Sprimeo HCT

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilithuania

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
28-08-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
28-08-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
28-08-2012

Viambatanisho vya kazi:

aliskiren, hydrochlorothiazide

Inapatikana kutoka:

Novartis Europharm Ltd.

ATC kanuni:

C09XA52

INN (Jina la Kimataifa):

aliskiren, hydrochlorothiazide

Kundi la matibabu:

Renino ir angiotenzino sistemos veikiantys vaistai

Eneo la matibabu:

Hipertenzija

Matibabu dalili:

Esminės hipertenzijos gydymas suaugusiesiems. Sprimeo HCT yra nurodyta pacientams, kurių kraujospūdis nepakankamai kontroliuojamas aliskiren ar hydrochlorothiazide naudojamas atskirai. Sprimeo HCT yra nurodyta kaip pakaitinė terapija pacientams, tinkamai kontroliuojama su aliskiren ir hydrochlorothiazide, atsižvelgiant kartu, tuo pat dozę, kaip ir derinys.

Idhini hali ya:

Panaikintas

Idhini ya tarehe:

2011-06-23

Taarifa za kipeperushi

                                146
B. PAKUOTĖS LAPELIS
Vaistinis preparatas neberegistruotas
147
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
SPRIMEO HCT 150 MG/12,5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
SPRIMEO HCT 150 MG/25 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
SPRIMEO HCT 300 MG/12,5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
SPRIMEO HCT 300 MG/25 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
Aliskirenas / hidrochlorotiazidas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima.
Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame
lapelyje nenurodytą šalutinį
poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
LAPELIO TURINYS
1.
Kas yra Sprimeo HCT ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Sprimeo HCT
3.
Kaip vartoti Sprimeo HCT
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Sprimeo HCT
6.
Kita informacija
1.
KAS YRA SPRIMEO HCT IR KAM JIS VARTOJAMAS
Sprimeo HCT tablečių sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos,
vadinamos aliskirenu ir
hidrochlorotiazidu. Abi šios medžiagos padeda reguliuoti
padidėjusį kraujospūdį (hipertenziją).
Aliskirenas priklauso naujai vaistų grupei, vadinamai renino
inhibitoriais. Pastarieji sumažina
organizme gaminamo angiotenzino II kiekį. Angiotenzinas II skatina
siaurėti kraujagysles ir dėl to
didėja kraujospūdis. Sumažėjus angiotenzino II kiekiui,
kraujagyslės atsipalaiduoja ir kraujospūdis
mažėja.
Hidrochlorotiazidas priklauso vadinamųjų tiazidinių diuretikų
grupei. Hidrochlorotiazidas didina
šlapimo išsiskyrimą ir taip mažina kraujospūdį.
Padidėjęs kraujospūdis didina krūvį širdžiai ir arterijoms. Jei
kraujospūdis yra padidėjęs ilgai, tokia
būklė gali pažeisti galvos smegenų, širdies ir inkstų
kraujagysles bei sukelti insultą, širdies
nepak
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
Vaistinis preparatas neberegistruotas
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Sprimeo HCT 150 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 150 mg aliskireno
(hemifumarato pavidalu) ir 12,5 mg
hidrochlorotiazido.
Pagalbinės medžiagos: vienoje tabletėje yra 25 mg laktozės
monohidrato ir 24,5 mg kviečių krakmolo.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė
Baltos spalvos, abipus išgaubta, ovali plėvele dengta tabletė,
kurios vienoje pusėje įspausta „LCI“, o
kitoje – „NVR“.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Suaugusiųjų pacientų pirminės arterinės hipertenzijos gydymas.
Sprimeo HCT skiriama pacientams, kurių kraujospūdis, gydant tik
aliskirenu arba hidrochlorotiazidu,
reguliuojamas nepakankamai.
Sprimeo HCT skiriama pacientams vietoje aliskireno ir
hidrochlorotiazido, kai kraujospūdis
reguliuojamas pakankamai šių veikliųjų medžiagų vartojant kartu
tokiomis pačiomis dozėmis kaip
sudėtiniame vaistiniame preparate.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Rekomenduojama Sprimeo HCT dozė yra viena tabletė per parą. Sprimeo
HCT reikia vartoti nedaug
pavalgius, vieną kartą per parą, geriau kasdien tuo pačiu metu.
Kartu su Sprimeo HCT negalima
vartoti greipfrutų sulčių.
Antihipertenzinis poveikis dažniausiai pasireiškia per vieną
savaitę, o stipriausias poveikis paprastai
stebimas per 4 savaites.
Dozavimas pacientams, kurių kraujospūdis, gydant aliskireno arba
hidrochlorotiazido monoterapija,
reguliuojamas nepakankamai
Prieš pradedant gydymą sudėtiniu vaistiniu preparatu, gali būti
rekomenduojama individualiai titruoti
kiekvienos iš aktyviųjų medžiagų dozę. Kai kliniškai tinkama,
vietoje monoterapijos galima iš karto
skirti gydymą sudėtiniu vaistiniu preparatu.
Vaistinis preparatas neberegistruotas
3
Sprimeo HCT 150 mg /12,5 mg gali būti skiriama pacientams, kurių
kraujospū
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi aliskiren, hydrochlorothiazide

aliskiren, hydrochlorothiazide

ATC kanuni C09XA52

C09XA52

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Novartis Europharm Ltd.

Novartis Europharm Ltd.

INN (Jina la Kimataifa) aliskiren, hydrochlorothiazide

aliskiren, hydrochlorothiazide

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 28-08-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 28-08-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 28-08-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 28-08-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 28-08-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 28-08-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 28-08-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 28-08-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 28-08-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 28-08-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 28-08-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 28-08-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 28-08-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 28-08-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 28-08-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 28-08-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 28-08-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 28-08-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 28-08-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 28-08-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 28-08-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 28-08-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 28-08-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 28-08-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 28-08-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 28-08-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 28-08-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 28-08-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 28-08-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 28-08-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 28-08-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 28-08-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 28-08-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 28-08-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 28-08-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 28-08-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 28-08-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 28-08-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 28-08-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 28-08-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 28-08-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 28-08-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 28-08-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 28-08-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 28-08-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 28-08-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 28-08-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 28-08-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 28-08-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 28-08-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 28-08-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 28-08-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 28-08-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 28-08-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 28-08-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 28-08-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 28-08-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 28-08-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 28-08-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 28-08-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 28-08-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 28-08-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 28-08-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 28-08-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 28-08-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 28-08-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 28-08-2012

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Sprimeo HCT aliskiren, hydrochlorothiazide

Sprimeo HCT aliskiren, hydrochlorothiazide

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Sprimeo HCT