IE* moroctocog alfa**.
Efter beredning innehåller en ml av lösningen cirka 125 IE
moroctocog alfa.
ReFacto AF 1 000 IE pulver och vätska till injektionsvätska,
lösning
En injektionsflaska innehåller nominellt 1 000 IE* moroctocog alfa**.
Efter beredning innehåller en ml av lösningen cirka 250 IE
moroctocog alfa.
ReFacto AF 2 000 IE pulver och vätska till injektionsvätska,
lösning
En injektionsflaska innehåller nominellt 2 000 IE* moroctocog alfa**.
Efter beredning innehåller en ml av lösningen cirka 500 IE
moroctocog alfa.
ReFacto AF 250 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning,
i förfylld spruta
En förfylld spruta innehåller nominellt 250 IE* moroctocog alfa**.
Efter beredning innehåller en ml av lösningen cirka 62,5 IE
moroctocog alfa.
ReFacto AF 500 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning,
i förfylld spruta
En förf
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient morokctocog alfa

morokctocog alfa

ATC code B02BD02

B02BD02

Marketed by Pfizer Europe MA EEIG

Pfizer Europe MA EEIG

INN (International Name) moroctocog alfa

moroctocog alfa

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 08-11-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 08-11-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 29-09-2016
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 08-11-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 08-11-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 29-09-2016
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 08-11-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 08-11-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 29-09-2016
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 08-11-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 08-11-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 29-09-2016
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 08-11-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 08-11-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report German 29-09-2016
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 08-11-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 08-11-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 29-09-2016
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 08-11-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 08-11-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 29-09-2016
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 08-11-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 08-11-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report English 29-09-2016
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 08-11-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 08-11-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report French 29-09-2016
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 08-11-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 08-11-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 29-09-2016
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 08-11-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 08-11-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 29-09-2016
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 08-11-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 08-11-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 29-09-2016
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 08-11-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 08-11-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 29-09-2016
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 08-11-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 08-11-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 29-09-2016
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 08-11-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 08-11-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 29-09-2016
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 08-11-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 08-11-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 29-09-2016
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 08-11-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 08-11-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 29-09-2016
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 08-11-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 08-11-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 29-09-2016
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 08-11-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 08-11-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 29-09-2016
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 08-11-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 08-11-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 29-09-2016
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 08-11-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 08-11-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 29-09-2016
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 08-11-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 08-11-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 08-11-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 08-11-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Croatian 08-11-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Croatian 08-11-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Croatian 29-09-2016

Search alerts related to this product

Alerts ReFacto morokctocog alfa moroctocog

ReFacto morokctocog alfa moroctocog

View documents history

Documents history Documents history

ReFacto AF