Qtrilmet

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kislovakia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
09-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
09-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
09-10-2020

Viambatanisho vya kazi:

hydrochlorid metformín, Saxagliptin, dapagliflozin

Inapatikana kutoka:

AstraZeneca AB

ATC kanuni:

A10BD

INN (Jina la Kimataifa):

metformin hydrochloride, saxagliptin, dapagliflozin

Kundi la matibabu:

Lieky používané pri cukrovke

Eneo la matibabu:

Diabetes mellitus, typ 2

Matibabu dalili:

Qtrilmet je indikovaný u dospelých vo veku 18 rokov a starších s diabetes mellitus 2. typu:ak chcete zvýšiť glykemický kontroly, keď s metformínom alebo bez sulfonylmocoviny (SU) a buď saxagliptin alebo dapagliflozin neposkytuje adekvátnu glykemický ovládanie. keď už liečený s metformínom a saxagliptin a dapagliflozin.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 2

Idhini hali ya:

uzavretý

Idhini ya tarehe:

2019-11-11

Taarifa za kipeperushi

                                47
B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
Liek s ukončenou platnosťou registrácie
48
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
QTRILMET 850 MG/2,5 MG/5 MG TABLETY S RIADENÝM UVOĽŇOVANÍM
QTRILMET 1 000 MG/2,5 MG/5 MG TABLETY S RIADENÝM UVOĽŇOVANÍM
metformíniumchlorid/saxagliptín/dapagliflozín
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára,
lekárnika alebo zdravotnú sestru.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Qtrilmet a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Qtrilmet
3.
Ako užívať Qtrilmet
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Qtrilmet
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE QTRILMET A NA ČO SA POUŽÍVA
Qtrilmet obsahuje liečivá metformín, saxagliptín a dapagliflozín.
Všetky patria do skupiny liekov
nazývaných „perorálne antidiabetiká“. Liek sa užíva ústami
na liečbu cukrovky, pričom každé liečivo
účinkuje odlišným spôsobom pri liečbe tohto ochorenia.
Tento liek je určený na liečbu typu cukrovky nazývaného
„diabetes mellitus 2. typu“. Ak máte
cukrovku 2. typu, vaša podžalúdková žľaza nevytvára
dostatočné množstvo inzulínu alebo telo nie je
schopné využiť vytvorený inzulín správne. To vedie k vysokej
hladine cukru (glukózy) v krvi. Tri
liečivá Qtrilmetu znižujú množstvo cukru v krvi tak, že
zabezpečujú jeho absorpc
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
PRÍLOHA I
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
Liek s ukončenou platnosťou registrácie
2
1.
NÁZOV LIEKU
Qtrilmet 850 mg/2,5 mg/5 mg tablety s riadeným uvoľňovaním
Qtrilmet 1 000 mg/2,5 mg/5 mg tablety s riadeným uvoľňovaním
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Qtrilmet 850 mg/2,5 mg/5 mg tablety s riadeným uvoľňovaním
Každá tableta obsahuje 850 mg metformíniumchloridu,
saxagliptíniumchlorid, čo zodpovedá 2,5 mg
saxagliptínu a monohydrát dapagliflozín propándiolu, čo
zodpovedá 5 mg dapagliflozínu.
Qtrilmet 1 000 mg/2,5 mg/5 mg tablety s riadeným uvoľňovaním
Každá tableta obsahuje 1 000 mg metformíniumchloridu,
saxagliptíniumchlorid, čo zodpovedá 2,5 mg
saxagliptínu a monohydrát dapagliflozín propándiolu, čo
zodpovedá 5 mg dapagliflozínu.
Pomocná látka so známym účinkom
Každá tableta obsahuje 48 mg laktózy (bezvodej).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta s riadeným uvoľňovaním (tableta).
Qtrilmet 850 mg/2,5 mg/5 mg tablety s riadeným uvoľňovaním
Béžová, bikonvexná, oválna tableta s rozmermi 11 x 21 mm, s
vyrazeným „3005“ na jednej strane.
Qtrilmet 1 000 mg/2,5 mg/5 mg tablety s riadeným uvoľňovaním
Zelená, bikonvexná, oválna tableta s rozmermi 11 x 21 mm, s
vyrazeným „3002“ na jednej strane.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Qtrilmet je indikovaný dospelým vo veku 18 rokov a starším s
diabetes mellitus 2. typu:
-
na zlepšenie kontroly glykémie, keď metformín so sulfonylureou
(SU) alebo bez nej
a saxagliptínom alebo dapagliflozínom neposkytujú dostatočnú
kontrolu glykémie.
-
keď už sú liečení metformínom a saxagliptínom a
dapagliflozínom.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Každá tableta obsahuje fixnú dávku metformínu, saxagliptínu a
dapagliflozínu (pozri časť 2). Ak nie
je dostupná vhodná sila Qtrilmetu, namiesto kombinácie s riadeným
uvoľňovaním sa majú použiť
jednotlivé zložky.
Maximálna odporúčaná
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi hydrochlorid metformín, Saxagliptin, dapagliflozin

hydrochlorid metformín, Saxagliptin, dapagliflozin

ATC kanuni A10BD

A10BD

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo AstraZeneca AB

AstraZeneca AB

INN (Jina la Kimataifa) metformin hydrochloride, saxagliptin, dapagliflozin

metformin hydrochloride, saxagliptin, dapagliflozin

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 09-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 09-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 09-10-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 09-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 09-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 09-10-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 09-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 09-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 09-10-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 09-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 09-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 09-10-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 09-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 09-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 09-10-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 09-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 09-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 09-10-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 09-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 09-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 09-10-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 09-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 09-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 09-10-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 09-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 09-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 09-10-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 09-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 09-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 09-10-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 09-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 09-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 09-10-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 09-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 09-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 09-10-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 09-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 09-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 09-10-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 09-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 09-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 09-10-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 09-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 09-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 09-10-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 09-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 09-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 09-10-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 09-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 09-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 09-10-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 09-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 09-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 09-10-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 09-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 09-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 09-10-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 09-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 09-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 09-10-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 09-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 09-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 09-10-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 09-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 09-10-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 09-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 09-10-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 09-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 09-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 09-10-2020

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Qtrilmet hydrochlorid metformín, Saxagliptin, dapagliflozin metformin hydrochloride,

Qtrilmet hydrochlorid metformín, Saxagliptin, dapagliflozin metformin hydrochloride,

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Qtrilmet