Temozolomide Teva

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilatvia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
18-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
18-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
18-09-2014

Viambatanisho vya kazi:

temozolomide

Inapatikana kutoka:

Teva B.V. 

ATC kanuni:

L01AX03

INN (Jina la Kimataifa):

temozolomide

Kundi la matibabu:

Antineoplastiski līdzekļi

Eneo la matibabu:

Glioma; Glioblastoma

Matibabu dalili:

Pieaugušiem pacientiem ar nesen diagnosticētu multiformo glioblastomu vienlaikus ar staru terapiju (RT) un vēlāk kā monoterapijas terapiju. Par attieksmi pret bērniem vecumā no trīs gadiem, pusaudžiem un pieaugušiem pacientiem ar ļaundabīgiem glioma, piemēram, glioblastoma multiforme vai anaplastic astrocytoma, parādot atkārtošanās vai progresēšanu pēc tam, kad standarta terapija.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 21

Idhini hali ya:

Autorizēts

Idhini ya tarehe:

2010-01-28

Taarifa za kipeperushi

                                41
B.
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
42
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
TEMOZOLOMIDE TEVA 5 MG CIETĀS KAPSULAS
TEMOZOLOMIDE TEVA 20 MG CIETĀS KAPSULAS
TEMOZOLOMIDE TEVA 100 MG CIETĀS KAPSULAS
TEMOZOLOMIDE TEVA 140 MG CIETĀS KAPSULAS
TEMOZOLOMIDE TEVA 180 MG CIETĀS KAPSULAS
TEMOZOLOMIDE TEVA 250 MG CIETĀS KAPSULAS
temozolomide
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
•
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
•
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam,
vai medmāsai.
•
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
•
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Temozolomide Teva un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Temozolomide Teva lietošanas
3.
Kā lietot Temozolomide Teva
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Temozolomide Teva
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR TEMOZOLOMIDE TEVA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Temozolomide Teva satur zāles, ko sauc par temozolomīdu. Šīs
zāles ir pretvēža līdzeklis.
Temozolomide Teva lieto pacientu ar specifisku smadzeņu audzēju
formu ārstēšanai:
•
pieaugušajiem ar pirmreizēju multiformo glioblastomu. Temozolomide
Teva vispirms lieto
vienlaicīgi ar staru terapiju (vienlaicīgās terapijas fāze) un
pēc tam vienu pašu (ārstēšanas
monoterapijas fāze);
•
bērniem no 3 gadu vecuma un pieaugušajiem ar ļaundabīgu gliomu,
piemēram, multiformo
glioblastomu vai anaplastisko astrocitomu. Temozolomide Teva lieto šo
audzēju gadījumā, ja
pēc standartterapijas konstatēts recidīvs vai audzēja
progresēšana.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS TEMOZOLOMIDE TEVA LIE
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Temozolomide Teva 5 mg cietās kapsulas
Temozolomide Teva 20 mg cietās kapsulas
Temozolomide Teva 100 mg cietās kapsulas
Temozolomide Teva 140 mg cietās kapsulas
Temozolomide Teva 180 mg cietās kapsulas
Temozolomide Teva 250 mg cietās kapsulas
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTĪTATĪVAIS SASTĀVS
Temozolomide Teva 5 mg cietās kapsulas
Katra cietā kapsula satur 5 mg temozolomīda (
_temozolomide_
).
_Palīgviela ar zināmu iedarbību _
Katra cietā kapsula satur 87 mg laktozes.
Temozolomide Teva 20 mg cietās kapsulas
Katra cietā kapsula satur 20 mg temozolomīda (
_temozolomide_
).
_Palīgviela ar zināmu iedarbību _
Katra cietā kapsula satur 72 mg laktozes un saulrieta dzelteno FCF
(E110).
Temozolomide Teva 100 mg cietās kapsulas
Katra cietā kapsula satur 100 mg temozolomīda (
_temozolomide_
).
_Palīgviela ar zināmu iedarbību _
Katra cietā kapsula satur 84 mg laktozes.
Temozolomide Teva 140 mg cietās kapsulas
Katra cietā kapsula satur 140 mg temozolomīda (
_temozolomide_
).
_Palīgviela ar zināmu iedarbību _
Katra cietā kapsula satur 117 mg laktozes.
Temozolomide Teva 180 mg cietās kapsulas
Katra cietā kapsula satur 180 mg temozolomīda (
_temozolomide_
).
_Palīgviela ar zināmu iedarbību _
Katra cietā kapsula satur 150 mg laktozes.
Temozolomide Teva 250 mg cietās kapsulas
Katra cietā kapsula satur 250 mg temozolomīda (
_temozolomide_
).
_Palīgviela ar zināmu iedarbību _
Katra cietā kapsula satur 209 mg laktozes.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3
3.
ZĀĻU FORMA
Cietā kapsula.
Temozolomide Teva 5 mg cietās kapsulas
Cietām kapsulām ir necaurspīdīgs balts korpuss un vāciņš, uz
kura ar zaļu tinti uzdrukātas divas
svītras; uz korpusa ar zaļu tinti ir uzdruka "T 5 mg". Katras
kapsulas garums ir aptuveni 16 mm.
Temozolomide Teva 20 mg cietās kapsulas
Cietām kapsulām ir necaurspīdīgs balts korpuss un vāciņš, uz
kura ar oranžu tinti uzdrukātas divas
svītras; uz korpusa ar oranžu tinti ir uzdruk
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi temozolomide

temozolomide

ATC kanuni L01AX03

L01AX03

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Teva B.V. 

Teva B.V. 

INN (Jina la Kimataifa) temozolomide

temozolomide

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 18-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 18-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 18-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 18-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 18-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 18-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 18-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 18-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 18-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 18-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 18-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 18-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 18-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 18-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 18-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 18-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 18-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 18-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 18-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 18-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 18-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 18-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 18-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 18-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 18-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 18-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 18-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 18-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 18-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 18-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 18-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 18-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 18-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 18-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 18-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 18-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 18-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 18-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 18-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 18-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 18-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 18-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 18-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 18-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 18-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 18-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 18-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 18-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 18-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 18-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 18-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 18-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 18-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 18-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 18-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 18-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 18-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 18-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 18-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 18-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 18-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 18-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 18-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 18-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 18-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 18-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 18-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 18-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 18-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 18-09-2014

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Temozolomide Teva

Temozolomide Teva

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Temozolomide Teva