Temozolomide Teva

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kidenmaki

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
18-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
18-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
18-09-2014

Viambatanisho vya kazi:

temozolomid

Inapatikana kutoka:

Teva B.V. 

ATC kanuni:

L01AX03

INN (Jina la Kimataifa):

temozolomide

Kundi la matibabu:

Antineoplastiske midler

Eneo la matibabu:

Glioma; Glioblastoma

Matibabu dalili:

Til behandling af voksne patienter med nyligt diagnosticeret glioblastom multiforme samtidig med strålebehandling (RT) og derefter som monoterapibehandling. Til behandling af børn fra en alder af tre år, unge og voksne patienter med ondartet gliom, såsom glioblastoma multiforme eller anaplastisk astrocytom, der viser recidiv eller progression efter standardbehandling.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 21

Idhini hali ya:

autoriseret

Idhini ya tarehe:

2010-01-28

Taarifa za kipeperushi

                                63
B. INDLÆGSSEDDEL
64
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
TEMOZOLOMID TEVA 5 MG HÅRDE KAPSLER
TEMOZOLOMID TEVA 20 MG HÅRDE KAPSLER
TEMOZOLOMID TEVA 100 MG HÅRDE KAPSLER
TEMOZOLOMID TEVA 140 MG HÅRDE KAPSLER
TEMOZOLOMID TEVA 180 MG HÅRDE KAPSLER
TEMOZOLOMID TEVA 250 MG HÅRDE KAPSLER
temozolomid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Temozolomid Teva til dig personligt. Lad derfor
være med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
de samme symptomer, som
du har.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får
bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Temozolomid Teva
3.
Sådan skal du tage Temozolomid Teva
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Temozolomid Teva indeholder en medicin, som kaldes temozolomid. Denne
medicin er et middel mod
kræftsvulster.
Temozolomid Teva anvendes til behandling af specifikke former for
hjernesvulster:
-
hos voksne med nydiagnosticeret glioblastoma multiforme. Temozolomid
Teva bruges først
sammen med strålebehandling (kombinationsbehandling) og
efterfølgende alene
(monoterapibehandling).
-
hos børn i alderen 3 år og ældre og voksne matienter med malignt
(ondartet) gliom, såsom
glioblastoma multiforme eller anaplastisk astrocytoma. Temozolomid
Teva bruges til
behandling af disse svulster, hvis der er tegn på, at de vender
tilbage eller bliver værre efter
standardbehandling.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE TEMOZOLOMID TEVA
TAG IKKE TEMOZOLOMID TEVA
-
hvis du er allergisk over for temozolomid eller et af de øvrige
indholdsstoffer 
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
_ _
BILAG I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Temozolomid Teva 5 mg hårde kapsler
Temozolomid Teva 20 mg hårde kapsler
Temozolomid Teva 100 mg hårde kapsler
Temozolomid Teva 140 mg hårde kapsler
Temozolomid Teva 180 mg hårde kapsler
Temozolomid Teva 250 mg hårde kapsler
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Temozolomid Teva 5 mg hårde kapsler
Hver hård kapsel indeholder 5 mg temozolomid.
_Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på _
Hver hård kapsel indeholder 87 mg lactose.
Temozolomid Teva 20 mg hårde kapsler
Hver hård kapsel indeholder 20 mg temozolomid.
_Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på _
Hver hård kapsel indeholder 72 mg lactose og Sunset Yellow FCF
(E110).
Temozolomid Teva 100 mg hårde kapsler
Hver hård kapsel indeholder 100 mg temozolomid.
_Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på _
Hver hård kapsel indeholder 84 mg lactose.
Temozolomid Teva 140 mg hårde kapsler
Hver hård kapsel indeholder 140 mg temozolomid.
_Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på _
Hver hård kapsel indeholder 117 mg lactose.
Temozolomid Teva 180 mg hårde kapsler
Hver hård kapsel indeholder 180 mg temozolomid.
_Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på _
Hver hård kapsel indeholder 150 mg lactose.
Temozolomid Teva 250 mg hårde kapsler
Hver hård kapsel indeholder 250 mg temozolomid.
_Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på _
Hver hård kapsel indeholder 209 mg lactose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hård kapsel.
Temozolomid Teva 5 mg hårde kapsler
De hårde kapsler har en uigennemsigtig hvid bund og hætte med to
striber i grøn tryksværte på hætten
og med “T 5 mg” i grøn tryksværte på bunden. Hver kapsel er ca.
16 mm lang.
Temozolomid Teva 20 mg hårde kapsler
De hårde kapsler har en uigennemsigtig hvid bund og hætte med to
striber i orange tryksværte på
hætten og med “T 20 mg” i orange tryksværte på bunden. Hver
kapsel er ca. 18 mm lang.
Temozolomid Teva
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi temozolomid

temozolomid

ATC kanuni L01AX03

L01AX03

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Teva B.V. 

Teva B.V. 

INN (Jina la Kimataifa) temozolomide

temozolomide

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 18-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 18-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 18-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 18-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 18-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 18-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 18-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 18-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 18-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 18-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 18-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 18-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 18-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 18-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 18-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 18-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 18-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 18-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 18-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 18-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 18-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 18-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 18-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 18-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 18-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 18-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 18-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 18-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 18-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 18-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 18-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 18-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 18-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 18-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 18-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 18-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 18-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 18-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 18-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 18-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 18-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 18-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 18-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 18-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 18-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 18-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 18-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 18-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 18-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 18-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 18-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 18-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 18-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 18-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 18-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 18-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 18-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 18-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 18-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 18-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 18-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 18-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 18-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 18-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 18-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 18-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 18-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 18-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 18-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 18-09-2014

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Temozolomide Teva

Temozolomide Teva

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Temozolomide Teva