国: 欧州連合
言語: デンマーク語
ソース: EMA (European Medicines Agency)
temozolomid
Teva B.V.
L01AX03
temozolomide
Antineoplastiske midler
Glioma; Glioblastoma
Til behandling af voksne patienter med nyligt diagnosticeret glioblastom multiforme samtidig med strålebehandling (RT) og derefter som monoterapibehandling. Til behandling af børn fra en alder af tre år, unge og voksne patienter med ondartet gliom, såsom glioblastoma multiforme eller anaplastisk astrocytom, der viser recidiv eller progression efter standardbehandling.
Revision: 21
autoriseret
2010-01-28
63 B. INDLÆGSSEDDEL 64 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN TEMOZOLOMID TEVA 5 MG HÅRDE KAPSLER TEMOZOLOMID TEVA 20 MG HÅRDE KAPSLER TEMOZOLOMID TEVA 100 MG HÅRDE KAPSLER TEMOZOLOMID TEVA 140 MG HÅRDE KAPSLER TEMOZOLOMID TEVA 180 MG HÅRDE KAPSLER TEMOZOLOMID TEVA 250 MG HÅRDE KAPSLER temozolomid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Temozolomid Teva til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Temozolomid Teva 3. Sådan skal du tage Temozolomid Teva 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Temozolomid Teva indeholder en medicin, som kaldes temozolomid. Denne medicin er et middel mod kræftsvulster. Temozolomid Teva anvendes til behandling af specifikke former for hjernesvulster: - hos voksne med nydiagnosticeret glioblastoma multiforme. Temozolomid Teva bruges først sammen med strålebehandling (kombinationsbehandling) og efterfølgende alene (monoterapibehandling). - hos børn i alderen 3 år og ældre og voksne matienter med malignt (ondartet) gliom, såsom glioblastoma multiforme eller anaplastisk astrocytoma. Temozolomid Teva bruges til behandling af disse svulster, hvis der er tegn på, at de vender tilbage eller bliver værre efter standardbehandling. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE TEMOZOLOMID TEVA TAG IKKE TEMOZOLOMID TEVA - hvis du er allergisk over for temozolomid eller et af de øvrige indholdsstoffer 完全なドキュメントを読む
1 _ _ BILAG I PRODUKTRESUMÉ 2 1. LÆGEMIDLETS NAVN Temozolomid Teva 5 mg hårde kapsler Temozolomid Teva 20 mg hårde kapsler Temozolomid Teva 100 mg hårde kapsler Temozolomid Teva 140 mg hårde kapsler Temozolomid Teva 180 mg hårde kapsler Temozolomid Teva 250 mg hårde kapsler 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Temozolomid Teva 5 mg hårde kapsler Hver hård kapsel indeholder 5 mg temozolomid. _Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på _ Hver hård kapsel indeholder 87 mg lactose. Temozolomid Teva 20 mg hårde kapsler Hver hård kapsel indeholder 20 mg temozolomid. _Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på _ Hver hård kapsel indeholder 72 mg lactose og Sunset Yellow FCF (E110). Temozolomid Teva 100 mg hårde kapsler Hver hård kapsel indeholder 100 mg temozolomid. _Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på _ Hver hård kapsel indeholder 84 mg lactose. Temozolomid Teva 140 mg hårde kapsler Hver hård kapsel indeholder 140 mg temozolomid. _Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på _ Hver hård kapsel indeholder 117 mg lactose. Temozolomid Teva 180 mg hårde kapsler Hver hård kapsel indeholder 180 mg temozolomid. _Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på _ Hver hård kapsel indeholder 150 mg lactose. Temozolomid Teva 250 mg hårde kapsler Hver hård kapsel indeholder 250 mg temozolomid. _Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på _ Hver hård kapsel indeholder 209 mg lactose. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3 3. LÆGEMIDDELFORM Hård kapsel. Temozolomid Teva 5 mg hårde kapsler De hårde kapsler har en uigennemsigtig hvid bund og hætte med to striber i grøn tryksværte på hætten og med “T 5 mg” i grøn tryksværte på bunden. Hver kapsel er ca. 16 mm lang. Temozolomid Teva 20 mg hårde kapsler De hårde kapsler har en uigennemsigtig hvid bund og hætte med to striber i orange tryksværte på hætten og med “T 20 mg” i orange tryksværte på bunden. Hver kapsel er ca. 18 mm lang. Temozolomid Teva 完全なドキュメントを読む