Refludan

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kigiriki

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
27-07-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
27-07-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
27-07-2012

Viambatanisho vya kazi:

λεπιρουδίνη

Inapatikana kutoka:

Celgene Europe Ltd.

ATC kanuni:

B01AE02

INN (Jina la Kimataifa):

lepirudin

Kundi la matibabu:

Αντιθρομβωτικοί παράγοντες

Eneo la matibabu:

Thromboembolism; Thrombocytopenia

Matibabu dalili:

Αντιπηκτική αγωγή σε ενήλικες ασθενείς με ηπαρίνη θρομβοκυτοπενία τύπου ΙΙ και Θρομβοεμβολική νόσος ανάθεση παρεντερική ΑΝΤΙΘΡΟΜΒΩΤΙΚΗ. Η διάγνωση πρέπει να επιβεβαιώνεται από την ηπαρίνη-προκληθείσα αιμοπεταλίων ενεργοποίησης δοκιμή ή ισοδύναμο δοκιμή.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 15

Idhini hali ya:

Αποτραβηγμένος

Idhini ya tarehe:

1997-03-13

Taarifa za kipeperushi

                                _ _
1
ΠAΡAΡΣΖΜA I
ΠEΡΗΛΖΦΖ ΣΧΝ ΥAΡAΚΣΖΡΗ΢ΣΗΚΧΝ ΣΟΤ
ΠΡΟΨΟΝΣΟ΢
Arzneimittel nicht länger zugelassen
_ _
2
1.
ΟΝΟΜΑ΢ΗΑ ΣΟΤ ΦΑΡΜΑΚΔΤΣΗΚΟΤ ΠΡΟΨΟΝΣΟ΢
Refludan 20 mg θόληο γηα ελέζηκν δηάιπκα ή
γηα δηάιπκα πξνο έγρπζε
2.
ΠΟΗΟΣΗΚΖ ΚΑΗ ΠΟ΢ΟΣΗΚΖ ΢ΤΝΘΔ΢Ζ
Κάζε θηαιίδην πεξηέρεη 20 mg
ιεπηξνπδίλε.
(Ζ ιεπηξνπδίλε είλαη έλα πξντόλ
αλαζπλδπαζκέλνπ DNA πνπ πξνέξρεηαη από
θύηηαξα δπκνκύθεηα).
Γηα ηνλ πιήξε θαηάινγν ησλ εθδόρσλ, βι.
παξάγξαθν 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΣΔΥΝΗΚΖ ΜΟΡΦΖ
Κόληο γηα ελέζηκν δηάιπκα ή γηα
δηάιπκα πξνο έγρπζε.
Λεπθή έσο ζρεδόλ ιεπθή ιπόθηιε θόληο.
4.
ΚΛΗΝΗΚΔ΢ ΠΛΖΡΟΦΟΡΗΔ΢
4.1
ΘΕΞΑΠΕΠΗΗΘΈΟ ΕΛΔΕΊΜΕΗΟ
Αληηπεθηηθή αγσγή ζε ελήιηθεο
αζζελείο κε ζξνκβνθπηνπελία ηύπνπ II
νθεηιόκελεο ζηελ επαξίλε
(HIT) θαη ζξνκβνεκβνιηθή λόζν γηα ηελ
νπνία απαηηείηαη παξεληεξηθή
αληηζξνκβσηηθή αγσγή.
Ζ δηάγλσζε πξέπεη λα επηβεβαησζεί κε
ηε δνθηκαζία HIPAA (heparin induced platelet activation
assay = πξνζδηνξηζκόο ελεξγνπνίεζεο
αηκνπεηαιίσλ πνπ πξνθαιείηαη από ηελ
επαξίλε) ή κε θάπνηα
ηζνδύλακε δνθηκαζία.
4.2
ΓΝΖΝΙΝΓΊΑ ΘΑΗ ΗΞΌΠΝΟ ΡΝΞΉΓΕΖΕΟ
Ζ αγσγή κε ην Refludan πξέπεη λα αξρίζεη
ππό ηελ επίβιεςε ηαηξνύ πνπ έρεη
εκπεηξία ζηηο
δηαηαξαρέο ηεο πήμεο.
Αξρηθή δνζνινγία
Αληηπεθηηθή αγσγή ζε ελήιηθεο
αζζελε
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                _ _
1
ΠAΡAΡΣΖΜA I
ΠEΡΗΛΖΦΖ ΣΧΝ ΥAΡAΚΣΖΡΗ΢ΣΗΚΧΝ ΣΟΤ
ΠΡΟΨΟΝΣΟ΢
Arzneimittel nicht länger zugelassen
_ _
2
1.
ΟΝΟΜΑ΢ΗΑ ΣΟΤ ΦΑΡΜΑΚΔΤΣΗΚΟΤ ΠΡΟΨΟΝΣΟ΢
Refludan 20 mg θόληο γηα ελέζηκν δηάιπκα ή
γηα δηάιπκα πξνο έγρπζε
2.
ΠΟΗΟΣΗΚΖ ΚΑΗ ΠΟ΢ΟΣΗΚΖ ΢ΤΝΘΔ΢Ζ
Κάζε θηαιίδην πεξηέρεη 20 mg
ιεπηξνπδίλε.
(Ζ ιεπηξνπδίλε είλαη έλα πξντόλ
αλαζπλδπαζκέλνπ DNA πνπ πξνέξρεηαη από
θύηηαξα δπκνκύθεηα).
Γηα ηνλ πιήξε θαηάινγν ησλ εθδόρσλ, βι.
παξάγξαθν 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΣΔΥΝΗΚΖ ΜΟΡΦΖ
Κόληο γηα ελέζηκν δηάιπκα ή γηα
δηάιπκα πξνο έγρπζε.
Λεπθή έσο ζρεδόλ ιεπθή ιπόθηιε θόληο.
4.
ΚΛΗΝΗΚΔ΢ ΠΛΖΡΟΦΟΡΗΔ΢
4.1
ΘΕΞΑΠΕΠΗΗΘΈΟ ΕΛΔΕΊΜΕΗΟ
Αληηπεθηηθή αγσγή ζε ελήιηθεο
αζζελείο κε ζξνκβνθπηνπελία ηύπνπ II
νθεηιόκελεο ζηελ επαξίλε
(HIT) θαη ζξνκβνεκβνιηθή λόζν γηα ηελ
νπνία απαηηείηαη παξεληεξηθή
αληηζξνκβσηηθή αγσγή.
Ζ δηάγλσζε πξέπεη λα επηβεβαησζεί κε
ηε δνθηκαζία HIPAA (heparin induced platelet activation
assay = πξνζδηνξηζκόο ελεξγνπνίεζεο
αηκνπεηαιίσλ πνπ πξνθαιείηαη από ηελ
επαξίλε) ή κε θάπνηα
ηζνδύλακε δνθηκαζία.
4.2
ΓΝΖΝΙΝΓΊΑ ΘΑΗ ΗΞΌΠΝΟ ΡΝΞΉΓΕΖΕΟ
Ζ αγσγή κε ην Refludan πξέπεη λα αξρίζεη
ππό ηελ επίβιεςε ηαηξνύ πνπ έρεη
εκπεηξία ζηηο
δηαηαξαρέο ηεο πήμεο.
Αξρηθή δνζνινγία
Αληηπεθηηθή αγσγή ζε ελήιηθεο
αζζελε
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi λεπιρουδίνη

