Pruban

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiestonia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
26-07-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
26-07-2010

Viambatanisho vya kazi:

resokortoolbutüraat

Inapatikana kutoka:

Intervet International BV

ATC kanuni:

QD07AC90

INN (Jina la Kimataifa):

resocortol butyrate

Kundi la matibabu:

Koerad

Eneo la matibabu:

Kortikosteroidid, dermatoloogilised preparaadid

Matibabu dalili:

Akuutse lokaliseeritud niiske dermatiidi ravi.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 4

Idhini hali ya:

Endassetõmbunud

Idhini ya tarehe:

2000-11-16

Taarifa za kipeperushi

                                Ravimil on müügiluba lõppenud
12/15
B. PAKENDI INFOLEHT
Ravimil on müügiluba lõppenud
13/15
PAKENDI INFOLEHT
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS JA PARTII VABASTAMISE EEST
VASTUTAV MÜÜGILOAHOIDJA EMP-S, JUHUL KUI SEE ON ERINEV
Müügiloahoidja ja tootja
:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN BOXMEER
Holland
2.
VETERINAARPREPARAADI NIMETUS
Pruban 0,1 % kreem koertele
3.
TOIMEAINE(TE) JA ABIAINETE SISALDUS
Pruban sisaldab aktiivse toimeainena 1 mg/g resokortool butüraati [11
β
,17
α
-dihüdroksü-21-metüül-
pregna-4-ene-3,20- dione-17-butüraat].
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Ägedate lokaliseerunud niiskete dermatiitide ravi.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada koertel kellel on laialdased põletikud. Maksimaalne
ravitav pindala sentimeetrites ei
tohi ületada 10 korda looma kehamassi kilogrammides. Näiteks kui
ravitava koera kaal on 5 kg, ei tohi
ravitava pindala suurus ületada 50 cm
2
.
Mitte kasutada koertel, kellel on ulatuslik nahapõletik (vt. punkt
5.9.).
Mitte kasutada juhtudel, kui põletikuga kaasneb bakterite, viiruste,
seente ja parasiitide nakkus või
haavandid..
Mitte kasutada Cushing-sündroomi korral.
Mitte kasutada tõuaretuses kasutatavatel koertel ning tiinetel ja
imetavatel koertel.
Mitte kasutada alla kuue kuu vanustel kutsikatel.
6.
KÕRVALTOIMED
Harvadel juhtudel on täheldatud ravitavas piirkonnas hüpereemiat.
Põletikke tuleb hoolikalt jälgida, et
avastada võimalikku nakkust. _Diabetes mellitus_’e korral võib
ravim süsteemse toime tõttu mõjutada
glükeemiat.
Üledoseerimine (kasutamine rohkem kui 2 korda päevas, raviperioodi
pikenemine) suurendab
süsteemse glükokortikoidse toime saavutamise riski ja seda eriti
ulatuslike pöletike ravimisel.
7.
LOOMALIIGID
Koer.
Ravimil on müügiluba lõppenud
14/15
8.
ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISTEE(D) JA -MEETOD
Välispidine.
1 cm portsjon (ligikaudu 0,2 g) 10 cm
2
põletikulise pinna kohta.
9.
TÄPNE KASUTUSJUHEND
Ravi algul manustada kreemi 2 korda päevas. Kanda tuubist pigistatud
portsjon 1 cm (0,2 g) 1
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                Ravimil on müügiluba lõppenud
1/15
LISA I
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
Ravimil on müügiluba lõppenud
2/15
1.
VETERINAARPREPARAADI NIMETUS
Pruban 0,1 % kreem koertele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
TOIMEAINE(D):
Resokortoolbutüraat
1 mg/g
3.
RAVIMVORM
Kahvatuvalge kreem
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
LOOMALIIGID
Koer.
4.2
NÄIDUSTUSED
Ägedate lokaliseerunud niiskete dermatiitide ravi.
4.3
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada koertel, kellel on ulatuslik nahapõletik.
Mitte kasutada juhtudel, kui põletikuga kaasneb bakterite, viiruste,
seente ja parasiitide nakkus või
haavandid..
Mitte kasutada Cushing-sündroomi korral.
Mitte kasutada alla kuue kuu vanustel kutsikatel.
4.4.
ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA
Et glükokortikosteroidid aeglustavad kasvu, siis noorte loomade
ravimisel peab neid hoolikalt jälgima
ning noorte koerte ulatuslikke nahakahjustusi ei tohiks antud
preparaadiga ravida.
4.5.
ERIHOIATUSED KASUTAMISEL
ETTEVAATUSABINÕUD LOOMADEL KASUTAMISEL
Nahakahjustusi tuleb hoolikalt uurida, et avastada võimalikku
infektsiooni. _Diabetes mellitus_’e korral
võib ravim süsteemse toime tõttu mõjutada glükeemiat.
ETTEVAATUSABINÕUD VETERINAARRAVIMI MANUSTAJALE
Preparaat kuulub dermokortikoidide rühma. Nende ainete terapeutiline
kasutamine imimesel on
põhjustanud lokaalseid kõrvalnähte nagu naha paksenemine, naha
hapraks muutumine, pikaleveninud
paranemine ja sekundaarsed nakkused.
Vältida otsest kontakti preparaadiga. Preparaadi manustamisel tuleb
kanda ühekordselt kasutatavaid
kaitsekindaid. Pärast preparaadi kasutamist pesta käsi.
Ravimil on müügiluba lõppenud
3/15
4.6
KÕRVALTOIMED (SAGEDUS JA TÕSIDUS)
Harvadel juhtudel on täheldatud ravitavas piirkonnas hüpereemiat.
4.7
KASUTAMINE TIINUSE JA LAKTATSIOONI PERIOODIL
Mitte kasutada tõuaretuses kasutatavatel koertel ega imetavatel või
tiinetel
koertel.
4.8.
KOOSTOIMED TEISTE RAVIMITEGA JA TEISED KOOSTOIMED
Mitte kasutada teisi lokaalselt manustatavaid ravimeid sama kahjustuse
ravimiseks.
4.9
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Ra
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Nyaraka katika lugha zingine

Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 26-07-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 26-07-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 26-07-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 26-07-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 26-07-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 26-07-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 26-07-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 26-07-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 26-07-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 26-07-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 26-07-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 26-07-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 26-07-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 26-07-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 26-07-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 26-07-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 26-07-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 26-07-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 26-07-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 26-07-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 26-07-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 26-07-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 26-07-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 26-07-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 26-07-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 26-07-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 26-07-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 26-07-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 26-07-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 26-07-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 26-07-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 26-07-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 26-07-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 26-07-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 26-07-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 26-07-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 26-07-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 26-07-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 26-07-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 26-07-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 26-07-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 26-07-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 26-07-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 26-07-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 26-07-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 26-07-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 26-07-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 26-07-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 26-07-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 26-07-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 26-07-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 26-07-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 26-07-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 26-07-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 26-07-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 26-07-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 26-07-2010

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Tazama historia ya hati