Sonata

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kifinlandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
21-10-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
21-10-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
21-10-2015

Viambatanisho vya kazi:

tsaleplonia

Inapatikana kutoka:

Meda AB

ATC kanuni:

N05CF03

INN (Jina la Kimataifa):

zaleplon

Kundi la matibabu:

psyykenlääkkeiden

Eneo la matibabu:

Unihäiriöiden ja ylläpidon häiriöt

Matibabu dalili:

Sonata on tarkoitettu unettomuuspotilaiden hoitoon, joilla on vaikeuksia nukahtaa. Se on osoitettu vain silloin, kun häiriö on vakava, henkilöiden käytöstä poistaminen tai altistaminen äärimmäiselle ahdistukselle.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 19

Idhini hali ya:

peruutettu

Idhini ya tarehe:

1999-03-12

Taarifa za kipeperushi

                                B. PAKKAUSSELOSTE
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE SONATA 5 MG KOVA KAPSELI
tsaleploni
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
:
1.
Mitä Sonata on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Sonataa
3.
Miten Sonataa käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Sonatan säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ SONATA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Sonata kuuluu lääkeaineryhmään nimeltä bentsodiatsepiinin
sukuiset lääkkeet, jotka koostuvat
valmisteista, joilla on unettava vaikutus.
Sonata auttaa sinua nukkumaan. Uniongelmat eivät yleensä ole
pitkäaikaisia ja useimmat tarvitsevat
apua vain lyhyen ajan. Hoidon kesto vaihtelee yleensä muutamasta
päivästä kahteen viikkoon. Jos
sinulla edelleen kapselien loputtua on uniongelmia, ota uudelleen
yhteyttä lääkäriin.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT SONATAA
ÄLÄ OTA SONATAA
•
jos olet allerginen tsaleplonille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
•
jos sinulla on unen aikaisia hengityskatkoksia
•
jos sinulla on vakavia munuais- tai maksavaivoja
•
jos sinulla on myasthenia gravis (erittäin heikot tai väsyneet
lihakset)
•
jos sinulla on vakavia hengitys- tai rintakehäongelmia.
Jos olet epävarma siitä, onko sinulla jokin edellä 
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Sonata 5 mg kovat kapselit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Jokainen kapseli sisältää 5 mg tsaleplonia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Laktoosimonohydraatti 54 mg.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kapseli, kova.
Kapseleissa on läpinäkymätön valkea ja läpinäkymätön
vaaleanruskea kova kuori, jossa on vahvuus
”5 mg”.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Sonata on indikoitu unettomuuden hoitoon potilailla, joilla on
nukahtamisvaikeuksia. Se on indikoitu
vain kun häiriö on vakava, toimintakykyä haittaava tai aiheuttaa
potilaalle äärimmäistä tuskaa.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Aikuisille suositeltu annos on 10 mg.
Hoidon tulisi olla mahdollisimman lyhyt kestäen pisimmillään kaksi
viikkoa
Sonata voidaan ottaa juuri ennen nukkumaanmenoa tai kun potilas on jo
vuoteessa ja kokee
nukahtamisen vaikeaksi. Juuri ennen Sonatan ottamista tai sen
yhteydessä ei tule ruokailla, koska se
viivästyttää lääkeaineen huippupitoisuutta plasmassa noin kaksi
tuntia.
Sonatan kokonaisannoksen vuorokaudessa ei pitäisi ylittää 10 mg
kenelläkään. Potilaita tulee kehottaa
olemaan ottamatta toista annosta saman yön aikana.
Iäkkäät potilaat
Iäkkäät potilaat saattavat olla herkkiä unilääkkeen
vaikutuksille, siksi suositeltu Sonata-annos on 5 mg.
Pediatriset potilaat
Sonatan käyttö on vasta-aiheista lasten ja alle 18 vuoden ikäisten
nuorten hoidossa (ks. kohta 4.3).
Maksan vajaatoiminta
Koska puhdistuma on pienentynyt, maksan vähäisestä tai
kohtalaisesta vajaatoiminnasta kärsivän
potilaan Sonata-annos on 5 mg. Vakava maksan vajaatoiminta, ks. kohta
4.3.
Munuaisten vajaatoiminta
Annostus ei vaadi sovittamista vähäisestä tai kohtalaisesta
munuaisten vajaatoiminnasta kärsivillä
potilailla, koska Sonatan farmakokinetiikka ei muutu näillä
potilailla. Vakava munuaisten
toimintahäiriö on kontraindisoitu, ks. kohta 4.3.
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
4
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi tsaleplonia

tsaleplonia

ATC kanuni N05CF03

N05CF03

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Meda AB

Meda AB

INN (Jina la Kimataifa) zaleplon

zaleplon

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 21-10-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 21-10-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 21-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 21-10-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 21-10-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 21-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 21-10-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 21-10-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 21-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 21-10-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 21-10-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 21-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 21-10-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 21-10-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 21-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 21-10-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 21-10-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 21-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 21-10-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 21-10-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 21-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 21-10-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 21-10-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 21-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 21-10-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 21-10-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 21-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 21-10-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 21-10-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 21-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 21-10-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 21-10-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 21-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 21-10-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 21-10-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 21-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 21-10-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 21-10-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 21-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 21-10-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 21-10-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 21-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 21-10-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 21-10-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 21-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 21-10-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 21-10-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 21-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 21-10-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 21-10-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 21-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 21-10-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 21-10-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 21-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 21-10-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 21-10-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 21-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 21-10-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 21-10-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 21-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 21-10-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 21-10-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 21-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 21-10-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 21-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 21-10-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 21-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 21-10-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 21-10-2015

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Sonata tsaleplonia zaleplon

Sonata tsaleplonia zaleplon

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Sonata