Zurampic

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kroeshia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
06-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
06-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
09-03-2016

Viambatanisho vya kazi:

lesinurad

Inapatikana kutoka:

Grünenthal GmbH

ATC kanuni:

M04AB05

INN (Jina la Kimataifa):

lesinurad

Kundi la matibabu:

Antigadni pripravci

Eneo la matibabu:

hiperuricemija

Matibabu dalili:

Zurampic, u kombinaciji s inhibitor ksantin oksidaza je indiciran u odraslih za dodatna liječenje Hiperuricemija u giht bolesnika (sa ili bez tophi) koji su postigli cilj serumske razine mokraÊne kiseline uz adekvatnu dozu ksantin oksidaze inhibitora sama.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 4

Idhini hali ya:

povučen

Idhini ya tarehe:

2016-02-18

Taarifa za kipeperushi

                                25
B. UPUTA O LIJEKU
26
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
ZURAMPIC 200 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
lesinurad
Ovaj je lijek pod dodatnim praćenjem. Time se omogućuje brzo
otkrivanje novih sigurnosnih
informacija. Prijavom svih sumnji na nuspojavu i Vi možete pomoći.
Za postupak prijavljivanja
nuspojava, pogledajte dio 4.
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1.
Što je Zurampic i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Zurampic
3.
Kako uzimati Zurampic
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Zurampic
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE ZURAMPIC I ZA ŠTO SE KORISTI
Zurampic sadrži djelatnu tvar lesinurad i primjenjuje se za
liječenje gihta u odraslih bolesnika tako što
smanjuje razine uratne (mokraćne) kiseline u krvi. Zurampic se mora
primjenjivati zajedno s
alopurinolom ili febuksostatom, lijekovima koji se nazivaju
„inhibitori ksantin oksidaze“ i također se
primjenjuju za liječenje gihta tako što smanjuju količinu mokraćne
kiseline u Vašoj krvi.
Vaš liječnik će propisati Zurampic ako lijek koji trenutno uzimate
ne kontrolira Vaš giht. Zurampic
morate uzimati zajedno s alopurinolom ili febuksostatom.
KAKO ZURAMPIC DJELUJE:
Giht je vrsta artritisa uzrokovana nakupljanjem kristala urata u
zglobovima. Sniženjem količine
mokraćne kiseline u krvi, Zurampic zaustavlja to nakupljanje i može
spriječiti daljnje oštećenje
zglobova.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI ZURAMPIC
NEMOJTE
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
DODATAK I
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
2
Ovaj je lijek pod dodatnim praćenjem. Time se omogućuje brzo
otkrivanje novih sigurnosnih
informacija. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju
na nuspojavu za ovaj lijek. Za
postupak prijavljivanja nuspojava vidjeti dio 4.8.
1.
NAZIV LIJEKA
Zurampic 200 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka filmom obložena tableta sadrži 200 mg lesinurada.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom: Svaka tableta sadrži 52,92 mg
laktoze (u obliku hidrata).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta (tableta).
Ovalne tablete plave boje, dimenzija 5,7 x 12,9 mm.
Tablete imaju utisnutu oznaku “LES200” s jedne strane.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Zurampic je, u kombinaciji s inhibitorom ksantin oksidaze, indiciran
kao dodatno liječenje
hiperuricemije u odraslih bolesnika s gihtom (s ili bez tofa) koji
nisu postigli ciljne razine uratne
(mokraćne) kiseline u serumu uz liječenje samo inhibitorom ksantin
oksidaze u odgovarajućoj dozi.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Preporučena doza lijeka Zurampic je 200 mg jedanput dnevno, ujutro.
To je ujedno i maksimalna doza
(vidjeti dio 4.4).
Zurampic tablete se moraju primijeniti u isto vrijeme s jutarnjom
dozom inhibitora ksantin oksidaze, tj.
alopurinola ili febuksostata. Preporučena minimalna doza alopurinola
je 300 mg, ili 200 mg za
bolesnike s umjerenim oštećenjem funkcije bubrega (klirens
kreatinina [CrCL] od 30 do 59 ml/min).
Ako se privremeno prekine liječenje inhibitorom ksantin oksidaze,
također se mora prekinuti i
doziranje lijeka Zurampic.
Bolesnike treba informirati da nepridržavanje ovih uputa može
povećati rizik od bubrežnih događaja
(vidjeti dio 4.4).
Bolesnike treba uputiti da održavaju dobru hidraciju (npr. 2 litre
tekućine dnevno).
Ciljna razina mokraćne kiseline u serumu je manje od 6 mg/dl (360
µmol/l). U bolesnika s tofima ili
trajnim simptomima, ciljna razina je manje od 5 mg/
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi lesinurad

lesinurad

ATC kanuni M04AB05

M04AB05

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Grünenthal GmbH

Grünenthal GmbH

INN (Jina la Kimataifa) lesinurad

lesinurad

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 06-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 06-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 09-03-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 06-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 06-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 09-03-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 06-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 06-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 09-03-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 06-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 06-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 09-03-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 06-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 06-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 09-03-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 06-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 06-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 09-03-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 06-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 06-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 09-03-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 06-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 06-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 09-03-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 06-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 06-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 09-03-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 06-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 06-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 09-03-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 06-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 06-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 09-03-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 06-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 06-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 09-03-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 06-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 06-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 09-03-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 06-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 06-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 09-03-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 06-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 06-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 09-03-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 06-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 06-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 09-03-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 06-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 06-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 09-03-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 06-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 06-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 09-03-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 06-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 06-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 09-03-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 06-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 06-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 09-03-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 06-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 06-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 09-03-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 06-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 06-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 09-03-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 06-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 06-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 06-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 06-07-2017

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Zurampic lesinurad

Zurampic lesinurad

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Zurampic