λεπιρουδίνη

ATC kanuni B01AE02

B01AE02

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Celgene Europe Ltd.

Celgene Europe Ltd.

INN (Jina la Kimataifa) lepirudin

lepirudin

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 27-07-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 27-07-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 27-07-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 27-07-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 27-07-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 27-07-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 27-07-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 27-07-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 27-07-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 27-07-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 27-07-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 27-07-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 27-07-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 27-07-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 27-07-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 27-07-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 27-07-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 27-07-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 27-07-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 27-07-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 27-07-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 27-07-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 27-07-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 27-07-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 27-07-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 27-07-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 27-07-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 27-07-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 27-07-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 27-07-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 27-07-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 27-07-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 27-07-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 27-07-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 27-07-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 27-07-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 27-07-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 27-07-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 27-07-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 27-07-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 27-07-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 27-07-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 27-07-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 27-07-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 27-07-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 27-07-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 27-07-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 27-07-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 27-07-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 27-07-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 27-07-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 27-07-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 27-07-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 27-07-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 27-07-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 27-07-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 27-07-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 27-07-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 27-07-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 27-07-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 27-07-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 27-07-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 27-07-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 27-07-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 27-07-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 27-07-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 27-07-2012

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Refludan λεπιρουδίνη lepirudin

Refludan λεπιρουδίνη lepirudin

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Refludan