Zeleris

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kibulgaria

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
30-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
30-05-2017

Viambatanisho vya kazi:

флорфеникол, мелоксикам

Inapatikana kutoka:

CEVA Santé Animale

ATC kanuni:

QJ01BA99

INN (Jina la Kimataifa):

florfenicol, meloxicam

Kundi la matibabu:

Говеда

Eneo la matibabu:

Amphenicols, комбинации, антибактериални за системно приложение

Matibabu dalili:

За терапевтично лечение на респираторни заболявания едър рогат добитък (БРД), свързани с температура, поради Mannheimia haemolytica, бактерии pasteurella multocida и Histophilus изберете somni, чувствителни към флорфениколу.

Idhini hali ya:

упълномощен

Idhini ya tarehe:

2017-05-15

Taarifa za kipeperushi

                                16
B. ЛИСТОВКА
17
ЛИСТОВКА:
ZELERIS 400 MG/ML + 5 MG/ML ИНЖЕКЦИОННЕН РАЗТВОР
ЗА ГОВЕДА
1.
ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ
Притежател на лиценза за употреба и
производител, отговорен за
освобождаване на партидата:
Ceva Santé Animale
10 av. de La Ballastière
33500 Libourne
FRANCE
2.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Zeleris 400 mg/ml + 5 mg/ml инжекционнен разтвор
за говеда
florfenicol / meloxicam
3.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ И
ЕКСЦИПИЕНТИТЕ
1 ml съдържа 400 mg florfenicol и 5 mg meloxicam.
Бистър жълт разтвор.
4.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
За терапевтично лечение на говежди
респираторен синдром (BRD) свързано с
пирексия
причинена от
_Mannheimia haemolytica_
,
_Pasteurella multocida _
и
_Histophilus somni_
чувствителни на
флорфеникол.
5.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Да не се използва при възрастни бикове
предназначени за разплод.
Да не се използва при животни страдащи
от понижена чернодробна, сърдечна или
бъбречна
функция и хеморагично нарушение, или
когато има доказателства за
улцерогенни
гастроинтестинални лезии.
Да не се използва при
свръхчувствителност към активните
субстанции или към някой от
ексципиентите.
6.
НЕБЛАГОПРИЯТНИ РЕАКЦИИ
Много чест
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Zeleris 400 mg/ml + 5 mg/ml инжекционнен разтвор
за говеда
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всеки ml съдържа:
АКТИВНИ СУБСТАНЦИИ:
Florfenicol
400 mg
Meloxicam
5 mg
ЕКСЦИПИЕНТИ:
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Инжекционнен разтвор.
Бистър жълт разтвор.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Говеда.
4.2
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА
ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
За терапевтично лечение на говежди
респираторен синдром (BRD) свързано с
пирексия
причинена от
_Mannheimia haemolytica_
,
_Pasteurella multocida _
и
_Histophilus somni_
чувствителни на
флорфеникол.
4.3
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Да не се използва при възрастни бикове
предназначени за разплод.
Да не се използва при животни страдащи
от понижена чернодробна, сърдечна или
бъбречна
функция и хеморагично нарушение, или
когато има доказателства за
улцерогенни
гастроинтестинални лезии.
Да не се използва при
свръхчувствителност към активните
субстанции или към някой от
ексципиентите.
4.4
СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА ВСЕКИ
ВИД ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН
ВМП
Няма
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 30-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 30-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 30-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 30-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 30-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 30-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 30-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 30-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 30-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 30-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 30-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 30-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 30-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 30-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 30-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 30-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 30-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 30-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 30-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 30-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 30-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 30-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 30-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 30-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 30-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 30-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 30-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 30-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 30-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 30-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 30-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 30-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 30-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 30-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 30-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 30-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 30-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 30-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 30-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 30-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 30-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 30-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 30-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 30-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 30-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 30-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 30-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 30-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 30-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 30-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 30-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 30-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 30-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 30-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 30-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 30-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 30-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 30-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 30-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 30-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 30-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 30-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 30-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 30-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 30-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 30-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 30-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 30-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 30-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 30-05-2017

Tazama historia ya hati