ReFacto AF
Country: Kesatuan Eropah
Bahasa: Sweden
Sumber: EMA (European Medicines Agency)
Risalah maklumat
(PIL)
08-11-2022
Ciri produk
(SPC)
08-11-2022
Laporan Penilaian Awam
(PAR)
29-09-2016
Bahan aktif:
morokctocog alfa
Boleh didapati daripada:
Pfizer Europe MA EEIG
Kod ATC:
B02BD02
INN (Nama Antarabangsa):
moroctocog alfa
Kumpulan terapeutik:
hemostatika
Kawasan terapeutik:
Hemofili A
Tanda-tanda terapeutik:
Behandling och profylax av blödning hos patienter med hemofili A (medfödd faktor VIII-brist). ReFacto AF är lämplig för vuxna och barn i alla åldrar, även nyfödda. ReFacto AF innehåller inte von-Willebrand faktor, och att det därför inte anges i von-Willebrands sjukdom.
Ringkasan produk:
Revision: 40
Status kebenaran:
auktoriserad
Tarikh kebenaran:
1999-04-13
Risalah maklumat
1
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
ReFacto AF 250 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
ReFacto AF 500 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
ReFacto AF 1 000 IE pulver och vätska till injektionsvätska,
lösning
ReFacto AF 2 000 IE pulver och vätska till injektionsvätska,
lösning
ReFacto AF 250 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning,
i förfylld spruta
ReFacto AF 500 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning,
i förfylld spruta
ReFacto AF 1 000 IE pulver och vätska till injektionsvätska,
lösning, i förfylld spruta
ReFacto AF 2 000 IE pulver och vätska till injektionsvätska,
lösning, i förfylld spruta
ReFacto AF 3 000 IE pulver och vätska till injektionsvätska,
lösning, i förfylld spruta
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
ReFacto AF 250 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
En injektionsflaska innehåller nominellt 250 IE* moroctocog alfa**.
Efter beredning innehåller en ml av lösningen cirka 62,5 IE
moroctocog alfa.
ReFacto AF 500 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
En injektionsflaska innehåller nominellt 500 IE* moroctocog alfa**.
Efter beredning innehåller en ml av lösningen cirka 125 IE
moroctocog alfa.
ReFacto AF 1 000 IE pulver och vätska till injektionsvätska,
lösning
En injektionsflaska innehåller nominellt 1 000 IE* moroctocog alfa**.
Efter beredning innehåller en ml av lösningen cirka 250 IE
moroctocog alfa.
ReFacto AF 2 000 IE pulver och vätska till injektionsvätska,
lösning
En injektionsflaska innehåller nominellt 2 000 IE* moroctocog alfa**.
Efter beredning innehåller en ml av lösningen cirka 500 IE
moroctocog alfa.
ReFacto AF 250 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning,
i förfylld spruta
En förfylld spruta innehåller nominellt 250 IE* moroctocog alfa**.
Efter beredning innehåller en ml av lösningen cirka 62,5 IE
moroctocog alfa.
ReFacto AF 500 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning,
i förfylld spruta
En förf
Baca dokumen lengkap
Ciri produk
1
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
ReFacto AF 250 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
ReFacto AF 500 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
ReFacto AF 1 000 IE pulver och vätska till injektionsvätska,
lösning
ReFacto AF 2 000 IE pulver och vätska till injektionsvätska,
lösning
ReFacto AF 250 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning,
i förfylld spruta
ReFacto AF 500 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning,
i förfylld spruta
ReFacto AF 1 000 IE pulver och vätska till injektionsvätska,
lösning, i förfylld spruta
ReFacto AF 2 000 IE pulver och vätska till injektionsvätska,
lösning, i förfylld spruta
ReFacto AF 3 000 IE pulver och vätska till injektionsvätska,
lösning, i förfylld spruta
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
ReFacto AF 250 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
En injektionsflaska innehåller nominellt 250 IE* moroctocog alfa**.
Efter beredning innehåller en ml av lösningen cirka 62,5 IE
moroctocog alfa.
ReFacto AF 500 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
En injektionsflaska innehåller nominellt 500 IE* moroctocog alfa**.
Efter beredning innehåller en ml av lösningen cirka 125 IE
moroctocog alfa.
ReFacto AF 1 000 IE pulver och vätska till injektionsvätska,
lösning
En injektionsflaska innehåller nominellt 1 000 IE* moroctocog alfa**.
Efter beredning innehåller en ml av lösningen cirka 250 IE
moroctocog alfa.
ReFacto AF 2 000 IE pulver och vätska till injektionsvätska,
lösning
En injektionsflaska innehåller nominellt 2 000 IE* moroctocog alfa**.
Efter beredning innehåller en ml av lösningen cirka 500 IE
moroctocog alfa.
ReFacto AF 250 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning,
i förfylld spruta
En förfylld spruta innehåller nominellt 250 IE* moroctocog alfa**.
Efter beredning innehåller en ml av lösningen cirka 62,5 IE
moroctocog alfa.
ReFacto AF 500 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning,
i förfylld spruta
En förf
Baca dokumen lengkap
