Otezla

Ülke: Avrupa Birliği

Dil: Estonca

Kaynak: EMA (European Medicines Agency)

şimdi satın al

Aktif bileşen:

apremilast

Mevcut itibaren:

Amgen Europe BV

ATC kodu:

L04AA32

INN (International Adı):

apremilast

Terapötik grubu:

Immunosupressandid

Terapötik alanı:

Arthritis, Psoriatic; Psoriasis

Terapötik endikasyonlar:

Psoriaatilise arthritisOtezla, üksi või koos Haigust Moduleeriva reumavastased Ravimid (DMARDs), on näidustatud ravi aktiivne psoriaatiline artriit (PsA) täiskasvanud patsientidel, kellel on olnud ebapiisav reageerimine või kes on talumatus eelneva ravi DMARD. PsoriasisOtezla on näidustatud ravi mõõduka kuni raske kroonilise psoriaas täiskasvanud patsientidel, kes ei vastanud või kellel on vastunäidustus või ei talu teiste süsteemne ravi, sealhulgas tsüklosporiin, metotreksaat või psoralen ja ultraviolett-valgus (PUVA).

Ürün özeti:

Revision: 21

Yetkilendirme durumu:

Volitatud

Yetkilendirme tarihi:

2015-01-15

Bilgilendirme broşürü

                                34
B. PAKENDI INFOLEHT
35
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
OTEZLA 10 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
OTEZLA 20
MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
OTEZLA 30 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID_ _
apremilast
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Otezla ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Otezla võtmist
3.
Kuidas Otezla’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Otezla’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON OTEZLA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
MIS RAVIM ON OTEZLA
Otezla sisaldab toimeainena apremilasti. See kuulub ravimite rühma,
mida nimetatakse
fosfodiesteraas-4 inhibiitoriteks, mis aitavad vähendada põletikku.
MILLEKS OTEZLA’T KASUTATAKSE
Otezla’t kasutatakse järgmiste haiguste ravimiseks täiskasvanutel:
•
AKTIIVNE PSORIAATILINE ARTRIIT –
kui te ei saa kasutada muud tüüpi ravimeid, mida nimetatakse
haigust moduleerivateks antireumaatilisteks ravimiteks (HMR), või kui
olete mõnda nimetatud
ravimitest proovinud, kuid see ei toiminud.
•
MÕÕDUKAS KUNI RASKE KROONILINE NAASTULINE PSORIAAS
–
kui te ei saa kasutada mõnda
järgmistest raviviisidest või kui olete üht neist raviviisidest
kasutanud ja see ei toiminud:
-
valgusravi – ravi, mille puhul teatavaid nahapiirkondi hoitakse
ultraviolettvalguse käes,
-
süsteemne ravi – kogu keha ja mitte ainult üht paikset piirkonda
mõjutav ravi, näiteks ravi
tsüklosporiini, metotreksaadi või psoraleeniga.
•
BEHÇETI TÕBI
– s
                                
                                Belgenin tamamını okuyun
                                
                            

Ürün özellikleri

                                1
I LISA
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
_ _
Otezla 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Otezla 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Otezla 30 mg õhukese polümeerikattega tabletid
_ _
_ _
_ _
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Otezla 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg apremilasti.
_Teadaolevat toimet omav(ad) abiaine(d) _
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 57 mg laktoosi
(laktoosmonohüdraadina).
Otezla 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 20 mg apremilasti.
_Teadaolevat toimet omav(ad) abiaine(d) _
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 114 mg laktoosi
(laktoosmonohüdraadina).
Otezla 30 mg õhukese polümeerikattega tabletid
_ _
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 30 mg apremilasti.
_Teadaolevat toimet omav(ad) abiaine(d) _
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 171 mg laktoosi
(laktoosmonohüdraadina).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett (tablett).
Otezla 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
_ _
Roosa rombikujuline 10 mg õhukese polümeerikattega tablett pikkusega
8 mm, mille ühel küljel on
graveering „APR“ ja teisel küljel „10“.
Otezla 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid
_ _
Pruun rombikujuline 20 mg õhukese polümeerikattega tablett pikkusega
10 mm, mille ühel küljel on
graveering „APR“ ja teisel küljel „20“.
Otezla 30 mg õhukese polümeerikattega tabletid
_ _
Beež rombikujuline 30 mg õhukese polümeerikattega tablett pikkusega
12 mm, mille ühel küljel on
graveering „APR“ ja teisel küljel „30“.
3
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Psoriaatiline artriit
Otezla on näidustatud üksikravimina või kombinatsioonis haigust
modifitseerivate antireumaatiliste
ravimitega (HMR) aktiivse psoriaatilise artriidi (PsA) raviks
täiskasvanud patsientidel, kellel eelneva
haigust modifitseeriva raviga ei saavutatud pi
                                
                                Belgenin tamamını okuyun
                                
                            

Diğer dillerdeki belgeler

Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Bulgarca 21-07-2022
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Bulgarca 21-07-2022
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Bulgarca 05-03-2024
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü İspanyolca 21-07-2022
Ürün özellikleri Ürün özellikleri İspanyolca 21-07-2022
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu İspanyolca 05-03-2024
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Çekçe 21-07-2022
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Çekçe 21-07-2022
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Çekçe 05-03-2024
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Danca 21-07-2022
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Danca 21-07-2022
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Danca 05-03-2024
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Almanca 21-07-2022
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Almanca 21-07-2022
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Almanca 05-03-2024
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Yunanca 21-07-2022
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Yunanca 21-07-2022
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Yunanca 05-03-2024
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü İngilizce 21-07-2022
Ürün özellikleri Ürün özellikleri İngilizce 21-07-2022
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu İngilizce 05-03-2024
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Fransızca 21-07-2022
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Fransızca 21-07-2022
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Fransızca 05-03-2024
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü İtalyanca 21-07-2022
Ürün özellikleri Ürün özellikleri İtalyanca 21-07-2022
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu İtalyanca 05-03-2024
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Letonca 21-07-2022
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Letonca 21-07-2022
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Letonca 05-03-2024
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Litvanyaca 21-07-2022
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Litvanyaca 21-07-2022
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Litvanyaca 05-03-2024
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Macarca 21-07-2022
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Macarca 21-07-2022
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Macarca 05-03-2024
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Maltaca 21-07-2022
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Maltaca 21-07-2022
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Maltaca 05-03-2024
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Hollandaca 21-07-2022
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Hollandaca 21-07-2022
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Hollandaca 05-03-2024
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Lehçe 21-07-2022
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Lehçe 21-07-2022
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Lehçe 05-03-2024
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Portekizce 21-07-2022
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Portekizce 21-07-2022
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Portekizce 05-03-2024
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Romence 21-07-2022
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Romence 21-07-2022
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Romence 05-03-2024
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Slovakça 21-07-2022
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Slovakça 21-07-2022
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Slovakça 05-03-2024
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Slovence 21-07-2022
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Slovence 21-07-2022
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Slovence 05-03-2024
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Fince 21-07-2022
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Fince 21-07-2022
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Fince 05-03-2024
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü İsveççe 21-07-2022
Ürün özellikleri Ürün özellikleri İsveççe 21-07-2022
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu İsveççe 05-03-2024
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Norveççe 21-07-2022
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Norveççe 21-07-2022
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü İzlandaca 21-07-2022
Ürün özellikleri Ürün özellikleri İzlandaca 21-07-2022
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Hırvatça 21-07-2022
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Hırvatça 21-07-2022
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Hırvatça 05-03-2024

Bu ürünle ilgili arama uyarıları

Belge geçmişini görüntüleyin