Equisolon

Ülke: Avrupa Birliği

Dil: Yunanca

Kaynak: EMA (European Medicines Agency)

Aktif bileşen:

Πρεδνιζολόνη

Mevcut itibaren:

LE VET B.V.

ATC kodu:

QH02AB06

INN (International Adı):

Prednisolone

Terapötik grubu:

Αλογα

Terapötik alanı:

Κορτικοστεροειδή για συστηματική χρήση, απλό, πρεδνιζολόνη, φάρμακα Συστηματικών ορμονών, εξαιρουμένων. ορμόνες του φύλου και της ινσουλίνης

Terapötik endikasyonlar:

Την ανακούφιση των φλεγμονωδών και κλινικές παραμέτρους που σχετίζονται με την επαναλαμβανόμενη απόφραξη των αεραγωγών (RAO), σε άλογα, σε συνδυασμό με τον έλεγχο του περιβάλλοντος.

Ürün özeti:

Revision: 9

Yetkilendirme durumu:

Εξουσιοδοτημένο

Yetkilendirme tarihi:

2014-03-12

Bilgilendirme broşürü

25
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
26
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Equisolon 100 mg πόσιμη κόνις για ίππους
Equisolon 300 mg πόσιμη κόνις για ίππους
Equisolon 600 mg πόσιμη κόνις για ίππους
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ
ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας:
_ _
Le Vet B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Κάτω Χώρες
Παρασκευαστής υπεύθυνος για την
αποδέσμευση των παρτίδων:
LelyPharma B.V.
Zuiveringweg 42
8243 PZ Lelystad
Κάτω Χώρες
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
Equisolon 100 mg πόσιμη κόνις για ίππους
Equisolon 300 mg πόσιμη κόνις για ίππους
Equisolon 600 mg πόσιμη κόνις για ίππους
πρεδνιζολόνη
3.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ
ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ
Λευκή έως υπόλευκη κόνις που περιέχει
33,3 mg/g πρεδνιζολόνης.
ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:
100 mg πρεδνιζολόνης ανά φακελίσκο των 3
g.
300 mg πρεδνιζολόνης ανά φακελίσκο των 9
g.
600 mg πρεδνιζολόνης ανά φακελίσκο των 18
g.
4.
ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ)
Καταπράυνση της φλεγμονής και των
κλινικών παραμέτρων που σχετίζονται
με υποτροπιάζουσα
απόφραξη των αεραγωγών σε ίππους, σε
συνδυασμό με περιβαλλοντικό έλεγχο.
5.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Να
μην
χρησιμοποιείται
σε
�

Ürün özellikleri

1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
Equisolon 100 mg πόσιμη κόνις για ίππους
Equisolon 300 mg πόσιμη κόνις για ίππους
Equisolon 600 mg πόσιμη κόνις για ίππους
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:
100 mg πρεδνιζολόνης ανά φακελίσκο των 3 g
300 mg πρεδνιζολόνης ανά φακελίσκο των 9 g
600 mg πρεδνιζολόνης ανά φακελίσκο των 18
g
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Πόσιμη κόνις.
Λευκή έως υπόλευκη κόνις.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Ίπποι.
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Καταπράυνση της φλεγμονής και των
κλινικών παραμέτρων που σχετίζονται
με υποτροπιάζουσα
απόφραξη των αεραγωγών σε ίππους, σε
συνδυασμό με περιβαλλοντικό έλεγχο.
4.3
ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Να
μην
χρησιμοποιείται
σε
περίπτωση
γνωστής
υπερευαισθησίας
στη
δραστική
ουσία,
σε
κορτικοστεροειδή ή σε κάποιο από τα
έκδοχα.
Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση
ιογενών λοιμώξεων κατά τη διάρκεια
του σταδίου ιαιμίας ή σε
περιπτώσεις συστημικών μυκητιασικών
λοιμώξεων.
Να μην χρησιμοποιείται σε ζώα που
πάσχουν από γαστρεντερικά έλκη.
Να μην χρησιμοποιεί